Kiegyensúlyozott oldatok és plazmaelektrolitok (BASE)

A BASE egy kísérleti, klaszter-randomizált, többszörös keresztezésű kísérlet a Ringer-laktát és a Normosol-R pH 7,4 értékével szemben, a plazma hidrogén-karbonát-koncentrációja tekintetében az intenzív osztályra való felvétel és a kórházi elbocsátás között az orvosi intenzív osztályra felvett összes beteg körében. 2018 júniusa és 2019 januárja között a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjának intenzív osztályára felvett összes, 18 éves vagy annál idősebb beteget beíratják. A vizsgálat egy hónapos blokkokban zajlik majd. Az orvosi intenzív osztályt (MICU) véletlenszerűen besorolják egy kezdeti folyadékcsoportba (laktát Ringer vagy Normosol). A hozzárendelt folyadékot kizárólag minden izotóniás krisztalloidot kapó betegnél alkalmazzuk a hónapos blokk idejére (kivéve előre meghatározott ellenjavallatok fennállását). A hozzárendelt vizsgálati folyadék minden hónapos blokk végén át fog cserélni úgy, hogy a hónapok fele a laktált Ringer-hez, a hónapok fele pedig a Normosol-R pH 7,4-hez lesz hozzárendelve. Várhatóan körülbelül 2000 beteget vonnak be az orvosi intenzív osztályról a vizsgálati időszak alatt. Az elsődleges eredményelemzés a hidrogén-karbonát-koncentráció (mmol/L) elsődleges kimenetelének kezelési szándékkal történő összehasonlítása a beválasztás és a felvétel után 7 nappal a laktált Ringer- és a Normosol-R csoport között, általánosított becslési egyenletekkel, véletlenszerű hatással vizsgálati időszak és az ismételt intézkedések elszámolása.