Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde controleproef: terugkeren naar hardlopen na een blessure

17 mei 2019 bijgewerkt door: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van telehealth via videofeedback te onderzoeken om hardlopers met een achtervoet te laten overstappen naar een niet-hielloper na een blessure aan de onderste extremiteit. Telehealth re-education looptraining is veel goedkoper dan herscholingssessies in de kliniek met een medische zorgverlener en zou door zowel consumenten als onderzoekers op veel grotere schaal kunnen worden gebruikt als trainingshulpmiddel, een manier om de hardloopvorm te veranderen, hardloopblessures te voorkomen en gebruikt te worden als hulpmiddel bij de revalidatie van hardloopblessures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gemakssteekproef van 30 hardlopers van de United States Military Academy (USMA) in West Point, New York (NY) die herstellende zijn van een blessure aan de onderste ledematen en geïnteresseerd zijn in deelname aan een return to run-programma. Aanvaardbare letsels aan de onderste extremiteit kunnen zijn: stressfracturen proximaal van de enkel, anterieur chronisch inspanningscompartimentsyndroom (CECS), patella-femoraal pijnsyndroom, osteoartritis van de onderste extremiteit, iliotibiaal bandsyndroom, chronische pijn aan de onderste extremiteit en/of elke deelnemer die kunnen baat hebben bij het volgende; kortere pas, verhoogde stapsnelheid, verminderde kniebelasting en verminderde gemiddelde verticale belastingssnelheid van de grondreactiekracht (AVLR). Alle deelnemers worden gescreend via vragenlijst en fysieke beoordeling voor opname / uitsluiting van de studie. Na inschrijving worden de lopers gerandomiseerd in twee groepen. Ongeacht de groep zullen alle hardlopers hun hardloopvorm en voetslagpatroon laten analyseren met behulp van een geïnstrumenteerde loopband en high-speed motion capture in het begin en in week 10. Kinetische en kinematische gegevens, waaronder AVLR, impuls, foot strike pattern (FSP), contacttijd, staplengte en stapsnelheid, worden op deze tijdstippen geregistreerd. Bovendien krijgen alle hardlopers dezelfde getrapte terugkeer naar hardloopintervallen en een 4 weken durend oefenprogramma voor thuis. Lopers die willekeurig in de interventiegroep worden ingedeeld, krijgen aanvullende video-telegezondheidsinstructie over hoe ze kunnen overstappen op een non-rearfoot strike (NRFS) hardlooppatroon. Hardlopers in de interventiegroep krijgen in week 1, 2, 4, 6, 8 en 10 aanvullende tele-gezondheidsfollow-ups met behulp van een teleconferentieprogramma en de Hudl Technique-applicatie. Bij elke tele-gezondheidsvideo-follow-up krijgen de deelnemers een vragenlijst per e-mail toegestuurd waarin hun voortgang en functioneren wordt beoordeeld. In maand 6 wordt een laatste dataverzamelingssessie met video-analyse uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • West Point, New York, Verenigde Staten, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pijnvrij 2 mijl lopen in 35 minuten
  2. Gewichtdragende dorsiflexie (WBDF) Range of Motion (ROM) 80% symmetrie
  3. 20 niet-ondersteunde hielverhogingen met één been
  4. Herstellend van een blessure aan de onderste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerdere stressfractuur / fractuur van de voet
  2. Deelnemer die al een hardlooppatroon zonder achtervoet gebruikt
  3. Deelnemer is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De experimentele groep krijgt geen persoonlijk onderwijs van onderzoekers. Alle opleidingen en hardloopmodificaties worden via video uitgevoerd. Onderwijs over hardloopvorm, een oefenprogramma voor thuis en een 4 weken durende terugkeer naar hardloopprogramma zullen via e-mail aan de proefpersonen worden verstrekt. Ze ontvangen ook dezelfde persoonlijke video-analyse uitgevoerd in week 0 (eerste), 10 en 6 maanden om hardloopkinematica te beoordelen.
Ander: Interventie groep
Lopers die willekeurig in de interventiegroep worden ingedeeld, krijgen aanvullende video-telegezondheidsinstructie over hoe ze kunnen overstappen op een non-rearfoot strike (NRFS) hardlooppatroon. Hardlopers in de interventiegroep krijgen in week 1, 2, 4, 6, 8 en 10 aanvullende tele-gezondheidsfollow-ups met behulp van een teleconferentieprogramma en de Hudl Technique-applicatie. Bij elke tele-gezondheidsvideo-follow-up krijgen de deelnemers een vragenlijst per e-mail toegestuurd waarin hun voortgang en functioneren wordt beoordeeld. In maand 6 wordt een laatste dataverzamelingssessie met video-analyse uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt hetzelfde 4-weekse herstartprogramma, hetzelfde oefenprogramma voor thuis en dezelfde video-analyse uitgevoerd in week 0 (aanvankelijk), 10 en 6 maanden om de hardloopkinematica te beoordelen.
Ander: Controlegroep
Lopers in de controlegroep krijgen dezelfde gegradueerde terugkeer-naar-loop-intervallen en een 4-weeks oefenprogramma voor thuis. De eerste 10 weken krijgen ze echter geen videoonderwijs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foot Strike-patroon
Tijdsspanne: 6 maanden
Geanalyseerd door middel van slow motion camera op een geïnstrumenteerde loopband.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren hardlooppijn
Tijdsspanne: 6 maanden
De proefpersonen evalueren zelf het loopgemak en de efficiëntie door middel van de Single Assessment Numeric Evaluation.
6 maanden
Waargenomen hardloopinspanning
Tijdsspanne: 6 maanden
De proefpersonen evalueren zelf het loopgemak en de efficiëntie aan de hand van de Running Injury and Recovery Index van de University of Wisconsin.
6 maanden
Waargenomen inspanning van hardlopen
Tijdsspanne: 6 maanden
Proefpersonen evalueren zelf het loopgemak en de efficiëntie via de patiëntspecifieke functionele schaal.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KACH2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De hoofdonderzoeker houdt uw onderzoeksdossier bij. Deze gegevens kunnen worden bekeken door personeel van de Keller Army Community Hospital Department of Clinical Investigation, de Keller Army Community Hospital (KACH) Institutional Review Board (IRB), het Army Clinical Investigation Regulatory Office (CIRO), het Department of Defense (DoD ) Review op hoger niveau en andere overheidsinstanties als onderdeel van hun taken.

Deze taken omvatten onder meer ervoor te zorgen dat de onderzoeksdeelnemers worden beschermd. Uw onderzoeksgegevens kunnen buiten het ziekenhuis openbaar worden gemaakt, maar in dit geval wordt u alleen geïdentificeerd aan de hand van een uniek codenummer. Informatie over de code wordt op een veilige locatie bewaard en de toegang is beperkt tot geautoriseerd onderzoekspersoneel.

Dit onderzoek voldoet aan de vertrouwelijkheidseisen van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie blessures

Klinische onderzoeken op Interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren