Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna: powrót do biegania po kontuzji

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności telezdrowia za pomocą informacji zwrotnych wideo w celu przejścia biegaczy uderzających tylną stopą do biegaczy uderzających bez pięty po urazie kończyny dolnej. Trening chodu reedukacji telezdrowotnej jest znacznie tańszy niż sesje przekwalifikowania w klinice z dostawcą usług medycznych i może być znacznie szerzej stosowany zarówno przez konsumentów, jak i naukowców jako pomoc szkoleniowa, sposób na zmianę formy biegowej, zapobieganie kontuzjom podczas biegania i może być używany jako narzędzie do stosowania w rehabilitacji urazów związanych z bieganiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dogodna próbka 30 biegaczy z Akademii Wojskowej Stanów Zjednoczonych (USMA) w West Point w stanie Nowy Jork (NY), którzy wracają do zdrowia po urazie kończyny dolnej i są zainteresowani udziałem w programie powrotu do biegania. Dopuszczalne urazy kończyn dolnych mogą obejmować złamania przeciążeniowe proksymalne do kostki, zespół przewlekłego przedniego przedziału wysiłkowego (CECS), zespół bólu rzepkowo-udowego, zapalenie kości i stawów kończyn dolnych, zespół pasma biodrowo-piszczelowego, przewlekły ból kończyn dolnych i/lub każdego uczestnika, który może skorzystać z następujących; krótszy krok, zwiększona częstotliwość kroków, zmniejszone obciążenie kolan i zmniejszona siła reakcji podłoża, średnie współczynniki obciążenia pionowego (AVLR). Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani za pomocą kwestionariusza i oceny fizycznej pod kątem włączenia/wyłączenia z badania. Po rejestracji biegacze zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Niezależnie od grupy, wszyscy biegacze zostaną przeanalizowani pod kątem formy biegowej i wzorca uderzenia stopy za pomocą oprzyrządowanej bieżni i szybkiego rejestrowania ruchu na początku i w 10. tygodniu. Dane kinetyczne i kinematyczne, w tym AVLR, impuls, wzorzec uderzenia stopy (FSP), czas kontaktu, długość kroku i tempo kroku zostaną zapisane w tych punktach czasowych. Dodatkowo wszyscy biegacze otrzymają takie same stopniowane interwały powrotu do biegania i 4-tygodniowy program ćwiczeń w domu. Biegacze przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowe wideo-instrukcje telezdrowotne dotyczące przejścia do wzorca biegu bez uderzenia w tył stopy (NRFS). Biegacze z grupy interwencyjnej będą mieli dodatkowe kontrole telezdrowotne w 1, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu za pomocą programu telekonferencji i aplikacji Hudl Technique. Podczas każdego wideo-kontynuacji telezdrowia uczestnicy otrzymają e-mailem kwestionariusz oceniający ich postępy i funkcję. W 6. miesiącu zostanie przeprowadzona końcowa sesja zbierania danych obejmująca analizę wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • West Point, New York, Stany Zjednoczone, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Bezbolesne przejście 2 mil w 35 minut
  2. Zgięcie grzbietowe z obciążeniem (WBDF) Zakres ruchu (ROM) 80% symetrii
  3. 20 samodzielnych uniesień piętą na jednej nodze
  4. Rekonwalescencja po urazie kończyny dolnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia poprzedniego złamania przeciążeniowego / złamania stopy
  2. Uczestnik, który już używa wzoru biegu bez uderzenia tylną stopą
  3. Uczestnik jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna nie będzie miała osobistego wykształcenia prowadzonego przez badaczy. Wszystkie modyfikacje edukacyjne i bieżące będą przeprowadzane za pośrednictwem wideo. Edukacja na temat formy biegowej, program ćwiczeń w domu i 4-tygodniowy program powrotu do biegania zostaną przekazane uczestnikom pocztą elektroniczną. Otrzymają również taką samą osobistą analizę wideo przeprowadzoną w tygodniu 0 (początkowym), 10 i 6 miesiącu w celu oceny kinematyki biegu.
Inny: Grupa interwencyjna
Biegacze przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowe wideo-instrukcje telezdrowotne dotyczące przejścia do wzorca biegu bez uderzenia w tył stopy (NRFS). Biegacze z grupy interwencyjnej będą mieli dodatkowe kontrole telezdrowotne w 1, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu za pomocą programu telekonferencji i aplikacji Hudl Technique. Podczas każdego wideo-kontynuacji telezdrowia uczestnicy otrzymają e-mailem kwestionariusz oceniający ich postępy i funkcję. W 6. miesiącu zostanie przeprowadzona końcowa sesja zbierania danych obejmująca analizę wideo.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie miała taki sam 4-tygodniowy program powrotu do biegania, program ćwiczeń domowych i analizę wideo przeprowadzoną w tygodniu 0 (początkowym), 10 i 6 miesiącu w celu oceny kinematyki biegu.
Inny: Grupa kontrolna
Biegacze z grupy kontrolnej otrzymają takie same stopniowane interwały powrotu do biegania i 4-tygodniowy program ćwiczeń w domu. Jednak przez pierwsze 10 tygodni nie otrzymają edukacji wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór uderzenia stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizowane za pomocą kamery w zwolnionym tempie na oprzyrządowanej bieżni.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwalny ból podczas biegania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy sami ocenią łatwość i efektywność biegania za pomocą pojedynczej oceny numerycznej.
6 miesięcy
Postrzegany wysiłek biegowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy sami ocenią łatwość i efektywność biegania na podstawie Indeksu Urazów Biegających i Rekonwalescencji Uniwersytetu Wisconsin.
6 miesięcy
Postrzegany wysiłek związany z bieganiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badani sami ocenią łatwość i wydajność biegania za pomocą Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KACH2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Główny badacz będzie przechowywać dokumentację twoich badań. Dokumenty te mogą przeglądać pracownicy Departamentu Badań Klinicznych Szpitala Keller Army Community Hospital, Institutional Review Board (IRB) Keller Army Community Hospital (IRB), Army Clinical Investigation Regulatory Office (CIRO), Departamentu Obrony (DoD ) Higher Level Review oraz inne agencje rządowe w ramach swoich obowiązków.

Obowiązki te obejmują zapewnienie ochrony uczestnikom badań. Twoja dokumentacja badawcza może zostać ujawniona poza szpitalem, ale w takim przypadku zostaniesz zidentyfikowany jedynie na podstawie unikalnego kodu. Informacje o kodzie będą przechowywane w bezpiecznym miejscu, a dostęp do nich będzie ograniczony do upoważnionego personelu badawczego.

To badanie badawcze spełnia wymagania dotyczące poufności określone w ustawie Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj