- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03662464
Studio ESCAPE: Convalida di uno strumento specifico che assegna un punteggio ai residenti a rischio di fuga/evasione dalle case di cura (ESCAPE) (ESCAPE)
STUDIO DI FUGA: uno strumento specifico per individuare i residenti in case di cura (con o senza demenza) a rischio di fuga per l'uso da parte degli operatori sanitari: proprietà psicometriche e definizione dei livelli di rischio
Le fughe dei residenti si verificano anche se la maggior parte delle RSA ha predisposto dispositivi specifici per prevenire questo rischio. Pertanto, era evidente al gruppo di lavoro la necessità di sviluppare e validare uno strumento specifico per valutare il rischio di fuga, con l'obiettivo di enfatizzare l'assistenza centrata sul paziente da parte del personale infermieristico e aiutare a sviluppare dispositivi personalizzati.
Scopo dello studio: sviluppare e convalidare uno strumento specifico per valutare il rischio di fuga nei residenti NH Disegno dello studio: studio di coorte multicentrico prospettico osservazionale Partecipazione volontaria delle case di cura Località: regione Provenza Alpi Costa Azzurra (sud-est della Francia) Popolazione: 4050 residenti NH. Durata: due anni, ogni residente incluso è seguito per un anno Misure: Caratteristiche delle case di cura, caratteristiche dei residenti (sociali e da cartella clinica); Scala di fuga (25 item con risposta Sì/No; riempita durante una riunione del personale infermieristico per ciascun residente e ogni tre mesi; 3 sottoscale: item ambientali residenti, item sociali e item medici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13354
- Reclutamento
- Direction Recherche clinique et Innovation
-
Contatto:
- Kahena AMICHI
- Email: drci@ap-hm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni residente della casa di cura che partecipa allo studio
- Vivere nell'NH per tre mesi o più
- Con una prognosi in vita più lunga di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Prognosi inferiore a tre mesi
- Costretto a letto (non in grado di spostarsi da solo dal letto alla sedia)
- Breve soggiorno programmato in casa di cura <3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento di fuga/fuga
Lasso di tempo: 2 anni
|
Ogni occorrenza di Evento viene notificata dal personale infermieristico in qualsiasi momento
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Olivier ARNAUD, Assitance Publique des Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-55
- IDRCB (Altro identificatore: 2025-A01568-41)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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