Сбалансированные растворы и электролиты плазмы (BASE)

BASE — это экспериментальное кластерно-рандомизированное множественное перекрестное исследование лактата Рингера по сравнению с Normosol-R pH 7,4 в отношении концентрации бикарбоната в плазме между поступлением в отделение интенсивной терапии и выпиской из больницы среди всех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. В период с июня 2018 г. по январь 2019 г. будут зарегистрированы все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в Медицинском центре Университета Вандербильта, в возрасте 18 лет и старше. Обучение будет проходить блоками по месяцу. Медицинское отделение интенсивной терапии (MICU) будет рандомизировано в группу начальной жидкости (лактат Рингера или нормосол). Назначенная жидкость будет использоваться исключительно для всех пациентов, получающих изотонические кристаллоиды в течение месячного блока (за исключением наличия заранее определенных противопоказаний). Назначенная исследуемая жидкость будет меняться в конце каждого месячного блока таким образом, что половина hte месяцев будет отведена лактату Рингера, а половина месяцев — Normosol-R pH 7,4. Ожидается, что около 2000 пациентов будут зачислены из медицинского отделения интенсивной терапии в течение периода исследования. Анализ первичного исхода будет представлять собой сравнение основного исхода концентрации бикарбоната (ммоль/л) в зависимости от назначения лечения между включением и 7 днями после включения в группы, получавшие лактат Рингера и Нормосол-Р, с использованием обобщенных оценочных уравнений со случайным эффектом для период исследования и учет повторных измерений.