- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03662464
Studie ESCAPE: Validace specifického nástroje pro hodnocení obyvatel ohrožených útěkem/útěkem z pečovatelských domů (ESCAPE) (ESCAPE)
ÚNIKOVÁ STUDIE: Specifický nástroj pro odhalování klientů pečovatelských domů (s demencí nebo bez ní) v riziku útěku pro použití pečovatelů: Psychometrické vlastnosti a definice úrovní rizika
K útěkům obyvatel dochází i v případě, že většina domovů pro seniory (NH) má nastavena specifická zařízení, která tomuto riziku předcházejí. Pracovní skupině proto byla zřejmá potřeba vyvinout a ověřit specifický nástroj pro hodnocení rizika útěku s cílem zdůraznit péči zaměřenou na pacienta ze strany personálu sester a pomoci vyvinout personalizovaná zařízení.
Cíl studie: vyvinout a ověřit specifický nástroj pro hodnocení rizika útěku u obyvatel NH Návrh studie: Observační prospektivní multicentrická kohortová studie Pečovatelské domy se dobrovolně zúčastní Místo: Region Provence Alpes Cotes d'Azur (jihovýchod Francie) Populace: 4050 obyvatel NH. Doba trvání: dva roky, každý zahrnutý rezident je sledován po dobu jednoho roku Opatření: Charakteristika domovů pro seniory, charakteristiky rezidentů (sociální a z lékařské dokumentace); Škála útěku (25 položek s odpovědí ano/ne; vyplněno na schůzce personálu sester pro každého klienta a každé tři měsíce; 3 dílčí škály: položky životního prostředí, sociální položky a zdravotnické položky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francie, 13354
- Nábor
- Direction Recherche clinique et Innovation
-
Kontakt:
- Kahena AMICHI
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý obyvatel pečovatelského domu, který se účastní studie
- Žít v NH po dobu tří měsíců nebo déle
- S životní prognózou delší než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Prognóza méně než tři měsíce
- Upoutaný na lůžko (neschopný sám se pohybovat z postele na židli)
- Plánovaný krátkodobý pobyt v pečovatelském domě < 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úniku/útěku
Časové okno: 2 roky
|
O každé události je personál sestry kdykoliv informován
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Olivier ARNAUD, Assitance Publique des Hopitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-55
- IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A01568-41)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy