- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03596359
Teach-Back-methode over kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen
20 juli 2018 bijgewerkt door: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
Effect van zelfzorgeducatie met leermethode op de kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen
Deze studie bepaalt het effect van voorlichting met Teach-Back methode bij patiënten met hartfalen.
In deze gerandomiseerde klinische studie werden 70 patiënten met hartfalen die in het jaar 2016-2017 in het ziekenhuis waren opgenomen, geselecteerd en ze werden willekeurig verdeeld in een controlegroep en een testgroep. Zelfzorggedragstraining met de Teach-Back-methode werd binnen 15 tot 45 minuten gedaan op de casusgroep en controlegroep kregen een routinebehandeling.
Er is informatie verzameld met de demografische vragenlijst en de SF36-vragenlijst voor en na de training.
Gegevens werden geanalyseerd door Spss-versie18 en werden geanalyseerd door beschrijvende statistiek en Chi-kwadraat, Onafhankelijke T-toets, Gepaarde T-toets en Co-variantietoetsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
43 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 45 tot 85
- Hartfalen zes maanden geleden vastgesteld
- De uitwerpfractie minder dan 45
- Heb lees- en schrijfvaardigheid
- Heb een perfect bewustzijn
- Vloeiend in het Perzisch
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt werkt niet samen met onderzoekers
- Het onvermogen van elk monster om de samenwerking tijdens het onderzoek voort te zetten vanwege het probleem of de acute ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Test groep
Zelfzorggedragstraining met Teach-Back-methode binnen 15 tot 45 minuten werd gedaan op de testgroep
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg een routinebehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SF 36 vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 48 uur
|
De SF36-vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten
|
Tot 48 uur
|
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur
|
Demografische vragenlijst werd gebruikt om informatie te verzamelen
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.BMSU.Rec.1394.144
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Onderwijs met Teach-Back methode
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
Washington University School of MedicineVoltooidOmstandigheden die de gezondheidsstatus beïnvloedenVerenigde Staten
-
John SontichWerving
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityVoltooid
-
Duke UniversityBeëindigdArtritis | Artrose van de knie | Artropathie van de knie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenEindstadium nierziekte bij dialyse
-
Inonu UniversityNog niet aan het werven
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Igdir UniversityWervingBorstvoeding ZelfeffectiviteitKalkoen