Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití modelů virtuální reality (VR) pro předoperační plánování

19. července 2022 aktualizováno: Ceevra, Inc.
Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie navržená tak, aby vyhodnotila, zda modely digitální virtuální reality (VR), vytvořené ze stávajících CT skenů a MRI, poskytují chirurgům lepší porozumění anatomii jejich pacientů, což vede k efektivnějším operacím (robotická parciální nefrektomie) a zlepšená péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence St. John's Heath Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Urology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt podstupuje robotickou parciální nefrektomii, kterou provádí zúčastněný chirurg
  • Subjekt je ochoten být randomizován mezi intervenční a kontrolní ramena

Kritéria vyloučení:

  • Případy zahrnující subjekty, které jsou nezletilé, těhotné nebo vyžadují informovaný souhlas oprávněného zástupce
  • Případy, kdy má subjekt osamělou nebo podkovovitou ledvinu
  • Případy, kdy má subjekt více než dvě hmoty v příslušné ledvině
  • Případy zahrnující oboustrannou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Subjekty, jejichž chirurg bude prohlížet modely VR v souvislosti se zdrojovým snímkem CT/MR
Přístroj: Ceevra Reveal
VR modely generované pomocí Ceevra Reveal jsou kromě zdrojového CT/MR snímku prohlíženy chirurgy v souvislosti s případem.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Subjekty, jejichž chirurg bude v souvislosti s případem pouze prohlížet snímky CT/MR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba provozu
Časové okno: Během procedury
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: Měřeno na konci postupu
Měřeno na konci postupu
Čas upnutí
Časové okno: Měřeno na konci postupu
Měřeno na konci postupu
Počet pacientů s přechodem na otevřenou ordinaci
Časové okno: Během procedury
Během procedury
Počet pacientů s konverzí na radikální nefrektomii
Časové okno: Během procedury
Během procedury
Počet pacientů s intraoperační komplikací
Časové okno: Během procedury
Během procedury
Pobyt pacienta v nemocnici
Časové okno: Měřeno v době propuštění pacienta, do 10 dnů
Měřeno v době propuštění pacienta, do 10 dnů
Počet pacientů s pozitivním chirurgickým rozpětím
Časové okno: Měřeno 1-2 týdny po propuštění
Neúplné odstranění nádoru, jak je definováno chirurgickou patologií
Měřeno 1-2 týdny po propuštění
Pooperační komplikace
Časové okno: Měřeno do 6 měsíců po propuštění
Měřeno do 6 měsíců po propuštění
Readmise
Časové okno: Měřeno do 6 měsíců po propuštění
Měřeno do 6 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ceevra, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20171006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ceevra Reveal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit