Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrollikoe: Paluu juoksuun loukkaantumisen jälkeen

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia etäterveyden tehokkuutta videopalautteen avulla siirtämällä takajalkojen lyöntijuoksija ei-kantaraajavamman jälkeen. Etäterveydenhuollon uudelleenkoulutus on paljon halvempaa kuin klinikalla suoritettavat uudelleenkoulutukset lääketieteellisen palveluntarjoajan kanssa, ja sitä voitaisiin käyttää paljon laajemmin sekä kuluttajien että tutkijoiden keskuudessa harjoituksen apuvälineenä, keinona muuttaa juoksumuotoa, ehkäistä juoksuvammoja ja käyttää sitä. työkaluna käytettäväksi juoksuvammojen kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukavuusnäyte, jossa on 30 juoksijaa Yhdysvaltain sotilasakatemiasta (USMA) West Pointista, New Yorkista (NY), jotka ovat toipumassa alaraajojen vammasta ja ovat kiinnostuneita osallistumaan paluu juoksuohjelmaan. Hyväksyttäviä alaraajojen vammoja voivat olla jännitysmurtumat nilkan läheisyydessä, etummainen krooninen rasituskompartmenttioireyhtymä (CECS), polvilumpion ja reisiluun kipuoireyhtymä, alaraajojen nivelrikko, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, krooninen alaraajan kipu ja/tai mikä tahansa osallistuja, joka voivat hyötyä seuraavista; lyhyempi askel, suurempi askelnopeus, pienempi polven kuormitus ja pienempi reaktiovoiman keskimääräinen pystykuormitusnopeus (AVLR). Kaikki osallistujat seulotaan kyselylomakkeella ja fyysisellä arvioinnilla tutkimukseen sisällyttämisen tai poissulkemisen varalta. Ilmoittautuessaan juoksijat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmästä riippumatta kaikkien juoksijoiden juoksumuoto ja jalkaiskukuvio analysoidaan instrumentoidulla juoksumatolla ja nopealla liikkeenkaappauksella aluksi ja viikolla 10. Kineettiset ja kinemaattiset tiedot, mukaan lukien AVLR, impulssi, jalkaiskukuvio (FSP), kosketusaika, askelpituus ja askelnopeus, tallennetaan näillä aikapisteillä. Lisäksi kaikki juoksijat saavat saman asteittaisen juoksuvälin ja 4 viikon kotiharjoitusohjelman. Interventioryhmään satunnaistetut juoksijat saavat ylimääräisiä video-etäterveysohjeita siitä, miten voit siirtyä juoksumalliin, joka ei ole takajalkaisku (NRFS). Interventioryhmän juoksijoille on lisätty etäterveysseurantaa viikoilla 1, 2, 4, 6, 8 ja 10 käyttämällä puhelinkonferenssiohjelmaa ja Hudl-tekniikkasovellusta. Jokaisessa etäterveysvideoseurantassa osallistujille lähetetään sähköpostitse kyselylomake, jossa arvioidaan heidän edistymistään ja toimintaansa. Kuudes 6 suoritetaan viimeinen tiedonkeruu, joka sisältää videoanalyysin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • West Point, New York, Yhdysvallat, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kivuton kävely 2 mailia 35 minuutissa
  2. Painolaakerin dorsiflexio (WBDF) Liikealue (ROM) 80 % symmetria
  3. 20 avustettua yhden jalan kantapään nostoa
  4. Toipumassa alaraajan vammasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi stressimurtuma/jalan murtuma
  2. Osallistuja, joka jo käyttää muuta kuin takajalkajuoksumallia
  3. Osallistuja on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmällä ei ole tutkijoiden henkilökohtaista koulutusta. Kaikki koulutus- ja juoksumuutos tehdään videon välityksellä. Koehenkilöille tarjotaan sähköpostitse juoksumuotokoulutusta, kotiharjoitusohjelmaa ja 4 viikon paluuohjelmaa. He saavat myös saman henkilökohtaisen videoanalyysin, joka suoritetaan viikoilla 0 (alku), 10 ja 6 kuukautta juoksukinematiikkaa arvioidakseen.
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut juoksijat saavat ylimääräisiä video-etäterveysohjeita siitä, miten voit siirtyä juoksumalliin, joka ei ole takajalkaisku (NRFS). Interventioryhmän juoksijoille on lisätty etäterveysseurantaa viikoilla 1, 2, 4, 6, 8 ja 10 käyttämällä puhelinkonferenssiohjelmaa ja Hudl-tekniikkasovellusta. Jokaisessa etäterveysvideoseurantassa osallistujille lähetetään sähköpostitse kyselylomake, jossa arvioidaan heidän edistymistään ja toimintaansa. Kuudes 6 suoritetaan viimeinen tiedonkeruu, joka sisältää videoanalyysin.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tällä ryhmällä on sama 4 viikon paluujuoksuohjelma, kotiharjoitusohjelma ja videoanalyysi, joka suoritetaan viikoilla 0 (alkuperäinen), 10 ja 6 kuukautta juoksukinematiikan arvioimiseksi.
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän juoksijat saavat saman asteittaisen juoksuvälin ja 4 viikon kotiharjoitusohjelman. He eivät kuitenkaan saa videokoulutusta ensimmäisten 10 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkaiskukuvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analysoitu hidastetun kameran kautta instrumentoidulla juoksumatolla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnettu juoksukipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koehenkilöt arvioivat itse juoksemisen helppoutta ja tehokkuutta yksittäisarvioinnin numeerisen arvioinnin avulla.
6 kuukautta
Koettu juoksuponnistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koehenkilöt arvioivat itse juoksemisen helppoutta ja tehokkuutta Wisconsinin yliopiston juoksuvamma- ja palautumisindeksin avulla.
6 kuukautta
Koettu juoksuponnistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koehenkilöt arvioivat itse juoksemisen helppoutta ja tehokkuutta potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keller Army Community Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KACH2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkija säilyttää tutkimusasiakirjasi. Näitä tietueita voivat tarkastella Keller Army Community Hospitalin kliinisen tutkimuksen osaston, Keller Army Community Hospitalin (KACH) Institutional Review Boardin (IRB), armeijan kliinisen tutkimuksen sääntelyviraston (CIRO) ja puolustusministeriön (DoD) henkilökunta. ) Higher Level Review ja muut valtion virastot osana heidän tehtäviään.

Näihin tehtäviin kuuluu varmistaa, että tutkimukseen osallistujat ovat suojattuja. Tutkimustietosi voidaan paljastaa sairaalan ulkopuolella, mutta tässä tapauksessa sinut tunnistetaan vain yksilöllisen koodinumeron perusteella. Koodia koskevat tiedot säilytetään turvallisessa paikassa, ja niihin pääsee vain valtuutettu tutkimushenkilöstö.

Tämä tutkimus täyttää sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) luottamuksellisuusvaatimukset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vammat

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa