- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03596359
Metoda Teach-Back o kvalitě života u pacientů se srdečním selháním
20. července 2018 aktualizováno: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
Vliv edukace sebeobsluhy metodou Teach-Back na kvalitu života pacientů se srdečním selháním
Tato studie zjišťuje vliv edukace metodou Teach-Back u pacientů se srdečním selháním.
V této randomizované klinické studii bylo vybráno 70 pacientů se srdečním selháním hospitalizovaných v letech 2016-17, kteří byli náhodně rozděleni do kontrolní a testovací skupiny. Nácvik sebepéče metodou Teach-Back během 15 až 45 minut probíhal na případová skupina a kontrolní skupina dostávala rutinní léčbu.
Informace byly shromážděny pomocí demografického dotazníku a dotazníku SF36 před a po školení.
Data byla analyzována pomocí Spss verze18 a byla analyzována pomocí deskriptivní statistiky a chí-kvadrát, nezávislých T-testů, párových T-testů a Co-variance testů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
43 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 45 do 85 let
- Srdeční selhání diagnostikováno před šesti měsíci
- Ejekční frakce menší než 45
- Mít dovednosti čtení a psaní
- Mít dokonalé vědomí
- Plynulost v perštině
Kritéria vyloučení:
- Pacient nespolupracuje s výzkumníky
- Neschopnost každého vzorku pokračovat ve spolupráci během studie kvůli problému nebo akutnímu onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Testovací skupina
Trénink sebeobsluhy metodou Teach-Back během 15 až 45 minut byl proveden na testovací skupině
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala rutinní léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník SF 36
Časové okno: Až 48 hodin
|
K měření kvality života byl použit dotazník SF36
|
Až 48 hodin
|
Demografický dotazník
Časové okno: 24 hodin
|
Ke sběru informací byl použit demografický dotazník
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.BMSU.Rec.1394.144
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Vzdělávání metodou Teach-Back
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityNábor
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKonečné stadium onemocnění ledvin na dialýze
-
Bozok UniversityDokončeno