Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeen uudelleenkoulutuksen vaikutukset alaraajojen biomekaniikkaan

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: George Mason University

Kävelymuutosstrategioiden vaikutusten vertailu polven adduktiohetkeen potilailla, joilla on mediaalinen polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sekä akuuttia että kroonista vastetta frontaalisessa polvihetkessä kävelyn uudelleenharjoittelun jälkeen ja arvioida vaikutuksia vastapuolen puolen biomekaniikkaan. Viisikymmentäyksi potilasta, joilla on diagnosoitu tibiofemoraalinen nivelen nivelrikko (TFJ OA), rekrytoidaan osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen. Osallistujat suorittavat lähtötason kokeet arvioidakseen kävelyn kinemaattisia ja kineettisiä parametreja. Perustason jälkeen jokainen osallistuja suorittaa kuusi jalka etenemisvaiheen ehtoa tai kolme ehtoa vartalon laihan kävelyn modifikaatioille määrittääkseen, mikä strategia on tehokkain vähentämään etutason polvimomenttia. Osallistujat satunnaistetaan sitten joko kontrolli- tai koeryhmään heidän tunnistetun ensisijaisen strategiansa perusteella.

Osallistujat suorittavat kahdeksan kävelyn uudelleenharjoittelua käyttämällä potilaskohtaisia ​​kävelymuutoksia (räätälöity jalan eteneminen ja räätälöity sivuvarren kaltevuus) tai normaalia kävelyä (kontrolli) harjoitusjakson aikana. Toteutetaan häipyvä palautesuunnittelu. Reaaliaikainen haptinen biopalaute tarjotaan jokaisessa vaiheessa kahden ensimmäisen viikon aikana, ja sitä vähennetään 25 % joka toinen viikko. Palautetta ei anneta lähtötilanteen ja testausistuntojen aikana. Kivun ja toiminnan mittareita kerätään myös kaikissa testausistunnoissa. Kiinnostavia muuttujia ovat nilkan, polven, lonkan sagitaali- ja etutason momentit. Lisäksi arvioidaan sagitaali- ja frontaalitasoimpulssi.

Kuvaavat tilastot lasketaan jalan etenemiskulmasta, vartalon kallistuskulmasta, etu- ja sagitaalitasosta lonkan, polven ja nilkan kulmista sekä momenteista. Myös etutason polvipulssin kuvaavat tilastot lasketaan. Monimuuttujavarianssianalyysi (MANOVA) suoritetaan, jotta verrataan etutason polvimomenttia, etutason polvipulssia ja absoluuttista sagitaalitasomomenttia verrataan kolmessa ryhmässä neljässä eri ajankohdassa. Toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan kontralateraalisen raajan sekä sagittaalisen että etutason nivelen biomekaniikan vertaamiseksi. p-arvoksi asetetaan 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ja jonotuslistaa käytetään tutkimaan 10 viikon kävelyn uudelleenharjoittelun vaikutuksia polven adduktioon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä jaetaan edelleen kahteen ryhmään. Toinen ryhmä koostuu osallistujista, jotka vähensivät polven adduktiomomenttia (KAM) eniten muuttuneella jalkakäytävällä, ja toinen koostuu osallistujista, jotka vähentävät KAM:ia tehokkaimmin vartalon laihalla kävelyllä esiarvioinnin aikana. Osallistujat suorittavat sitten 8 kävelyn uudelleenharjoittelua 8 viikon aikana (yksi istunto viikossa) käyttämällä joko erityistä kävelynmuutosstrategiaansa (interventio) tai normaalia kävelyään (kontrolli). Osana jonotuslistan suunnittelua 10 viikon kuluttua kontrolliryhmään nimetyt potilaat määrätään uudelleen heidän aiemmin määritettyyn potilaskohtaiseen kävelynmuutosinterventioon. Tavoitteena on minimoida kuluminen ja suurentaa tehollista otoskokoa.

Saapuessaan laboratorioon osallistujien tulee lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. Osallistujan pituus ja paino kirjataan. Kipu ja toiminta arvioidaan käyttämällä Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) -kyselylomaketta ja numeerista arviointiasteikkoa (NRS) nollasta 10:een, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin kivun taso. Tässä tutkimuksessa kokeellinen raaja määritellään jalkaksi, jossa on diagnosoitu oireinen TFJ OA, tai oireellisin raaja kahdenvälisen OA:n tapauksessa. Osallistujat varustetaan neljällä pintaelektromyogrammilla (sEMG), jotka asetetaan kokeellisen raajan rectus femorikselle, vastus medialis-, bicep femorikselle ja semitendinosukselle. EMG-antureita käytetään lihastoiminnan tallentamiseen perustestin aikana. Osallistujien vartaloon ja alaraajoihin kiinnitetään sitten 53 heijastavaa merkkiä. VICON-liikkeensieppausjärjestelmän staattinen kalibrointikoe hankitaan siten, että osallistujat seisovat etummaisella voimalevyllä molemmat jalat laboratorion anterior-posterior-akselin kanssa. Osallistujat suorittavat myös dynaamisen kalibroinnin suorittamalla kolme lonkan kiertoa myötäpäivään, joita käytetään arvioimaan lonkkanivelkeskuksia. Osallistujat suorittavat sitten 5 perusviivakävelykoetta ja 6 metrin kävelytien haluamallaan nopeudella. Osallistujien tulee kävellä 12 minuuttia juoksumatolla, ja lisätiedot tallennetaan. Tämän jälkeen osallistujien on suoritettava 9 ehtoa muuttuneella jalkakäytävällä tai vartalon laihalla kävelyllä määrittääkseen, mikä strategia on tehokkain vähentämään KAM:ia. Osallistujat saavat ensin standardoidut suulliset ohjeet, kuinka ohjattu kävelymuutos saavutetaan. Osallistujille tarjotaan sitten haptista reaaliaikaista biopalautetta sen varmistamiseksi, että he saavuttavat onnistuneesti vaaditun askeleen muutoksen. Viconissa kerätyt kinemaattiset tiedot striimataan Matlabiin (Mathworks, Natick, MA) liitoskulmien reaaliaikaista laskentaa varten. Osallistujat saavat palautetta kosketusantureista, jotka on kiinnitetty hypoallergeenisella kaksipuolisella teipillä joko pohjeluun lateraaliseen-proksimaaliseen osaan (jalan eteneminen) tai lapaluun keskelle (vartalon lateraalinen kaltevuus). Yksi värähtely ilmaisee vaaditun laskun tavoitekäyräparametrissa, kun taas kaksi värähtelyä ilmaisee vaaditun lisäyksen. Jokaisesta vaiheesta annetaan palautetta, eikä tärinää osoita, ettei korjausta tarvita. Kokeen katsotaan olevan kelvollinen vain, jos osallistuja kosketti täysin voimalevyjä kahdesti kokeellisen raajan jalan kanssa ja muutettu parametri oli määrätyllä tavoitealueella. Lisäksi osallistujien on säilytettävä keskimääräinen kävelynopeus ±5 % suhteessa perusviivaan, jotta kokeet katsottaisiin onnistuneiksi. Perustilan istunnossa suoritettava muutos satunnaistetaan kullekin osallistujalle. Kun nämä kokeet on saatu päätökseen, osallistujat palaavat laboratorioon saman viikon kuluessa suorittamaan 5 lisäperuskoetta ja kolme koetta niistä kävelymuutoksista, joita he eivät tehneet ensimmäisenä päivänä. Jokainen perustietojen keruuistunto kestää noin tunnin.

Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä jaetaan edelleen kahteen ryhmään. Toinen ryhmä koostuu osallistujista, jotka vähensivät KAM:ia eniten, jos jalkakäyrä on muuttunut, ja toinen koostuu osallistujista, jotka vähentävät KAM:ia tehokkaimmin vartalon laihalla kävelyllä. Osallistujat suorittavat sitten 8 kävelyn uudelleenharjoittelua 8 viikon aikana (yksi istunto viikossa) käyttämällä joko erityistä kävelynmuutosstrategiaansa (interventio) tai normaalia kävelyään (kontrolli). Uudelleenkoulutusistuntojen aikana osallistujat kävelevät Woodway Desmo -juoksumatolla (Woodway, Waukesha, WI), joka on sijoitettu kalibroidun tilavuusalueen (noin 0,5 x 1,5 metriä) keskelle. Kolmen kameran nopeaa liikeanalyysijärjestelmää (Vicon, Oxford, Englanti) käytetään 200 Hz:n näytteenotossa kävelykinematiikkaan. Ilmoitetut anatomiset maamerkit (joko C7 ja T10 tai posterior calcaneus ja 2. jalkapöydän falangeaalinivel) merkitään ultraviolettikynällä, joka mahdollistaa näkyvyyden viikon ajan, ja ne asetetaan uudelleen seuraavilla käynneillä. Tämä parantaa merkkien sijoittelun toistettavuutta kävelyn uudelleenkoulutusvaiheen aikana. Viiden minuutin dynaaminen lämmittely järjestetään ennen jokaisen kävelyn uudelleenharjoittelun alkamista; Osallistujat kävelevät sitten yksilöllisen kävelynmuutosstrategiansa kanssa 20 minuuttia. Osallistujille annetaan haptista palautetta samalla tavalla kuin yksilöintivaiheessa, tai he jatkavat kävelyä ilman palautetta. Häipyvä palautesuunnittelu otetaan käyttöön istuntojen välillä asteittain integroimaan tehtävien hankkiminen ja siirtäminen ja helpottamaan opitun taidon sisäistämistä. Kahden ensimmäisen viikon aikana reaaliaikainen biofeedback (RTB) toimitetaan joka vaiheessa. Kolmannella ja neljännellä viikolla RTB:tä tarjotaan kokeellisen jalan ensimmäisillä 3 jalkaiskulla ja pidätetään neljännellä, mikä tarkoittaa 25 %:n alennusta. Viidennen ja kuudennen viikon aikana annetaan palautetta vuorottelevista jalkaiskuista, jotka vähentävät RTB-taajuuden jakelua 50 prosenttiin. Kahden viimeisen kävelyviikon aikana palautetta ei anneta ensimmäisistä kolmesta vaiheesta, mutta se toimitetaan neljännessä vaiheessa, jolloin RTB-taajuus pienenee 25 prosenttiin.

Kävelyuudelleenharjoitteluistuntojen välillä koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan hankkimaansa kävelystrategiaa itsenäisesti laboratorioistunnon ulkopuolella, mikä tapahtuu palautteen puuttuessa. Heitä opastetaan harjoittelemaan vähintään 10 minuuttia päivässä, ja heille toimitetaan viikoittaiset aktiviteettilokit, joihin kirjataan vuorokaudenaika ja harjoittelumäärä joka päivä kahdeksan viikon uudelleenkoulutuksen aikana. Harjoituslokit toimitetaan viikoittain. Maan päällä kävelyanalyysi ja 12 minuuttia juoksumatolla kävelyä suoritetaan viikolla 4 (ensimmäinen jälkitesti) ja 9 (2. jälkitesti) toimenpiteen aikana taitojen hankkimisen seuraamiseksi. Tämä testi on sama kuin peruskokeet, mutta osallistujia ohjeistetaan kävelemään käyttämällä vain heidän erityistä kävelynmuutosstrategiaansa. Palautetta ei anneta minkään taitojen hankkimis- tai säilytystestin aikana. Seurantatestit tehdään yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua sekä vuoden kuluttua interventiosta, jotta mitataan määrättyjen kävelymuutosten säilymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oladipo Eddo
  • Puhelinnumero: 7039937183
  • Sähköposti: oeddo@gmu.edu

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Rekrytointi
        • Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oladipo Eddo, PhD
        • Päätutkija:
          • Oladipo Eddo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pätevän terveydenhuollon ammattilaisen, kuten ortopedin tai fysioterapeutin, kliininen diagnoosi polven nivelrikosta
  • 18-80 vuoden iässä
  • pystyy kävelemään ilman apua vähintään 20 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi yli 35
  • alaselkä-, lonkka- tai polvileikkaus viimeisen 2 vuoden aikana
  • polven artroskopia tai farmakologinen injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat liikkumiseen
  • kognitiivinen häiriö, joka estäisi motorista oppimista
  • kävelytuen, ortoottisten kenkäosien tai saranoitujen polvitukien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Jalkojen eteneminen
Osallistujat visualisoivat halutun jalan etenemiskulman kaistanleveyden reaaliajassa, johon heidän tulee kohdistaa jalkakulmallaan
Interventio on kävelyä uudelleenkouluttava biofeedback, joka keskittyy jalkakulmaan kävelykokeiden aikana
Kokeellinen: Runko Lean
Osallistujat visualisoivat halutun rungon kallistuskulman kaistanleveyden reaaliajassa, johon heidän tulisi kohdistaa rungon kallistuskulmallaan
Interventio on kävelyn uudelleenkoulutuksen biofeedback, joka keskittyy vartalon kallistuskulmaan kävelykokeiden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta polven addution hetkestä lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se arvioidaan käyttämällä biomekaanista analyysiä lähtötilanteessa ja 10 viikon kävelyn uudelleenkoulutusta
Polven adduktiomomentti on korvausmitta polvinivelkuormituksen arvioinnissa.
Se arvioidaan käyttämällä biomekaanista analyysiä lähtötilanteessa ja 10 viikon kävelyn uudelleenkoulutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelson Cortes, Associate professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Jalkojen eteneminen

Tilaa