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수술 전 계획을 위한 가상 현실(VR) 모델 사용

2022년 7월 19일 업데이트: Ceevra, Inc.
기존 CT 스캔 및 MRI에서 생성된 디지털 가상 현실(VR) 모델이 외과의사에게 환자의 해부학적 구조에 대한 향상된 이해를 제공하여 보다 효율적인 수술(로봇 부분 신절제술) 및 환자 치료 개선.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence St. John's Heath Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Urology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상은 참여 외과의에 의해 로봇 부분 신장 절제술을 받고 있다.
  • 피험자는 중재와 통제군 사이에서 무작위 배정될 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 미성년자, 임신 중이거나 정보에 입각한 동의를 위해 수권 대리인이 필요한 피험자가 관련된 경우
  • 피험자가 단독 또는 말굽 신장을 가진 경우
  • 해당 신장에 2개 이상의 종괴가 있는 경우
  • 양자 수술과 관련된 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
외과의가 소스 CT/MR 이미지에 추가하여 VR 모델을 볼 피험자
장치: 세브라 공개
Ceevra Reveal을 사용하여 생성된 VR 모델은 소스 CT/MR 이미지 외에 케이스와 관련하여 외과의가 볼 수 있습니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
해당 사례와 관련하여 외과의가 CT/MR 이미지만 볼 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 작동 시간
기간: 시술 중
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 시술 종료 시 측정
시술 종료 시 측정
클램프 시간
기간: 시술 종료 시 측정
시술 종료 시 측정
개방 수술로 전환한 환자 수
기간: 시술 중
시술 중
근치 신장 절제술로 전환한 환자 수
기간: 시술 중
시술 중
수술 중 합병증이 있는 환자 수
기간: 시술 중
시술 중
환자 입원
기간: 환자 퇴원 시 측정, 최대 10일
환자 퇴원 시 측정, 최대 10일
양성 수술 절제면을 가진 환자 수
기간: 퇴원 1~2주 후 측정
수술 병리에 의해 정의된 종양의 불완전한 제거
퇴원 1~2주 후 측정
수술 후 합병증
기간: 퇴원 후 6개월까지 측정
퇴원 후 6개월까지 측정
재입학
기간: 퇴원 후 6개월까지 측정
퇴원 후 6개월까지 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ceevra, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20171006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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