Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повторного обучения походке на биомеханику нижних конечностей

25 октября 2023 г. обновлено: George Mason University

Сравнение влияния стратегий модификации походки на момент приведения коленного сустава у пациентов с медиальным остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Целью предлагаемого исследования является изучение как острой, так и хронической реакции коленного сустава во фронтальной плоскости после повторной тренировки ходьбы, а также оценка влияния на биомеханику противоположной стороны. Пятьдесят один пациент с диагнозом остеоартрит тибиофеморального сустава (ОА TFJ) будет набран для участия в предлагаемом исследовании. Участники завершат базовые испытания для оценки кинематических и кинетических параметров походки. Следуя исходному уровню, каждый участник выполнит шесть условий ходьбы с прогрессированием стопы или три условия модификации походки с наклоном туловища, чтобы определить, какая стратегия наиболее эффективна для уменьшения момента колена во фронтальной плоскости. Затем участники будут рандомизированы либо в контрольную, либо в экспериментальную группу на основе выбранной ими предпочтительной стратегии.

Участники пройдут восемь сеансов повторного обучения походке, используя модификации походки для конкретного пациента (адаптированное продвижение стопы и адаптированное боковое наклонение туловища) или обычную походку (контроль) в течение периода обучения. Будет реализован дизайн с исчезающей обратной связью. Тактильная биологическая обратная связь в режиме реального времени будет обеспечиваться на каждом этапе в течение первых двух недель и будет уменьшаться на 25% каждые последующие две недели. Никакая обратная связь не будет предоставлена ​​во время базовой линии и во время сеансов тестирования. Показатели боли и функции также будут собираться на всех сеансах тестирования. Интересующие переменные включают моменты в лодыжке, колене, сагиттальной плоскости бедра и во фронтальной плоскости. Кроме того, будет оцениваться импульс в сагиттальной и фронтальной плоскостях.

Описательные статистические данные будут рассчитаны для угла продвижения стопы, угла наклона туловища, углов бедра, колена и лодыжки во фронтальной и сагиттальной плоскостях, а также моментов. Также будет рассчитана описательная статистика коленного импульса во фронтальной плоскости. Будет проведен многомерный дисперсионный анализ (MANOVA) для сравнения коленного момента во фронтальной плоскости, коленного импульса во фронтальной плоскости и абсолютного момента в сагиттальной плоскости в трех группах в четыре разных момента времени. Дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) будет проводиться для сравнения биомеханики суставов контралатеральной конечности как в сагиттальной, так и во фронтальной плоскости. Значение p будет установлено на уровне 0,05.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

План рандомизированного контролируемого исследования со списком ожидания будет использоваться для изучения влияния 10-недельного вмешательства по переобучению походке на момент приведения коленного сустава. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет дополнительно разделена на две группы. Одна группа будет состоять из участников, которые наиболее эффективно уменьшили момент приведения колена (КАМ) с измененной походкой, а другая будет состоять из участников, которые наиболее эффективно уменьшили КАМ с помощью походки с наклоном туловища во время предварительной оценки. Затем участники проведут 8 сеансов переобучения походке в течение 8 недель (по одному сеансу в неделю), используя либо свою конкретную стратегию модификации походки (вмешательство), либо свою обычную походку (контроль). В рамках дизайна списка ожидания в конце 10 недель пациенты, отнесенные к контрольной группе, будут переведены на ранее определенное вмешательство по модификации походки для конкретного пациента. Цель состоит в том, чтобы свести к минимуму отсев и увеличить эффективный размер выборки.

