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ESCAPE-Studie: Validierung eines spezifischen Tools zur Bewertung von Bewohnern, bei denen die Gefahr einer Flucht/Flucht aus Pflegeheimen besteht (ESCAPE) (ESCAPE)

2. Oktober 2018 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ESCAPE-STUDIE: Ein spezifisches Tool zur Erkennung von fluchtgefährdeten Pflegeheimbewohnern (mit oder ohne Demenz) für Pflegekräfte: Psychometrische Eigenschaften und Definition von Risikostufen

Auch wenn die meisten Pflegeheime (NH) spezielle Vorrichtungen eingerichtet haben, um dieser Gefahr vorzubeugen, kommt es zu Fluchtversuchen der Bewohner. Daher lag für die Arbeitsgruppe die Notwendigkeit der Entwicklung und Validierung eines spezifischen Instruments zur Bewertung des Fluchtrisikos auf der Hand, das darauf abzielt, die patientenzentrierte Betreuung durch das Pflegepersonal hervorzuheben und bei der Entwicklung personalisierter Geräte zu helfen.

Ziel der Studie: Entwicklung und Validierung eines spezifischen Tools zur Bewertung des Fluchtrisikos bei Einwohnern von New Hampshire. Studiendesign: Beobachtungsstudie, prospektive, multizentrische Kohortenstudie. Pflegeheime nehmen freiwillig teil. Ort: Region Provence Alpes Côtes d'Azur (Südostfrankreich) Bevölkerung: 4050 NH-Einwohner. Dauer: zwei Jahre, jeder eingeschlossene Bewohner wird ein Jahr lang nachbeobachtet. Maßnahmen: Merkmale des Pflegeheims, Merkmale der Bewohner (soziale und aus der Krankenakte); Fluchtskala (25 Items mit einer Ja/Nein-Antwort; auszufüllen während einer Besprechung des Pflegepersonals für jeden Bewohner und alle drei Monate; 3 Unterskalen: Umweltthemen des Bewohners, soziale Items und medizinische Items.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4050

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Direction Recherche clinique et Innovation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bewohner von Pflegeheimen in der Region Provence Alpes Côtes d'Azur (Südostfrankreich)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Bewohner des Pflegeheims nimmt an der Studie teil
  • Drei Monate oder länger im NH leben
  • Mit einer Lebensprognose von mehr als 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Prognose weniger als drei Monate
  • Bettlägerigkeit (kann sich nicht alleine vom Bett auf den Stuhl bewegen)
  • Kurzaufenthalt im Pflegeheim < 3 Monate geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flucht-/Fluchtereignis
Zeitfenster: 2 Jahre
Jedes Vorkommnis wird vom Pflegepersonal jederzeit gemeldet
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Olivier ARNAUD, Assitance Publique des Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-55
  • IDRCB (Andere Kennung: 2025-A01568-41)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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