- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03596359
Teach-Back-metode om livskvalitet hos hjertesviktpasienter
20. juli 2018 oppdatert av: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
Effekt av egenomsorgsutdanning med teach-back-metode på livskvalitet hos hjertesviktpasienter
Denne studien bestemmer effekten av opplæring med Teach-Back metode hos pasienter med hjertesvikt.
I denne randomiserte kliniske studien ble 70 pasienter med hjertesvikt innlagt på sykehus i år 2016-17 valgt ut, og de ble tilfeldig delt inn i kontrollgruppe og testgruppe. Trening for egenomsorgsatferd med Teach-Back-metoden innen 15 til 45 minutter ble utført på casegruppe og kontrollgruppe fikk rutinebehandling.
Informasjon er samlet inn med demografisk spørreskjema og SF36 spørreskjema før og etter trening.
Data ble analysert av Spss versjon18. Og det ble analysert med beskrivende statistikk og chi-kvadrat, uavhengig T-test, paret T-test og kovarianstester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
43 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 45 til 85
- Hjertesvikt diagnostisert for seks måneder siden
- Utkastningsfraksjonen er mindre enn 45
- Har lese- og skriveferdigheter
- Ha perfekt bevissthet
- Flytende i persisk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten samarbeider ikke med forskere
- Hver prøves manglende evne til å fortsette samarbeidet under studien på grunn av problemet eller akutt sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Testgruppe
Egenomsorgsadferdstrening med Teach-Back-metoden innen 15 til 45 minutter ble utført på testgruppen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk rutinebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF 36 spørreskjema
Tidsramme: Opptil 48 timer
|
SF36 spørreskjema ble brukt til å måle livskvalitet
|
Opptil 48 timer
|
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: 24 timer
|
Demografisk spørreskjema ble brukt til å samle informasjon
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.BMSU.Rec.1394.144
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Utdanning med Teach-Back metode
-
Washington University School of MedicineFullførtForhold som påvirker helsetilstandForente stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
John SontichRekruttering
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåSluttstadium nyresykdom ved dialyse
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Unity Health TorontoFullført
-
Igdir UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityFullført