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無作為対照試験: 怪我からの復帰

2019年5月17日 更新者:Kyle East、Keller Army Community Hospital
この研究の目的は、ビデオ フィードバックを介して遠隔医療の有効性を調べて、下肢の負傷後に後足のストライク ランナーを非ヒール ストライク ランナーに移行させることです。 遠隔医療再教育歩行トレーニングは、医療提供者とのクリニックでの再トレーニングセッションよりもはるかに安価であり、消費者と研究者の両方によって、トレーニングの補助として、ランニングフォームの変更、ランニングの怪我の予防、および使用される方法として、はるかに広く使用される可能性があります。ランニング関連の怪我のリハビリに使用するツールとして。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ニューヨーク州ウェストポイントにある米国陸軍士官学校 (USMA) の 30 人のランナーの便宜上のサンプルで、下肢の怪我から回復しており、ランニング プログラムへの参加に関心があります。 許容可能な下肢損傷には、足首近位の疲労骨折、前部慢性労作性コンパートメント症候群 (CECS)、膝蓋大腿痛症候群、下肢の変形性関節症、腸脛靭帯症候群、慢性下肢痛、および/または以下の参加者が含まれます。以下の恩恵を受ける可能性があります。ストライドの短縮、歩数の増加、膝への負荷の軽減、床反力の平均垂直負荷率 (AVLR) の軽減。 すべての参加者は、調査への包含/除外について、アンケートおよび身体的評価によってスクリーニングされます。 登録時に、ランナーはランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループに関係なく、すべてのランナーは、最初と 10 週目に、計装トレッドミルと高速モーション キャプチャを使用して、ランニング フォームとフット ストライク パターンを分析します。 AVLR、インパルス、フット ストライク パターン (FSP)、接触時間、歩幅、および歩数を含む運動学的および運動学的データは、これらの時点で記録されます。 さらに、すべてのランナーは、ランニング間隔と 4 週間のホーム エクササイズ プログラムに同じ段階的なリターンを受け取ります。 介入グループに無作為に割り付けられたランナーは、非リアフット ストライク (NRFS) ランニング パターンへの移行方法に関する追加のビデオ遠隔健康指導を受け取ります。 介入グループのランナーは、1、2、4、6、8、および 10 週目に、電話会議プログラムと Hudl Technique アプリケーションを使用して、追加の遠隔健康フォローアップを受けます。 各テレヘルス ビデオ フォローアップ参加者には、進捗状況と機能を評価するアンケートがメールで送信されます。 6 か月目に、ビデオ分析を含む最終的なデータ収集セッションが実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • West Point、New York、アメリカ、10996
        • Keller Army Community Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 35 分で 2 マイルを無痛歩行
  2. 体重負荷背屈 (WBDF) 可動域 (ROM) 80% 対称性
  3. アシストなしのシングルレッグヒールレイズ20回
  4. 下肢の怪我からの回復

除外基準:

  1. 足の疲労骨折・骨折の既往歴
  2. すでにリアフット以外のストライク ランニング パターンを使用している参加者
  3. 参加者は妊娠中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
実験グループには、研究者による対面教育はありません。 すべての教育と実行中の変更は、ビデオを介して実行されます。 ランニングフォーム、ホームエクササイズプログラム、および4週間のランニングプログラムへの復帰に関する教育が、電子メールで被験者に提供されます。 また、ランニング キネマティクスを評価するために、0 週 (初回)、10 か月、および 6 か月に実行された同じビデオ分析を直接受け取ります。
介入グループに無作為に割り付けられたランナーは、非リアフット ストライク (NRFS) ランニング パターンへの移行方法に関する追加のビデオ遠隔健康指導を受け取ります。 介入グループのランナーは、1、2、4、6、8、および 10 週目に、電話会議プログラムと Hudl Technique アプリケーションを使用して、追加の遠隔健康フォローアップを受けます。 各テレヘルス ビデオ フォローアップ参加者には、進捗状況と機能を評価するアンケートがメールで送信されます。 6 か月目に、ビデオ分析を含む最終的なデータ収集セッションが実行されます。
アクティブコンパレータ:対照群
このグループは、ランニング キネマティクスを評価するために、同じ 4 週間のラン プログラム、ホーム エクササイズ プログラム、および 0 週 (初期)、10 および 6 か月で実行されるビデオ分析に戻ります。
対照グループのランナーは、同じ段階的なランニング間隔の再開と 4 週間のホーム エクササイズ プログラムを受け取ります。 ただし、最初の 10 週間はビデオ教育を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フットストライクパターン
時間枠:6ヵ月
装備されたトレッドミルのスロー モーション カメラで分析。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニングの痛みを感じる
時間枠:6ヵ月
被験者は、単一評価数値評価を通じて、走りやすさと効率を自己評価します。
6ヵ月
認識される実行努力
時間枠:6ヵ月
被験者は、ウィスコンシン大学ランニング傷害および回復指数を通じて、ランニングのしやすさと効率を自己評価します。
6ヵ月
ランニングの努力の認識
時間枠:6ヵ月
被験者は、患者固有の機能スケールを通じて、走りやすさと効率を自己評価します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月4日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月30日

最初の投稿 (実際)

2018年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月17日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KACH2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

主任研究者は、あなたの研究記録を保管します。 これらの記録は、ケラー陸軍コミュニティ病院の臨床調査部門、ケラー陸軍コミュニティ病院 (KACH) の治験審査委員会 (IRB)、陸軍臨床調査規制局 (CIRO)、国防総省 (DoD) のスタッフによって閲覧される場合があります。 ) より高いレベルの審査、およびその職務の一環としてのその他の政府機関。

これらの義務には、研究参加者が保護されていることを確認することが含まれます。 研究記録は院外に開示される場合がありますが、その場合は一意のコード番号のみで識別されます。 コードに関する情報は安全な場所に保管され、アクセスは許可された調査研究担当者に限定されます。

この調査研究は、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の機密保持要件を満たしています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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