- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03596359
Teach-Back-metode om livskvalitet hos hjertesvigtpatienter
20. juli 2018 opdateret af: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
Effekt af egenomsorgsuddannelse med teach-back-metode på livskvalitet hos hjertesvigtpatienter
Denne undersøgelse bestemmer effekten af undervisning med Teach-Back metode hos patienter med hjertesvigt.
I dette randomiserede kliniske forsøg blev 70 patienter med hjerteinsufficiens indlagt i år 2016-17 udvalgt, og de blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og testgruppe. Træning i egenomsorgsadfærd med Teach-Back-metoden inden for 15 til 45 minutter blev udført på casegruppe og kontrolgruppe modtog rutinebehandling.
Der er indsamlet oplysninger med demografisk spørgeskema og SF36 spørgeskema før og efter træning.
Data blev analyseret af Spss version18 Og der blev analyseret ved deskriptiv statistik og chi-kvadrat, uafhængig T-test, parret T-test og kovarianstest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
43 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 45 til 85
- Hjertesvigt diagnosticeret for seks måneder siden
- Ejektionsfraktionen mindre end 45
- Har læse- og skrivefærdigheder
- Har perfekt bevidsthed
- Flydende i persisk
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne samarbejder ikke med forskere
- Hver prøves manglende evne til at fortsætte samarbejdet under undersøgelsen på grund af problemet eller den akutte sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Testgruppe
Træning i egenomsorgsadfærd med Teach-Back-metoden inden for 15 til 45 minutter blev udført på testgruppen
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF 36 spørgeskema
Tidsramme: Op til 48 timer
|
SF36 spørgeskema blev brugt til at måle livskvalitet
|
Op til 48 timer
|
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: 24 timer
|
Demografisk spørgeskema blev brugt til at indsamle oplysninger
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.BMSU.Rec.1394.144
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Uddannelse med Teach-Back metode
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
John SontichRekruttering
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Igdir UniversityRekrutteringAmning Self-efficacyKalkun
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater