- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663790
Liikkeen uudelleenkoulutuksen vaikutukset alaraajojen biomekaniikkaan
Kävelymuutosstrategioiden vaikutusten vertailu polven adduktiohetkeen potilailla, joilla on mediaalinen polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sekä akuuttia että kroonista vastetta frontaalisessa polvihetkessä kävelyn uudelleenharjoittelun jälkeen ja arvioida vaikutuksia vastapuolen puolen biomekaniikkaan. Viisikymmentäyksi potilasta, joilla on diagnosoitu tibiofemoraalinen nivelen nivelrikko (TFJ OA), rekrytoidaan osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen. Osallistujat suorittavat lähtötason kokeet arvioidakseen kävelyn kinemaattisia ja kineettisiä parametreja. Perustason jälkeen jokainen osallistuja suorittaa kuusi jalka etenemisvaiheen ehtoa tai kolme ehtoa vartalon laihan kävelyn modifikaatioille määrittääkseen, mikä strategia on tehokkain vähentämään etutason polvimomenttia. Osallistujat satunnaistetaan sitten joko kontrolli- tai koeryhmään heidän tunnistetun ensisijaisen strategiansa perusteella.
Osallistujat suorittavat kahdeksan kävelyn uudelleenharjoittelua käyttämällä potilaskohtaisia kävelymuutoksia (räätälöity jalan eteneminen ja räätälöity sivuvarren kaltevuus) tai normaalia kävelyä (kontrolli) harjoitusjakson aikana. Toteutetaan häipyvä palautesuunnittelu. Reaaliaikainen haptinen biopalaute tarjotaan jokaisessa vaiheessa kahden ensimmäisen viikon aikana, ja sitä vähennetään 25 % joka toinen viikko. Palautetta ei anneta lähtötilanteen ja testausistuntojen aikana. Kivun ja toiminnan mittareita kerätään myös kaikissa testausistunnoissa. Kiinnostavia muuttujia ovat nilkan, polven, lonkan sagitaali- ja etutason momentit. Lisäksi arvioidaan sagitaali- ja frontaalitasoimpulssi.
Kuvaavat tilastot lasketaan jalan etenemiskulmasta, vartalon kallistuskulmasta, etu- ja sagitaalitasosta lonkan, polven ja nilkan kulmista sekä momenteista. Myös etutason polvipulssin kuvaavat tilastot lasketaan. Monimuuttujavarianssianalyysi (MANOVA) suoritetaan, jotta verrataan etutason polvimomenttia, etutason polvipulssia ja absoluuttista sagitaalitasomomenttia verrataan kolmessa ryhmässä neljässä eri ajankohdassa. Toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan kontralateraalisen raajan sekä sagittaalisen että etutason nivelen biomekaniikan vertaamiseksi. p-arvoksi asetetaan 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ja jonotuslistaa käytetään tutkimaan 10 viikon kävelyn uudelleenharjoittelun vaikutuksia polven adduktioon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä jaetaan edelleen kahteen ryhmään. Toinen ryhmä koostuu osallistujista, jotka vähensivät polven adduktiomomenttia (KAM) eniten muuttuneella jalkakäytävällä, ja toinen koostuu osallistujista, jotka vähentävät KAM:ia tehokkaimmin vartalon laihalla kävelyllä esiarvioinnin aikana. Osallistujat suorittavat sitten 8 kävelyn uudelleenharjoittelua 8 viikon aikana (yksi istunto viikossa) käyttämällä joko erityistä kävelynmuutosstrategiaansa (interventio) tai normaalia kävelyään (kontrolli). Osana jonotuslistan suunnittelua 10 viikon kuluttua kontrolliryhmään nimetyt potilaat määrätään uudelleen heidän aiemmin määritettyyn potilaskohtaiseen kävelynmuutosinterventioon. Tavoitteena on minimoida kuluminen ja suurentaa tehollista otoskokoa.
Saapuessaan laboratorioon osallistujien tulee lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. Osallistujan pituus ja paino kirjataan. Kipu ja toiminta arvioidaan käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) -kyselylomaketta ja numeerista arviointiasteikkoa (NRS) nollasta 10:een, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin kivun taso. Tässä tutkimuksessa kokeellinen raaja määritellään jalkaksi, jossa on diagnosoitu oireinen TFJ OA, tai oireellisin raaja kahdenvälisen OA:n tapauksessa. Osallistujat varustetaan neljällä pintaelektromyogrammilla (sEMG), jotka asetetaan kokeellisen raajan rectus femorikselle, vastus medialis-, bicep femorikselle ja semitendinosukselle. EMG-antureita käytetään lihastoiminnan tallentamiseen perustestin aikana. Osallistujien vartaloon ja alaraajoihin kiinnitetään sitten 53 heijastavaa merkkiä. VICON-liikkeensieppausjärjestelmän staattinen kalibrointikoe hankitaan siten, että osallistujat seisovat etummaisella voimalevyllä molemmat jalat laboratorion anterior-posterior-akselin kanssa. Osallistujat suorittavat myös dynaamisen kalibroinnin suorittamalla kolme lonkan kiertoa myötäpäivään, joita käytetään arvioimaan lonkkanivelkeskuksia. Osallistujat suorittavat sitten 5 perusviivakävelykoetta ja 6 metrin kävelytien haluamallaan nopeudella. Osallistujien tulee kävellä 12 minuuttia juoksumatolla, ja lisätiedot tallennetaan. Tämän jälkeen osallistujien on suoritettava 9 ehtoa muuttuneella jalkakäytävällä tai vartalon laihalla kävelyllä määrittääkseen, mikä strategia on tehokkain vähentämään KAM:ia. Osallistujat saavat ensin standardoidut suulliset ohjeet, kuinka ohjattu kävelymuutos saavutetaan. Osallistujille tarjotaan sitten haptista reaaliaikaista biopalautetta sen varmistamiseksi, että he saavuttavat onnistuneesti vaaditun askeleen muutoksen. Viconissa kerätyt kinemaattiset tiedot striimataan Matlabiin (Mathworks, Natick, MA) liitoskulmien reaaliaikaista laskentaa varten. Osallistujat saavat palautetta kosketusantureista, jotka on kiinnitetty hypoallergeenisella kaksipuolisella teipillä joko pohjeluun lateraaliseen-proksimaaliseen osaan (jalan eteneminen) tai lapaluun keskelle (vartalon lateraalinen kaltevuus). Yksi värähtely ilmaisee vaaditun laskun tavoitekäyräparametrissa, kun taas kaksi värähtelyä ilmaisee vaaditun lisäyksen. Jokaisesta vaiheesta annetaan palautetta, eikä tärinää osoita, ettei korjausta tarvita. Kokeen katsotaan olevan kelvollinen vain, jos osallistuja kosketti täysin voimalevyjä kahdesti kokeellisen raajan jalan kanssa ja muutettu parametri oli määrätyllä tavoitealueella. Lisäksi osallistujien on säilytettävä keskimääräinen kävelynopeus ±5 % suhteessa perusviivaan, jotta kokeet katsottaisiin onnistuneiksi. Perustilan istunnossa suoritettava muutos satunnaistetaan kullekin osallistujalle. Kun nämä kokeet on saatu päätökseen, osallistujat palaavat laboratorioon saman viikon kuluessa suorittamaan 5 lisäperuskoetta ja kolme koetta niistä kävelymuutoksista, joita he eivät tehneet ensimmäisenä päivänä. Jokainen perustietojen keruuistunto kestää noin tunnin.
Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä jaetaan edelleen kahteen ryhmään. Toinen ryhmä koostuu osallistujista, jotka vähensivät KAM:ia eniten, jos jalkakäyrä on muuttunut, ja toinen koostuu osallistujista, jotka vähentävät KAM:ia tehokkaimmin vartalon laihalla kävelyllä. Osallistujat suorittavat sitten 8 kävelyn uudelleenharjoittelua 8 viikon aikana (yksi istunto viikossa) käyttämällä joko erityistä kävelynmuutosstrategiaansa (interventio) tai normaalia kävelyään (kontrolli). Uudelleenkoulutusistuntojen aikana osallistujat kävelevät Woodway Desmo -juoksumatolla (Woodway, Waukesha, WI), joka on sijoitettu kalibroidun tilavuusalueen (noin 0,5 x 1,5 metriä) keskelle. Kolmen kameran nopeaa liikeanalyysijärjestelmää (Vicon, Oxford, Englanti) käytetään 200 Hz:n näytteenotossa kävelykinematiikkaan. Ilmoitetut anatomiset maamerkit (joko C7 ja T10 tai posterior calcaneus ja 2. jalkapöydän falangeaalinivel) merkitään ultraviolettikynällä, joka mahdollistaa näkyvyyden viikon ajan, ja ne asetetaan uudelleen seuraavilla käynneillä. Tämä parantaa merkkien sijoittelun toistettavuutta kävelyn uudelleenkoulutusvaiheen aikana. Viiden minuutin dynaaminen lämmittely järjestetään ennen jokaisen kävelyn uudelleenharjoittelun alkamista; Osallistujat kävelevät sitten yksilöllisen kävelynmuutosstrategiansa kanssa 20 minuuttia. Osallistujille annetaan haptista palautetta samalla tavalla kuin yksilöintivaiheessa, tai he jatkavat kävelyä ilman palautetta. Häipyvä palautesuunnittelu otetaan käyttöön istuntojen välillä asteittain integroimaan tehtävien hankkiminen ja siirtäminen ja helpottamaan opitun taidon sisäistämistä. Kahden ensimmäisen viikon aikana reaaliaikainen biofeedback (RTB) toimitetaan joka vaiheessa. Kolmannella ja neljännellä viikolla RTB:tä tarjotaan kokeellisen jalan ensimmäisillä 3 jalkaiskulla ja pidätetään neljännellä, mikä tarkoittaa 25 %:n alennusta. Viidennen ja kuudennen viikon aikana annetaan palautetta vuorottelevista jalkaiskuista, jotka vähentävät RTB-taajuuden jakelua 50 prosenttiin. Kahden viimeisen kävelyviikon aikana palautetta ei anneta ensimmäisistä kolmesta vaiheesta, mutta se toimitetaan neljännessä vaiheessa, jolloin RTB-taajuus pienenee 25 prosenttiin.
Kävelyuudelleenharjoitteluistuntojen välillä koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan hankkimaansa kävelystrategiaa itsenäisesti laboratorioistunnon ulkopuolella, mikä tapahtuu palautteen puuttuessa. Heitä opastetaan harjoittelemaan vähintään 10 minuuttia päivässä, ja heille toimitetaan viikoittaiset aktiviteettilokit, joihin kirjataan vuorokaudenaika ja harjoittelumäärä joka päivä kahdeksan viikon uudelleenkoulutuksen aikana. Harjoituslokit toimitetaan viikoittain. Maan päällä kävelyanalyysi ja 12 minuuttia juoksumatolla kävelyä suoritetaan viikolla 4 (ensimmäinen jälkitesti) ja 9 (2. jälkitesti) toimenpiteen aikana taitojen hankkimisen seuraamiseksi. Tämä testi on sama kuin peruskokeet, mutta osallistujia ohjeistetaan kävelemään käyttämällä vain heidän erityistä kävelynmuutosstrategiaansa. Palautetta ei anneta minkään taitojen hankkimis- tai säilytystestin aikana. Seurantatestit tehdään yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua sekä vuoden kuluttua interventiosta, jotta mitataan määrättyjen kävelymuutosten säilymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oladipo Eddo
- Puhelinnumero: 7039937183
- Sähköposti: oeddo@gmu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Rekrytointi
- Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Oladipo Eddo, PhD
-
Päätutkija:
- Oladipo Eddo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pätevän terveydenhuollon ammattilaisen, kuten ortopedin tai fysioterapeutin, kliininen diagnoosi polven nivelrikosta
- 18-80 vuoden iässä
- pystyy kävelemään ilman apua vähintään 20 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi yli 35
- alaselkä-, lonkka- tai polvileikkaus viimeisen 2 vuoden aikana