По прибытии в лабораторию участники должны будут прочитать и подписать форму информированного согласия. Регистрируются рост и масса участника. Боль и функционирование будут оцениваться с использованием опросника по артриту Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и числовой оценочной шкалы (NRS) от нуля до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 — самый высокий уровень боли. Экспериментальная конечность для целей данного исследования определяется как нога с диагнозом симптоматического ОА TFJ или наиболее симптоматическая конечность в случае двустороннего ОА. Участники будут снабжены 4 поверхностными электромиограммами (sEMG), размещенными на прямой мышце бедра, медиальной широкой мышце бедра, двуглавой мышце бедра и полусухожильной мышце экспериментальной конечности. Датчики ЭМГ будут использоваться для записи мышечной активности во время базового теста. Затем к туловищу и нижним конечностям участников прикрепят 53 световозвращающих маркера. Испытание статической калибровки системы захвата движения VICON будет проведено, если участники встанут на переднюю силовую пластину, выровняв обе ноги с передне-задней осью лаборатории. Участники также выполнят динамическую калибровку, совершив три вращения бедра по часовой стрелке, которые будут использоваться для оценки центров тазобедренного сустава. Затем участники выполнят 5 базовых тестов ходьбы по 6-метровой дорожке с предпочитаемой скоростью. Участники должны будут пройти 12 минут на беговой дорожке, и будут записаны дополнительные данные. Затем участникам необходимо будет выполнить 9 условий с измененной походкой с поступательным движением стопы или походкой с наклоном туловища, чтобы определить, какая стратегия наиболее эффективна для снижения КАМ. Сначала участники получат стандартные словесные инструкции о том, как добиться требуемой модификации походки. Затем участникам будет предоставлена ​​тактильная биологическая обратная связь в реальном времени, чтобы убедиться, что они успешно достигли требуемой степени модификации походки. Кинематические данные, собранные в Vicon, будут передаваться в Matlab (Mathworks, Natick, MA) для расчета углов суставов в реальном времени. Участники получат обратную связь от тактильных датчиков, прикрепленных либо к латерально-проксимальной части малоберцовой кости (продвижение стопы), либо к центру лопатки (латеральный наклон туловища) экспериментальной стороны с помощью гипоаллергенной двусторонней ленты. Одна вибрация укажет на необходимое снижение целевого параметра походки, а две вибрации укажут на необходимое увеличение. На каждом шаге будет обеспечена обратная связь, и отсутствие вибрации будет означать, что коррекция не требуется. Испытание будет считаться действительным только в том случае, если участник дважды полностью коснулся силовых пластин ногой экспериментальной конечности, а измененный параметр находился в заданном целевом диапазоне. Кроме того, участники должны будут поддерживать среднюю скорость ходьбы ± 5% по сравнению с исходным уровнем, чтобы испытания считались успешными. Модификация, которую необходимо выполнить в базовом сеансе, будет рандомизирована для каждого участника. После завершения этих испытаний участники вернутся в лабораторию в течение той же недели, чтобы пройти 5 дополнительных базовых испытаний и три испытания любой модификации походки, которую они не выполнили в первый день. Каждый сеанс сбора исходных данных займет примерно один час.

Затем участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет дополнительно разделена на две группы. Одна группа будет состоять из участников, которые наиболее эффективно уменьшили КАМ с помощью измененной походки с поступательным движением стопы, а другая будет состоять из участников, которые наиболее эффективно уменьшили КАМ с помощью походки с наклоном туловища. Затем участники проведут 8 сеансов переобучения походке в течение 8 недель (по одному сеансу в неделю), используя либо свою конкретную стратегию модификации походки (вмешательство), либо свою обычную походку (контроль). Во время занятий по переподготовке участники будут ходить на беговой дорожке Woodway Desmo (Woodway, Waukesha, WI), расположенной в центре калиброванной области объема (примерно 0,5 х 1,5 метра). Трехкамерная высокоскоростная система анализа движения (Vicon, Оксфорд, Англия) с частотой дискретизации 200 Гц будет использоваться для регистрации кинематики походки. Указанные анатомические ориентиры (либо C7 и T10, либо задняя пяточная кость и 2-й плюснево-фаланговый сустав) будут отмечены ультрафиолетовой ручкой, которая обеспечит видимость в течение недели, и будут повторно нанесены при последующих визитах. Это улучшит повторяемость размещения маркеров на этапе повторного обучения походке. Перед началом каждого занятия по переобучению походке проводится пятиминутная динамическая разминка; Затем участники будут ходить с индивидуальной стратегией модификации походки в течение 20 минут. Участникам будет предоставлена ​​тактильная обратная связь таким же образом, как и на этапе индивидуализации, или они продолжат ходить без обратной связи. В течение сеансов будет реализован дизайн постепенной обратной связи, чтобы постепенно интегрировать получение и передачу задач, а также способствовать усвоению изученного навыка. В течение первых 2 недель на каждом этапе будет осуществляться биологическая обратная связь в реальном времени (RTB). На третьей и четвертой неделе RTB будет обеспечиваться при первых 3 ударах ногой экспериментальной ногой и удерживаться на четвертой, что означает снижение на 25%. В течение пятой и шестой недели будет предоставляться обратная связь по чередующимся ударам ногой, что снижает частоту доставки RTB до 50%. В течение последних двух недель переобучения походке обратная связь по первым трем шагам не предоставляется, но предоставляется четвертый, снижающий частоту RTB до 25%.

Между занятиями по переобучению походке испытуемым будет предложено самостоятельно практиковать приобретенную стратегию походки за пределами лабораторного занятия, которое будет происходить при отсутствии обратной связи. Они будут проинструктированы тренироваться не менее 10 минут в день, и им будут предоставлены еженедельные журналы активности для записи времени дня и количества занятий каждый день в течение восьми недель повторного обучения походке. Журналы тренировок будут отправляться еженедельно. Анализ походки по земле и 12-минутная ходьба по беговой дорожке будут выполняться на 4-й неделе (первое послетестовое исследование) и на 9-й неделе (2-е последующее тестирование) в ходе вмешательства для отслеживания приобретения навыков. Это тестирование будет таким же, как и базовые испытания, однако участникам будет предложено ходить, используя только их конкретную стратегию модификации походки. Никакая обратная связь не будет предоставляться во время каких-либо тестов на приобретение или запоминание навыков. Последующее тестирование будет проводиться через один, три и шесть месяцев, а также через год после вмешательства для измерения сохранения предписанных модификаций походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oladipo Eddo
  • Номер телефона: 7039937183
  • Электронная почта: oeddo@gmu.edu

Места учебы

    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Рекрутинг
        • Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
        • Контакт:
          • Oladipo Eddo, PhD
        • Главный следователь:
          • Oladipo Eddo, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз остеоартрита коленного сустава, поставленный квалифицированным медицинским работником, например хирургом-ортопедом или физиотерапевтом.
  • в возрасте от 18 до 80 лет
  • способность ходить без посторонней помощи не менее 20 минут

Критерий исключения:

  • индекс массы тела больше 35
  • история операций на пояснице, бедре или колене в течение последних 2 лет
  • артроскопия коленного сустава или фармакологическая инъекция в предыдущие шесть месяцев
  • неврологические или скелетно-мышечные заболевания, влияющие на передвижение
  • когнитивные нарушения, препятствующие моторному обучению
  • использование помощи при ходьбе, ортопедических вкладышей в обувь или шарнирного коленного бандажа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Прогресс стопы
Участники будут визуализировать желаемый диапазон угла продвижения стопы в режиме реального времени, на который им следует ориентироваться с помощью угла стопы.
Вмешательство будет представлять собой биологическую обратную связь для повторного обучения походке, ориентированную на угол наклона стопы во время пробной ходьбы.
Экспериментальный: Ствол постный
Участники будут визуализировать желаемый диапазон угла наклона туловища в режиме реального времени, на который им следует ориентироваться с помощью угла наклона туловища.
Вмешательство будет представлять собой биологическую обратную связь для повторного обучения походке, ориентированную на угол наклона туловища во время пробной ходьбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение момента приведения коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: Она будет оцениваться с использованием биомеханического анализа исходного уровня и 10-недельного вмешательства по переобучению походке.
Момент приведения колена является суррогатной мерой для оценки нагрузки на коленный сустав.
Она будет оцениваться с использованием биомеханического анализа исходного уровня и 10-недельного вмешательства по переобучению походке.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nelson Cortes, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессия стопы

Подписаться