Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolforsøg: vender tilbage til løb efter skade

17. maj 2019 opdateret af: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​telehealth via videofeedback til overgangsløbere med bagfodsstrik til ikke-hælstrikløbere efter en skade i nedre ekstremiteter. Telehealth-genopdragende gangtræning er meget billigere end genoptræningssessioner i klinikken hos en læge og kunne blive meget mere udbredt af både forbrugere og forskere som et træningshjælpemiddel, en måde at hjælpe med at ændre løbeformen, forhindre løbeskader og blive brugt som et værktøj til brug ved genoptræning af løberelaterede skader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve på 30 løbere fra United States Military Academy (USMA) i West Point, New York (NY), som er ved at komme sig efter en skade i lavere ekstremiteter og er interesseret i at deltage i et tilbagevenden til løbe-programmet. Acceptable skader i nedre ekstremiteter kan omfatte stressfrakturer proksimalt i forhold til anklen, anterior kronisk anstrengelsessyndrom (CECS), patella-femoral smertesyndrom, slidgigt i den nederste ekstremitet, iliotibial båndsyndrom, kroniske smerter i nedre ekstremitet og eller enhver deltager, der kan drage fordel af følgende; kortere skridt, øget skridthastighed, reduceret knæbelastning og reduceret jordreaktionskraft gennemsnitlige vertikale belastningshastigheder (AVLR). Alle deltagere vil blive screenet via spørgeskema og fysisk vurdering for inklusion/udelukkelse fra undersøgelsen. Ved tilmelding vil løbere blive randomiseret i to grupper. Uanset gruppe vil alle løbere få analyseret deres løbeform og fodslagsmønster ved hjælp af et instrumenteret løbebånd og high-speed motion capture i begyndelsen og i uge 10. Kinetiske og kinematiske data inklusive AVLR, impuls, fodslagsmønster (FSP), kontakttid, skridtlængde og skridthastighed vil blive registreret på disse tidspunkter. Derudover vil alle løbere modtage det samme graduerede tilbagevenden til løbeintervaller og 4-ugers hjemmetræningsprogram. Løbere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage yderligere video-telesundhedsinstruktion om, hvordan man skifter til et løbemønster uden bagfod (NRFS). Løbere i interventionsgruppen vil have yderligere telesundhedsopfølgninger i uge 1, 2, 4, 6, 8 og 10 ved hjælp af et telekonferenceprogram og Hudl Technique-applikationen. Ved hver tele-sundhedsvideoopfølgning vil deltagerne blive tilsendt et spørgeskema, der vurderer deres fremskridt og funktion. Ved 6. måned vil der blive udført en sidste dataindsamlingssession med videoanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • West Point, New York, Forenede Stater, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Smertefri gå 2 miles på 35 minutter
  2. Vægtbærende dorsalfleksion (WBDF) Range of Motion (ROM) 80 % symmetri
  3. 20 uassisterede enkeltbenshævninger
  4. At komme sig efter en skade i den nederste ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere stressfraktur / brud på foden
  2. Deltager, der allerede bruger et ikke-rearfoot strike løbemønster
  3. Deltageren er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgsgruppen vil ikke have nogen personlig uddannelse af forskere. Al uddannelse og løbende modifikation vil blive udført via video. Undervisning i løbeform, et hjemmetræningsprogram og et 4 ugers tilbagevenden til løb-program vil blive givet til fagene via e-mail. De vil også modtage den samme personlige videoanalyse udført i uge 0 (indledende), 10 og 6 måneder for at vurdere løbskinematikken.
Andet: Interventionsgruppe
Løbere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage yderligere video-telesundhedsinstruktion om, hvordan man skifter til et løbemønster uden bagfod (NRFS). Løbere i interventionsgruppen vil have yderligere telesundhedsopfølgninger i uge 1, 2, 4, 6, 8 og 10 ved hjælp af et telekonferenceprogram og Hudl Technique-applikationen. Ved hver tele-sundhedsvideoopfølgning vil deltagerne blive tilsendt et spørgeskema, der vurderer deres fremskridt og funktion. Ved 6. måned vil der blive udført en sidste dataindsamlingssession med videoanalyse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil have det samme 4-ugers tilbagevenden til løb-program, hjemmetræningsprogram og videoanalyse udført i uge 0 (indledende), 10 og 6 måneder for at vurdere løbekinematik.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppeløbere vil modtage det samme graduerede tilbagevenden til løbeintervaller og 4-ugers hjemmetræningsprogram. De vil dog ikke modtage videoundervisning i løbet af de første 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foot Strike Mønster
Tidsramme: 6 måneder
Analyseret gennem slowmotion-kamera på et instrumenteret løbebånd.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet løbesmerter
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersoner vil selvevaluere lethed og effektivitet gennem den numeriske enkeltvurderingsvurdering.
6 måneder
Opfattet løbeindsats
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersoner vil selv vurdere lethed og effektivitet ved løb gennem University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index.
6 måneder
Opfattet indsats ved at løbe
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersoner vil selvevaluere lethed og effektivitet gennem den patientspecifikke funktionsskala.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KACH2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Den primære investigator vil opbevare dine forskningsregistre. Disse optegnelser kan ses på af personale fra Keller Army Community Hospital Department of Clinical Investigation, Keller Army Community Hospital (KACH) Institutional Review Board (IRB), Army Clinical Investigation Regulatory Office (CIRO), Department of Defense (DoD) ) Gennemgang på højere niveau og andre offentlige myndigheder som en del af deres opgaver.

Disse pligter omfatter at sikre, at forskningsdeltagerne er beskyttet. Dine forskningsjournaler kan blive videregivet uden for hospitalet, men i dette tilfælde vil du kun blive identificeret med et unikt kodenummer. Oplysninger om koden vil blive opbevaret på et sikkert sted og adgang begrænset til autoriseret forskningsstudiepersonale.

Denne forskningsundersøgelse opfylder fortrolighedskravene i Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner