Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollprøve: Tilbake til løp etter skade

17. mai 2019 oppdatert av: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av telehelse via videotilbakemelding til overgang til løpere med bakfotslag til løpere uten hæl etter en skade i nedre ekstremiteter. Gangtrening for omskolering av telehelse er mye billigere enn omskoleringsøkter hos en medisinsk leverandør og kan bli mye mer brukt av både forbrukere og forskere som et treningshjelpemiddel, en måte å endre løpeformen på, forhindre løpeskader og bli brukt som et verktøy til bruk i rehabilitering av løperelaterte skader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et praktisk utvalg av 30 løpere fra United States Military Academy (USMA) i West Point, New York (NY) som er i ferd med å komme seg etter en skade i lavere ekstremiteter og er interessert i å delta i et retur-til-løp-program. Akseptable skader i nedre ekstremiteter kan inkludere stressfrakturer proksimalt til ankelen, fremre kronisk anstrengelsessyndrom (CECS), patella-femoralt smertesyndrom, slitasjegikt i nedre ekstremitet, iliotibial båndsyndrom, kroniske smerter i nedre ekstremitet og eller enhver deltaker som kan ha nytte av følgende; kortere skritt, økt skritthastighet, redusert knebelastning og redusert bakkereaksjonskraft gjennomsnittlig vertikal belastningshastighet (AVLR). Alle deltakere vil bli screenet via spørreskjema og fysisk vurdering for inkludering/ekskludering fra studien. Ved påmelding vil løpere bli randomisert i to grupper. Uavhengig av gruppe vil alle løpere få analysert løpeform og fotstøtmønster ved hjelp av en instrumentert tredemølle og høyhastighets bevegelsesfangst i begynnelsen og i uke 10. Kinetiske og kinematiske data inkludert AVLR, impuls, fotslagmønster (FSP), kontakttid, skrittlengde og skrittfrekvens vil bli registrert på disse tidspunktene. I tillegg vil alle løpere motta samme graduerte retur til løpsintervaller og 4-ukers hjemmetreningsprogram. Løpere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta ytterligere video tele-helseinstruksjoner om hvordan man går over til et løpemønster uten bakfot (NRFS). Løpere i intervensjonsgruppen vil ha ytterligere telehelseoppfølginger i uke 1, 2, 4, 6, 8 og 10 ved bruk av et telekonferanseprogram og Hudl Technique-applikasjonen. Ved hver tele-helse-videooppfølging vil deltakerne få tilsendt et spørreskjema på e-post som vurderer deres fremgang og funksjon. Ved måned 6 vil en siste datainnsamlingsøkt for å inkludere videoanalyse bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • West Point, New York, Forente stater, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Smertefri gå 2 miles på 35 minutter
  2. Vektbærende dorsalfleksjon (WBDF) Range of Motion (ROM) 80 % symmetri
  3. 20 uassisterte enkeltbens hælhevninger
  4. Å komme seg etter en nedre ekstrem skade

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere stressfraktur / brudd i foten
  2. Deltaker som allerede bruker et ikke-rearfoot strike-løpemønster
  3. Deltakeren er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forsøksgruppen vil ikke ha noen personlig utdanning av forskere. All opplæring og løpemodifikasjoner vil bli utført via video. Undervisning i løpeform, et hjemmetreningsprogram og et 4 ukers retur-til-løp-program vil bli gitt til fagene via e-post. De vil også motta den samme personlig videoanalyse utført i uke 0 (initial), 10 og 6 måneder for å vurdere løpekinematikk.
Annen: Intervensjonsgruppe
Løpere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta ytterligere video tele-helseinstruksjoner om hvordan man går over til et løpemønster uten bakfot (NRFS). Løpere i intervensjonsgruppen vil ha ytterligere telehelseoppfølginger i uke 1, 2, 4, 6, 8 og 10 ved bruk av et telekonferanseprogram og Hudl Technique-applikasjonen. Ved hver tele-helse-videooppfølging vil deltakerne få tilsendt et spørreskjema på e-post som vurderer deres fremgang og funksjon. Ved måned 6 vil en siste datainnsamlingsøkt for å inkludere videoanalyse bli utført.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ha det samme 4 ukers retur-til-løp-programmet, hjemmetreningsprogram og videoanalyse utført ved uke 0 (initial), 10 og 6 måneder for å vurdere løpekinematikk.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppeløpere vil motta samme graderte retur til løpsintervaller og 4 ukers hjemmetreningsprogram. De vil imidlertid ikke motta videoopplæring i løpet av de første 10 ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foot Strike Mønster
Tidsramme: 6 måneder
Analysert gjennom sakte filmkamera på en instrumentert tredemølle.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd løpesmerte
Tidsramme: 6 måneder
Emner vil selvevaluere løpevennlighet og effektivitet gjennom den numeriske evalueringen av enkeltvurdering.
6 måneder
Opplevd løpeinnsats
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene vil selvevaluere løpevennlighet og effektivitet gjennom University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index.
6 måneder
Opplevd innsats for å løpe
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene vil selvevaluere løpevennlighet og effektivitet gjennom den pasientspesifikke funksjonsskalaen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KACH2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Hovedetterforskeren vil oppbevare forskningsjournalene dine. Disse postene kan ses på av ansatte fra Keller Army Community Hospital Department of Clinical Investigation, Keller Army Community Hospital (KACH) Institutional Review Board (IRB), Army Clinical Investigation Regulatory Office (CIRO), Department of Defense (DoD) ) Higher Level Review, og andre offentlige etater som en del av deres oppgaver.

Disse pliktene inkluderer å sørge for at forskningsdeltakerne er beskyttet. Forskningspostene dine kan bli avslørt utenfor sykehuset, men i dette tilfellet vil du bare bli identifisert med et unikt kodenummer. Informasjon om koden vil oppbevares på et sikkert sted og tilgang begrenset til autorisert forskningsstudiepersonell.

Denne forskningsstudien oppfyller konfidensialitetskravene i Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneskader

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere