Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű kontrollpróba: visszatérés a futáshoz sérülés után

2019. május 17. frissítette: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a távegészségügy hatékonyságát videó visszacsatoláson keresztül, hogy a hátsó lábon futó futókat alsó végtagsérülést követően nem sarokcsapású futóvá alakítsák át. A távegészségügyi átképzési járástréning sokkal olcsóbb, mint a klinikán egy egészségügyi szolgáltatóval végzett átképzés, és sokkal szélesebb körben használhatnák mind a fogyasztók, mind a kutatók edzési segédeszközként, a futási forma megváltoztatásának, a futósérülések megelőzésének és a felhasználásnak. futással kapcsolatos sérülések rehabilitációjának eszközeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kényelmi minta 30 futóból az Egyesült Államok Katonai Akadémiájáról (USMA) a West Point államban, New York államban (NY), akik alsó végtagsérüléséből lábadoznak, és szeretnének részt venni a visszatérési programban. Elfogadható alsó végtagsérülések lehetnek a boka proximális stressztörései, az elülső krónikus erőkifejtési kompartment szindróma (CECS), a patella-femoralis fájdalom szindróma, az alsó végtagi osteoarthritis, az iliotibialis szalag szindróma, a krónikus alsó végtagi fájdalom és/vagy bármely olyan résztvevő, aki az alábbiakból részesülhet; rövidebb lépés, megnövelt lépésszám, csökkentett térdterhelés és csökkent talajreakciós erő átlagos függőleges terhelési sebessége (AVLR). Minden résztvevőt kérdőíves és fizikai értékelésen keresztül szűrnek a vizsgálatba való bekerülés/kizárás érdekében. Jelentkezéskor a futókat véletlenszerűen két csoportba osztjuk. Csoporttól függetlenül minden futó futási formáját és lábütési mintáját elemzik egy műszeres futópad és nagy sebességű mozgásrögzítés segítségével kezdetben és a 10. héten. Ezekben az időpontokban rögzítésre kerülnek a kinetikai és kinematikai adatok, beleértve az AVLR-t, az impulzusokat, a lábütési mintát (FSP), az érintkezési időt, a lépéshosszt és a lépésszámot. Ezenkívül minden futó ugyanazt a fokozatos visszatérési időközt és 4 hetes otthoni edzésprogramot kap. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​futók további videós távegészségügyi oktatást kapnak arról, hogyan lehet áttérni a non-rearfoot strike (NRFS) futómintára. Az intervenciós csoport futóinak további tele-egészségügyi nyomon követése lesz az 1., 2., 4., 6., 8. és 10. héten egy telekonferencia program és a Hudl Technique alkalmazás segítségével. Minden távegészségügyi videó után a résztvevők e-mailben kapnak egy kérdőívet, amely értékeli előrehaladásukat és funkciójukat. A 6. hónapban egy utolsó adatgyűjtési munkamenetre kerül sor, amely magában foglalja a videóelemzést is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • West Point, New York, Egyesült Államok, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fájdalommentes gyaloglás 2 mérföldet 35 perc alatt
  2. Súlytartó dorsiflexió (WBDF) Mozgástartomány (ROM) 80%-os szimmetria
  3. 20 segítség nélküli egylábú sarokemelés
  4. Alsó végtagi sérülésből felépülés

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi stressztörés/lábtörés anamnézisében
  2. Résztvevő, aki már nem hátsó lábon futó ütésmintát használ
  3. A résztvevő terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A kísérleti csoportnak nem lesz kutatói személyes oktatása. Minden oktatás és futás módosítás videón keresztül történik. A futóforma oktatását, az otthoni edzésprogramot és a 4 hetes futáshoz visszatérő programot e-mailben kapják meg a tantárgyak. Ugyanezt a személyes videóelemzést is megkapják, amelyet a 0. (kezdeti), a 10. és a 6. héten elvégzett futási kinematika értékelésére végeznek.
Egyéb: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​futók további videós távegészségügyi oktatást kapnak arról, hogyan lehet áttérni a non-rearfoot strike (NRFS) futómintára. Az intervenciós csoport futóinak további tele-egészségügyi nyomon követése lesz az 1., 2., 4., 6., 8. és 10. héten egy telekonferencia program és a Hudl Technique alkalmazás segítségével. Minden távegészségügyi videó után a résztvevők e-mailben kapnak egy kérdőívet, amely értékeli előrehaladásukat és funkciójukat. A 6. hónapban egy utolsó adatgyűjtési munkamenetre kerül sor, amely magában foglalja a videóelemzést is.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak ugyanaz a 4 hetes visszatérési programja, otthoni edzésprogramja és videóelemzése lesz a 0. héten (kezdeti), a 10. és a 6. héten, hogy értékelje a futás kinematikáját.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport futói ugyanazt a fokozatos visszatérési intervallumot és 4 hetes otthoni edzésprogramot kapnak. Az első 10 hétben azonban nem kapnak videós oktatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábütés minta
Időkeret: 6 hónap
Lassított kamerán keresztül elemzik egy műszeres futópadon.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt futási fájdalom
Időkeret: 6 hónap
Az alanyok a futás könnyedségét és hatékonyságát az Egyszeri Értékelés Numeric Evaluation segítségével értékelik.
6 hónap
Érzékelt futási erőfeszítés
Időkeret: 6 hónap
Az alanyok a Wisconsin Egyetem futássérülési és felépülési indexén keresztül értékelik a futás könnyedségét és hatékonyságát.
6 hónap
A futás észlelt erőfeszítése
Időkeret: 6 hónap
Az alanyok saját maguk értékelik a futás könnyedségét és hatékonyságát a betegspecifikus funkcionális skála segítségével.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keller Army Community Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KACH2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatási feljegyzéseket a vezető kutató fogja megőrizni. Ezeket a feljegyzéseket megtekinthetik a Keller Army Community Hospital Department of Clinical Investigation, a Keller Army Community Hospital (KACH) Institutional Review Board (IRB), az Army Clinical Investigation Regulatory Office (CIRO), a Department of Defense (DoD) munkatársai. ) Higher Level Review és más kormányzati szervek feladataik részeként.

E kötelezettségek közé tartozik a kutatásban résztvevők védelmének biztosítása. A kutatási feljegyzéseit a kórházon kívül is nyilvánosságra hozhatja, de ebben az esetben Önt csak egyedi kódszámmal lehet azonosítani. A kóddal kapcsolatos információkat biztonságos helyen tárolják, és csak az arra jogosult kutatószemélyzet férhetnek hozzá.

Ez a kutatási tanulmány megfelel az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) titoktartási követelményeinek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel