- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03662464
Исследование ESCAPE: валидация конкретного инструмента оценки жителей, которым грозит побег/побег из домов престарелых (ESCAPE) (ESCAPE)
ИССЛЕДОВАНИЕ ПОБЕГА: Специальный инструмент для выявления проживающих в домах престарелых (с деменцией или без нее), которым грозит побег, для использования лицами, обеспечивающими уход: психометрические свойства и определение уровней риска
Побеги жителей происходят, даже если в большинстве домов престарелых (NH) установлены специальные устройства для предотвращения этого риска. Таким образом, необходимость разработки и проверки конкретного инструмента для оценки риска побега была очевидной для рабочей группы, целью которой было сделать упор на уход, ориентированный на пациента, медперсоналом, а также помощь в разработке персонализированных устройств.
Цель исследования: разработать и утвердить специальный инструмент для оценки риска побега у жителей штата Нью-Гэмпшир. Дизайн исследования: обсервационное проспективное многоцентровое когортное исследование Дома престарелых добровольно принимают участие Место: Прованс-Альпы-Лазурный Берег (юго-восток Франции) Население: 4050 жителей Нью-Гемпшира. Продолжительность: два года, каждый проживающий находится под наблюдением в течение одного года Меры: Характеристики домов престарелых, характеристики жильцов (социальные и из медицинской документации); Шкала побега (25 пунктов с ответом «да/нет»; заполняется во время собрания медсестер для каждого резидента и каждые три месяца; 3 подшкалы: предметы окружающей среды для резидента, социальные предметы и медицинские предметы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Direction Recherche clinique et Innovation
-
Контакт:
- Kahena AMICHI
- Электронная почта: drci@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Каждый житель дома престарелых, принимающий участие в исследовании
- Проживание в NH в течение трех месяцев и более
- С прогнозом жизни более 3 месяцев
Критерий исключения:
- Прогноз менее трех месяцев
- Прикован к постели (не может самостоятельно передвигаться с кровати на стул)
- Краткосрочное пребывание в доме престарелых запланировано < 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Случай побега / побега
Временное ограничение: 2 года
|
Медицинский персонал в любое время уведомляет о каждом событии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Olivier ARNAUD, Assitance Publique des Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-55
- IDRCB (Идентификатор реестра: 2022-A02601-42)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты