Vyvážené roztoky a plazmové elektrolyty (BASE)

BASE je pilotní, klastrově randomizovaná, vícenásobně zkřížená studie Ringerova laktátu versus Normosol-R pH 7,4 s ohledem na koncentraci bikarbonátu v plazmě mezi přijetím na jednotku intenzivní péče a propuštěním z nemocnice u všech pacientů přijatých na lékařskou jednotku intenzivní péče. Mezi červnem 2018 a lednem 2019 budou zapsáni všichni pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče ve Vanderbilt University Medical Center, kteří jsou starší 18 let. Studium bude probíhat v měsíčních blocích. Jednotka lékařské intenzivní péče (MICU) bude randomizována do skupiny počátečních tekutin (laktát Ringer nebo Normosol). Přidělená tekutina bude použita výhradně pro všechny pacienty, kteří dostávají izotonický krystaloid po dobu trvání měsíčního bloku (s výjimkou přítomnosti předem specifikovaných kontraindikací). Přiřazená studijní tekutina se změní na konci každého měsíčního bloku tak, že polovina měsíců je přiřazena Ringerově laktátu a polovina měsíců Normosol-R pH 7,4. Očekává se, že během období studie bude z lékařské JIP zapsáno přibližně 2 000 pacientů. Analýza primárního výsledku bude porovnání primárního výsledku koncentrace bikarbonátu (mmol/l) mezi zařazením do studie a 7 dní po zařazení mezi skupinami Ringer s laktátem a skupinou Normosol-R pomocí zobecněných odhadovacích rovnic s náhodným účinkem pro období studia a účtování opakovaných opatření.