- polven artroskopia tai farmakologinen injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana
- neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat liikkumiseen
- kognitiivinen häiriö, joka estäisi motorista oppimista
- kävelytuen, ortoottisten kenkäosien tai saranoitujen polvitukien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Jalkojen eteneminen
Osallistujat visualisoivat halutun jalan etenemiskulman kaistanleveyden reaaliajassa, johon heidän tulee kohdistaa jalkakulmallaan
|
Interventio on kävelyä uudelleenkouluttava biofeedback, joka keskittyy jalkakulmaan kävelykokeiden aikana
|
|
Kokeellinen: Runko Lean
Osallistujat visualisoivat halutun rungon kallistuskulman kaistanleveyden reaaliajassa, johon heidän tulisi kohdistaa rungon kallistuskulmallaan
|
Interventio on kävelyn uudelleenkoulutuksen biofeedback, joka keskittyy vartalon kallistuskulmaan kävelykokeiden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta polven addution hetkestä lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se arvioidaan käyttämällä biomekaanista analyysiä lähtötilanteessa ja 10 viikon kävelyn uudelleenkoulutusta
|
Polven adduktiomomentti on korvausmitta polvinivelkuormituksen arvioinnissa.
|
Se arvioidaan käyttämällä biomekaanista analyysiä lähtötilanteessa ja 10 viikon kävelyn uudelleenkoulutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nelson Cortes, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Jackson BD, Wluka AE, Teichtahl AJ, Morris ME, Cicuttini FM. Reviewing knee osteoarthritis--a biomechanical perspective. J Sci Med Sport. 2004 Sep;7(3):347-57. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80030-6.
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Ma VY, Chan L, Carruthers KJ. Incidence, prevalence, costs, and impact on disability of common conditions requiring rehabilitation in the United States: stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury, multiple sclerosis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, limb loss, and back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):986-995.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.032. Epub 2014 Jan 21.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Deshpande BR, Katz JN, Solomon DH, Yelin EH, Hunter DJ, Messier SP, Suter LG, Losina E. Number of Persons With Symptomatic Knee Osteoarthritis in the US: Impact of Race and Ethnicity, Age, Sex, and Obesity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1743-1750. doi: 10.1002/acr.22897. Epub 2016 Nov 3.
- Allen KD, Golightly YM. State of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):276-83. doi: 10.1097/BOR.0000000000000161.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Grood ES, Suntay WJ. A joint coordinate system for the clinical description of three-dimensional motions: application to the knee. J Biomech Eng. 1983 May;105(2):136-44. doi: 10.1115/1.3138397.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Murphy DF, Connolly DA, Beynnon BD. Risk factors for lower extremity injury: a review of the literature. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):13-29. doi: 10.1136/bjsm.37.1.13.
- Noehren B, Scholz J, Davis I. The effect of real-time gait retraining on hip kinematics, pain and function in subjects with patellofemoral pain syndrome. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):691-6. doi: 10.1136/bjsm.2009.069112. Epub 2010 Jun 28.
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Mayr A, Kofler M, Quirbach E, Matzak H, Frohlich K, Saltuari L. Prospective, blinded, randomized crossover study of gait rehabilitation in stroke patients using the Lokomat gait orthosis. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jul-Aug;21(4):307-14. doi: 10.1177/1545968307300697. Epub 2007 May 2.
- Amin S, Luepongsak N, McGibbon CA, LaValley MP, Krebs DE, Felson DT. Knee adduction moment and development of chronic knee pain in elders. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):371-6. doi: 10.1002/art.20396.
- Anderson DI, Magill RA, Sekiya H, Ryan G. Support for an explanation of the guidance effect in motor skill learning. J Mot Behav. 2005 May;37(3):231-8. doi: 10.3200/JMBR.37.3.231-238.
- Andriacchi TP, Mundermann A, Smith RL, Alexander EJ, Dyrby CO, Koo S. A framework for the in vivo pathomechanics of osteoarthritis at the knee. Ann Biomed Eng. 2004 Mar;32(3):447-57. doi: 10.1023/b:abme.0000017541.82498.37.
- Barrios JA, Crossley KM, Davis IS. Gait retraining to reduce the knee adduction moment through real-time visual feedback of dynamic knee alignment. J Biomech. 2010 Aug 10;43(11):2208-13. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.03.040. Epub 2010 May 8.
- Bellamy N, Buchanan WW. A preliminary evaluation of the dimensionality and clinical importance of pain and disability in osteoarthritis of the hip and knee. Clin Rheumatol. 1986 Jun;5(2):231-41. doi: 10.1007/BF02032362.
- Bennell KL, Bowles KA, Wang Y, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Hinman RS. Higher dynamic medial knee load predicts greater cartilage loss over 12 months in medial knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1770-4. doi: 10.1136/ard.2010.147082. Epub 2011 Jul 7.
- Bernier PM, Chua R, Franks IM. Is proprioception calibrated during visually guided movements? Exp Brain Res. 2005 Nov;167(2):292-6. doi: 10.1007/s00221-005-0063-5. Epub 2005 Nov 15.
- Birmingham TB, Hunt MA, Jones IC, Jenkyn TR, Giffin JR. Test-retest reliability of the peak knee adduction moment during walking in patients with medial compartment knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1012-7. doi: 10.1002/art.22899.
- Butler RJ, Minick KI, Ferber R, Underwood F. Gait mechanics after ACL reconstruction: implications for the early onset of knee osteoarthritis. Br J Sports Med. 2009 May;43(5):366-70. doi: 10.1136/bjsm.2008.052522. Epub 2008 Nov 28.
- Chang AH, Moisio KC, Chmiel JS, Eckstein F, Guermazi A, Prasad PV, Zhang Y, Almagor O, Belisle L, Hayes K, Sharma L. External knee adduction and flexion moments during gait and medial tibiofemoral disease progression in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1099-106. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.005. Epub 2015 Feb 10.
- Chang A, Hurwitz D, Dunlop D, Song J, Cahue S, Hayes K, Sharma L. The relationship between toe-out angle during gait and progression of medial tibiofemoral osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1271-5. doi: 10.1136/ard.2006.062927. Epub 2007 Jan 31.
- Chang JY, Chang GL, Chien CJ, Chung KC, Hsu AT. Effectiveness of two forms of feedback on training of a joint mobilization skill by using a joint translation simulator. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):418-30. doi: 10.2522/ptj.20060154. Epub 2007 Mar 6.
- Chehab EF, Favre J, Erhart-Hledik JC, Andriacchi TP. Baseline knee adduction and flexion moments during walking are both associated with 5 year cartilage changes in patients with medial knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1833-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.08.009. Epub 2014 Aug 27.
- Zalecki T, Gorecka-Mazur A, Pietraszko W, Surowka AD, Novak P, Moskala M, Krygowska-Wajs A. Visual feedback training using WII Fit improves balance in Parkinson's disease. Folia Med Cracov. 2013;53(1):65-78.
- Dearborn JT, Eakin CL, Skinner HB. Medial compartment arthrosis of the knee. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Jan;25(1):18-26.
- Dowling AV, Fisher DS, Andriacchi TP. Gait modification via verbal instruction and an active feedback system to reduce peak knee adduction moment. J Biomech Eng. 2010 Jul;132(7):071007. doi: 10.1115/1.4001584.
- Duncan R, Peat G, Thomas E, Wood L, Hay E, Croft P. Does isolated patellofemoral osteoarthritis matter? Osteoarthritis Cartilage. 2009 Sep;17(9):1151-5. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.016. Epub 2009 Apr 17.
- Eddo, O., Lindsey, B., Caswell, S. V., & Cortes, N. (2017). Current Evidence of Gait Modification with Real-time Biofeedback to Alter Kinetic, Temporospatial, and Function-Related Outcomes: A Review. International Journal of Kinesiology and Sports Science, 5(3), 35-55.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. General scheme to reduce the knee adduction moment by modifying a combination of gait variables. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1547-56. doi: 10.1002/jor.23151. Epub 2016 Jan 21.
- Felson DT. Clinical practice. Osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):841-8. doi: 10.1056/NEJMcp051726. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Jun 8;354(23):2520.
- Ferrigno C, Stoller IS, Shakoor N, Thorp LE, Wimmer MA. The Feasibility of Using Augmented Auditory Feedback From a Pressure Detecting Insole to Reduce the Knee Adduction Moment: A Proof of Concept Study. J Biomech Eng. 2016 Feb;138(2):021014. doi: 10.1115/1.4032123.
- Fregly BJ, Reinbolt JA, Rooney KL, Mitchell KH, Chmielewski TL. Design of patient-specific gait modifications for knee osteoarthritis rehabilitation. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Sep;54(9):1687-95. doi: 10.1109/tbme.2007.891934. Erratum In: IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Oct;54(10):1905.
- Gerbrands TA, Pisters MF, Vanwanseele B. Individual selection of gait retraining strategies is essential to optimally reduce medial knee load during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Aug;29(7):828-34. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Greska EK, Cortes N, Ringleb SI, Onate JA, Van Lunen BL. Biomechanical differences related to leg dominance were not found during a cutting task. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1328-1336. doi: 10.1111/sms.12776. Epub 2016 Oct 17.
- Heijink A, Gomoll AH, Madry H, Drobnic M, Filardo G, Espregueira-Mendes J, Van Dijk CN. Biomechanical considerations in the pathogenesis of osteoarthritis of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Mar;20(3):423-35. doi: 10.1007/s00167-011-1818-0. Epub 2011 Dec 16.
- Hunt MA, Simic M, Hinman RS, Bennell KL, Wrigley TV. Feasibility of a gait retraining strategy for reducing knee joint loading: increased trunk lean guided by real-time biofeedback. J Biomech. 2011 Mar 15;44(5):943-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.11.027. Epub 2010 Dec 7.
- Hunt MA, Takacs J. Effects of a 10-week toe-out gait modification intervention in people with medial knee osteoarthritis: a pilot, feasibility study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Jul;22(7):904-11. doi: 10.1016/j.joca.2014.04.007. Epub 2014 May 14.
- Hunter DJ, March L, Sambrook PN. The association of cartilage volume with knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Oct;11(10):725-9. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00160-2.
- Hurwitz DE, Ryals AB, Case JP, Block JA, Andriacchi TP. The knee adduction moment during gait in subjects with knee osteoarthritis is more closely correlated with static alignment than radiographic disease severity, toe out angle and pain. J Orthop Res. 2002 Jan;20(1):101-7. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00081-X.
- Kean CO, Hinman RS, Bowles KA, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Bennell KL. Comparison of peak knee adduction moment and knee adduction moment impulse in distinguishing between severities of knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jun;27(5):520-3. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.007. Epub 2012 Jan 12.
- Maly MR, Robbins SM, Stratford PW, Birmingham TB, Callaghan JP. Cumulative knee adductor load distinguishes between healthy and osteoarthritic knees--a proof of principle study. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):397-401. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.08.013. Epub 2012 Sep 18.
- Manal K, Gardinier E, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. A more informed evaluation of medial compartment loading: the combined use of the knee adduction and flexor moments. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1107-11. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.779. Epub 2015 Apr 8.
- Mandelbaum B, Waddell D. Etiology and pathophysiology of osteoarthritis. Orthopedics. 2005 Feb;28(2 Suppl):s207-14. doi: 10.3928/0147-7447-20050202-05.
- Murphy LB, Cisternas MG, Pasta DJ, Helmick CG, Yelin EH. Medical Expenditures and Earnings Losses Among US Adults With Arthritis in 2013. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Jun;70(6):869-876. doi: 10.1002/acr.23425. Epub 2018 Apr 16.
- Richards RE, Andersen MS, Harlaar J, van den Noort JC. Relationship between knee joint contact forces and external knee joint moments in patients with medial knee osteoarthritis: effects of gait modifications. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Sep;26(9):1203-1214. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.011. Epub 2018 Apr 30.
- Richards R, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Gait retraining using real-time feedback in patients with medial knee osteoarthritis: Feasibility and effects of a six-week gait training program. Knee. 2018 Oct;25(5):814-824. doi: 10.1016/j.knee.2018.05.014. Epub 2018 Jun 20.
- Richards RE, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Effect of real-time biofeedback on peak knee adduction moment in patients with medial knee osteoarthritis: Is direct feedback effective? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Aug;57:150-158. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.07.004. Epub 2017 Jul 13.
- Richards R, van den Noort JC, Dekker J, Harlaar J. Gait Retraining With Real-Time Biofeedback to Reduce Knee Adduction Moment: Systematic Review of Effects and Methods Used. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):137-150. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.006. Epub 2016 Jul 30.
- Riskowski JL. Gait and neuromuscular adaptations after using a feedback-based gait monitoring knee brace. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):242-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Schwartz MH, Rozumalski A. A new method for estimating joint parameters from motion data. J Biomech. 2005 Jan;38(1):107-16. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.03.009.
- Segal NA, Glass NA, Teran-Yengle P, Singh B, Wallace RB, Yack HJ. Intensive Gait Training for Older Adults with Symptomatic Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):848-58. doi: 10.1097/PHM.0000000000000264.
- Sharma L, Lou C, Cahue S, Dunlop DD. The mechanism of the effect of obesity in knee osteoarthritis: the mediating role of malalignment. Arthritis Rheum. 2000 Mar;43(3):568-75. doi: 10.1002/1529-0131(200003)43:33.0.CO;2-E.
- Sharma L, Hurwitz DE, Thonar EJ, Sum JA, Lenz ME, Dunlop DD, Schnitzer TJ, Kirwan-Mellis G, Andriacchi TP. Knee adduction moment, serum hyaluronan level, and disease severity in medial tibiofemoral osteoarthritis. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1233-40. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-L.
- Shull, P., Lurie, K., Shin, M., Besier, T., & Cutkosky, M. (2010). Haptic gait retraining for knee osteoarthritis treatment. In 2010 IEEE Haptics Symposium (pp. 409-416)
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
- Shull PB, Silder A, Shultz R, Dragoo JL, Besier TF, Delp SL, Cutkosky MR. Six-week gait retraining program reduces knee adduction moment, reduces pain, and improves function for individuals with medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):1020-5. doi: 10.1002/jor.22340. Epub 2013 Mar 12.
- Shull PB, Damian DD. Haptic wearables as sensory replacement, sensory augmentation and trainer - a review. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 20;12:59. doi: 10.1186/s12984-015-0055-z.
- Sigrist R, Rauter G, Riener R, Wolf P. Augmented visual, auditory, haptic, and multimodal feedback in motor learning: a review. Psychon Bull Rev. 2013 Feb;20(1):21-53. doi: 10.3758/s13423-012-0333-8.
- Simic M, Wrigley TV, Hinman RS, Hunt MA, Bennell KL. Altering foot progression angle in people with medial knee osteoarthritis: the effects of varying toe-in and toe-out angles are mediated by pain and malalignment. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1272-80. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.001.
- Simic M, Hunt MA, Bennell KL, Hinman RS, Wrigley TV. Trunk lean gait modification and knee joint load in people with medial knee osteoarthritis: the effect of varying trunk lean angles. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Oct;64(10):1545-53. doi: 10.1002/acr.21724.
- Simon D, Mascarenhas R, Saltzman BM, Rollins M, Bach BR Jr, MacDonald P. The Relationship between Anterior Cruciate Ligament Injury and Osteoarthritis of the Knee. Adv Orthop. 2015;2015:928301. doi: 10.1155/2015/928301. Epub 2015 Apr 19.
- Snodgrass SJ, Rivett DA, Robertson VJ, Stojanovski E. Real-time feedback improves accuracy of manually applied forces during cervical spine mobilisation. Man Ther. 2010 Feb;15(1):19-25. doi: 10.1016/j.math.2009.05.011. Epub 2009 Jul 25.
- Sulzenbruck S, Heuer H. Type of visual feedback during practice influences the precision of the acquired internal model of a complex visuo-motor transformation. Ergonomics. 2011 Jan;54(1):34-46. doi: 10.1080/00140139.2010.535023.
- Tate JJ, Milner CE. Real-time kinematic, temporospatial, and kinetic biofeedback during gait retraining in patients: a systematic review. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1123-34. doi: 10.2522/ptj.20080281. Epub 2010 Jun 17.
- Teng HL, MacLeod TD, Link TM, Majumdar S, Souza RB. Higher Knee Flexion Moment During the Second Half of the Stance Phase of Gait Is Associated With the Progression of Osteoarthritis of the Patellofemoral Joint on Magnetic Resonance Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):656-64. doi: 10.2519/jospt.2015.5859. Epub 2015 Jul 10.
- Thomas RH, Resnick D, Alazraki NP, Daniel D, Greenfield R. Compartmental evaluation of osteoarthritis of the knee. A comparative study of available diagnostic modalities. Radiology. 1975 Sep;116(3):585-94. doi: 10.1148/116.3.585.
- Thorp LE, Sumner DR, Block JA, Moisio KC, Shott S, Wimmer MA. Knee joint loading differs in individuals with mild compared with moderate medial knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3842-9. doi: 10.1002/art.22247.
- Uhlrich SD, Silder A, Beaupre GS, Shull PB, Delp SL. Subject-specific toe-in or toe-out gait modifications reduce the larger knee adduction moment peak more than a non-personalized approach. J Biomech. 2018 Jan 3;66:103-110. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.11.003. Epub 2017 Nov 8.
- van den Noort JC, Steenbrink F, Roeles S, Harlaar J. Real-time visual feedback for gait retraining: toward application in knee osteoarthritis. Med Biol Eng Comput. 2015 Mar;53(3):275-86. doi: 10.1007/s11517-014-1233-z. Epub 2014 Dec 6.
- Walter JP, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Decreased knee adduction moment does not guarantee decreased medial contact force during gait. J Orthop Res. 2010 Oct;28(10):1348-54. doi: 10.1002/jor.21142.
- Winstein CJ. Knowledge of results and motor learning--implications for physical therapy. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):140-9. doi: 10.1093/ptj/71.2.140.
- Zhao D, Banks SA, Mitchell KH, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Correlation between the knee adduction torque and medial contact force for a variety of gait patterns. J Orthop Res. 2007 Jun;25(6):789-97. doi: 10.1002/jor.20379.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gait retraining OA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Jalkojen eteneminen
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen jalkahaava (DFU)Yhdysvallat
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenValmisEristetty klubijalkaYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrytointiHaava | Diabeettinen jalkahaava | Diabeettiset jalkahaavat (DFU) | Krooninen jalkahaavaYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaCalcaneonavicular CoalitionRanska
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of BeykentValmis
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjä | Liikkuvuuden rajoitus | Painehaava, nilkka | Proteesin kestävyys | Ihon haava | Amputaatio; Traumaattinen, jalka | Raajojen puutteetYhdysvallat
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis