Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контрольное испытание: возвращение к бегу после травмы

17 мая 2019 г. обновлено: Kyle East, Keller Army Community Hospital
Целью этого исследования является изучение эффективности телемедицины с помощью видеосвязи для перехода бегунов, приземляющихся сзади, на бегунов, приземляющихся без пятки, после травмы нижней конечности. Телемедицинское переобучение ходьбе намного дешевле, чем сеансы переобучения в клинике с поставщиком медицинских услуг, и может быть гораздо более широко использовано как потребителями, так и исследователями в качестве учебного пособия, способа помочь изменить форму бега, предотвратить беговые травмы и быть использованным. в качестве инструмента для использования в реабилитации связанных с бегом травм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Удобная выборка из 30 бегунов из Военной академии США (USMA) в Вест-Пойнте, штат Нью-Йорк (Нью-Йорк), которые восстанавливаются после травмы нижней конечности и заинтересованы в участии в программе возвращения к бегу. Приемлемые травмы нижних конечностей могут включать стрессовые переломы проксимальнее лодыжки, передний синдром хронической нагрузки (CECS), болевой синдром надколенника и бедренной кости, остеоартрит нижних конечностей, синдром подвздошно-большеберцовой связки, хроническую боль в нижних конечностях и/или любого участника, который может извлечь выгоду из следующего; более короткий шаг, увеличенная частота шагов, сниженная нагрузка на колено и сниженная средняя скорость вертикальной нагрузки силы реакции опоры (AVLR). Все участники будут проверены с помощью анкеты и физической оценки для включения / исключения из исследования. После регистрации участники будут рандомизированы в две группы. Независимо от группы, у всех бегунов будет проанализирована форма бега и характер приземления стопы с использованием беговой дорожки с инструментами и высокоскоростного захвата движения первоначально и на 10-й неделе. В эти моменты времени будут записываться кинетические и кинематические данные, включая AVLR, импульс, характер приземления стопы (FSP), время контакта, длину шага и скорость шага. Кроме того, все бегуны получат одинаковые градуированные интервалы возврата к бегу и 4-недельную программу домашних упражнений. Бегуны, рандомизированные в группу вмешательства, получат дополнительные видео-инструкции по телемедицине о том, как перейти на схему бега без приземления на заднюю часть стопы (NRFS). Бегуны в группе вмешательства будут иметь дополнительные телемедицинские наблюдения на 1, 2, 4, 6, 8 и 10 неделе с использованием программы телеконференций и приложения Hudl Technique. На каждом последующем телемедицинском видео участникам будет отправлена ​​по электронной почте анкета, оценивающая их прогресс и функции. На 6-м месяце будет проведен последний сеанс сбора данных, включающий видеоанализ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Безболезненная ходьба 2 мили за 35 минут
  2. Тыльное сгибание с опорой на вес (WBDF) Диапазон движений (ROM) Симметрия 80%
  3. 20 подъемов на пятки без посторонней помощи
  4. Восстановление после травмы нижней конечности

Критерий исключения:

  1. История предыдущего стрессового перелома / перелома стопы
  2. Участник, который уже использует схему бега без приземления на заднюю часть стопы.
  3. Участница беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальная группа не будет иметь личного обучения исследователей. Все обучение и ходовая модификация будут осуществляться с помощью видео. Обучение беговой форме, программе домашних упражнений и 4-недельной программе возврата к бегу будет предоставлено участникам по электронной почте. Они также получат такой же личный видеоанализ, выполненный на 0-й неделе (начальная), 10-м и 6-м месяцах для оценки кинематики бега.
Другой: Группа вмешательства
Бегуны, рандомизированные в группу вмешательства, получат дополнительные видео-инструкции по телемедицине о том, как перейти на схему бега без приземления на заднюю часть стопы (NRFS). Бегуны в группе вмешательства будут иметь дополнительные телемедицинские наблюдения на 1, 2, 4, 6, 8 и 10 неделе с использованием программы телеконференций и приложения Hudl Technique. На каждом последующем телемедицинском видео участникам будет отправлена ​​по электронной почте анкета, оценивающая их прогресс и функции. На 6-м месяце будет проведен последний сеанс сбора данных, включающий видеоанализ.
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет иметь ту же 4-недельную программу возврата к бегу, программу домашних упражнений и видеоанализ, выполненный на 0-й неделе (начальная), 10-м и 6-м месяцах для оценки кинематики бега.
Другой: Контрольная группа
Бегуны из контрольной группы получат те же ступенчатые интервалы возврата к интервалам бега и 4-недельную программу домашних упражнений. Тем не менее, они не будут получать видеообучения в течение первых 10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель удара ногой
Временное ограничение: 6 месяцев
Проанализировано с помощью камеры замедленного движения на беговой дорожке с инструментами.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая боль при беге
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъекты будут самостоятельно оценивать легкость и эффективность бега с помощью единой числовой оценки.
6 месяцев
Воспринимаемое беговое усилие
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъекты будут самостоятельно оценивать легкость и эффективность бега с помощью Индекса беговых травм и восстановления Университета Висконсина.
6 месяцев
Воспринимаемое усилие при беге
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъекты будут самостоятельно оценивать легкость и эффективность бега с помощью функциональной шкалы для конкретного пациента.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keller Army Community Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KACH2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Главный исследователь будет вести записи о ваших исследованиях. С этими записями могут ознакомиться сотрудники Департамента клинических исследований армейской общественной больницы Келлера, Институционального наблюдательного совета (IRB) армейской общественной больницы Келлера (KACH), Управления по регулированию клинических исследований армии (CIRO), Министерства обороны (DoD). ) Обзор высшего уровня и другие государственные органы в рамках своих обязанностей.

В эти обязанности входит обеспечение защиты участников исследования. Записи о ваших исследованиях могут быть раскрыты за пределами больницы, но в этом случае вы будете идентифицированы только по уникальному кодовому номеру. Информация о коде будет храниться в безопасном месте, и доступ к ней будет иметь только авторизованный исследовательский персонал.

Это исследование соответствует требованиям конфиденциальности Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться