- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03663790
A járás újraképzésének hatásai az alsó végtagok biomechanikájára
A járásmódosítási stratégiák hatásának összehasonlítása a térd addukciós pillanatra mediális térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja mind az akut, mind a krónikus válaszreakciót a frontális sík térd pillanatában a járás újraképzését követően, és felmérje az ellenoldali oldal biomechanikájára gyakorolt hatásokat. Ötvenegy tibiofemoralis ízületi osteoarthritisben (TFJ OA) diagnosztizált beteget vesznek fel a javasolt vizsgálatban való részvételre. A résztvevők elvégzik az alapszintű kísérleteket a járás kinematikai és kinetikai paramétereinek értékelésére. Az alapvonalat követően minden résztvevő elvégzi a lábfej haladási járásának hat feltételét, vagy a törzs sovány járásmódosításának három feltételét, hogy meghatározza, melyik stratégia a leghatékonyabb a frontális térdnyomaték csökkentésében. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a kontroll vagy a kísérleti csoportba az általuk meghatározott preferált stratégia alapján.
A résztvevők nyolc járás-újraképzést hajtanak végre páciens-specifikus járásmódosítások (testreszabott lábfejlődés és testre szabott oldalsó törzs dőlés) vagy normál járás (kontroll) alkalmazásával az edzési időszak alatt. Egy halványuló visszacsatolási terv kerül megvalósításra. Valós idejű haptikus biofeedback minden lépésnél elérhető lesz az első két hétben, és 25%-kal csökken minden következő két hétben. Nem adunk visszajelzést az alaphelyzet során és a tesztelési munkamenetek során. A fájdalomra és a funkcióra vonatkozó méréseket is össze kell gyűjteni minden vizsgálat során. Az érdeklődésre számot tartó változók közé tartoznak a boka, térd, csípő szagittális és frontális sík momentumai. Ezenkívül a sagittális és a frontális sík impulzusát is értékelik.
Leíró statisztikákat számítanak ki a lábfej előrehaladási szögére, a törzs dőlésszögére, a frontális és sagittális síkú csípő-, térd- és bokaszögekre, valamint a pillanatokra. A frontális sík térdimpulzusra vonatkozó leíró statisztikákat is kiszámítjuk. Többváltozós varianciaanalízist (MANOVA) végeznek a frontális sík térdnyomaték, a frontális sík térdimpulzus és az abszolút szagittális síknyomaték összehasonlítására három csoportban, négy különböző időpontban. Ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) végeznek az ellenoldali végtag sagittalis és frontális síkízületi biomechanikájának összehasonlítására. A p-érték 0,05 lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 10 hetes járás-átképzési beavatkozásnak a térd addukciós pillanatára kifejtett hatásainak vizsgálatára egy véletlen besorolásos, kontrollált, várólistával ellátott vizsgálati tervet fognak használni. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport további két csoportra oszlik. Az egyik csoport azokból a résztvevőkből áll, akik leginkább csökkentették a térd addukciós momentumot (KAM) megváltozott lábfejlődési járás mellett, a másikat pedig azok a résztvevők, akik a leghatékonyabban csökkentik a KAM-ot a törzs sovány járásával az előzetes értékelés során. A résztvevők ezután 8 járás-átképzést hajtanak végre 8 héten keresztül (hetente egy alkalom), akár saját járásmódosítási stratégiájuk (beavatkozás), akár normál járásuk (kontroll) segítségével. A várólista kialakításának részeként a 10 hét végén a kontrollcsoportba rendelt betegeket visszasorolják a korábban meghatározott betegspecifikus járásmódosító beavatkozásra. A cél a kopás minimalizálása és a tényleges mintaszám növelése.
A laboratóriumba érkezéskor a résztvevőknek el kell olvasniuk és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot. A résztvevők magasságát és tömegét rögzítjük. A fájdalmat és a funkciót a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis (WOMAC) kérdőíve és egy nullától 10-ig terjedő numerikus besorolási skála (NRS) segítségével értékelik, ahol a nulla a fájdalom hiányát, a 10 pedig a fájdalom legmagasabb szintjét jelenti. Ebben a vizsgálatban a kísérleti végtag a tüneti TFJ OA-val diagnosztizált láb, vagy kétoldali OA esetén a legtünetesebb végtag. A résztvevők 4 felszíni elektromiogrammal (sEMG) lesznek felszerelve a kísérleti végtag rectus femoris, vastus medialis, bicep femoris és semitendinosus területén. EMG érzékelőket használnak az izomtevékenység rögzítésére az alapteszt során. A résztvevők ezután 53 fényvisszaverő markert rögzítenek törzsükre és alsó végtagjaikra. A VICON mozgásrögzítő rendszer statikus kalibrációs próbáját úgy kell elvégezni, hogy a résztvevők a legelső erőlemezre állnak úgy, hogy mindkét lábuk egy vonalban van a laboratórium elülső-hátsó tengelyével. A résztvevők dinamikus kalibrációt is végeznek a csípő három óramutató járásával megegyező irányú elforgatásával, amelyek segítségével megbecsülik a csípőízületi központokat. A résztvevők ezután 5 alapvonali gyaloglási próbát teljesítenek, valamint egy 6 méteres sétányt a kívánt sebességgel. A résztvevőknek 12 percet kell gyalogolniuk futópadon, és további adatokat rögzítenek. A résztvevőknek ezután 9 körülményt kell végrehajtaniuk megváltozott lábfejlődéssel vagy a törzs sovány járásával, hogy meghatározzák, melyik stratégia a leghatékonyabb a KAM csökkentésében. A résztvevők először szabványosított szóbeli utasításokat kapnak az instruált járásmódosítás eléréséhez. A résztvevők ezután haptikus, valós idejű biofeedback-et kapnak annak biztosítására, hogy sikeresen elérjék a járásmódosítás szükséges mértékét. A Viconban gyűjtött kinematikai adatok a Matlab-ba (Mathworks, Natick, MA) kerülnek streamelésre az illesztési szögek valós idejű kiszámításához. A résztvevők visszajelzést kapnak a kísérleti oldal fibula laterális-proximális oldalához (lábfejlődés) vagy a lapocka közepéhez (a törzs oldalirányú támasztékához) hipoallergén kétoldalas ragasztószalaggal rögzített tapintásérzékelőktől. Egy rezgés jelzi a cél járásparaméter szükséges csökkenését, míg két rezgés a szükséges növekedést. Minden egyes lépésről visszajelzést adunk, és semmilyen rezgés nem jelzi, hogy nincs szükség korrekcióra. A próba csak akkor tekinthető érvényesnek, ha a résztvevő kétszer teljesen érintkezett az erőlemezekkel a kísérleti végtag lábával, és a módosított paraméter az előírt céltartományban volt. Ezenkívül a résztvevőknek az alapvonalhoz képest ±5%-os átlagos járási sebességet kell fenntartaniuk ahhoz, hogy a kísérletek sikeresnek minősüljenek. Az alapszakaszban végrehajtandó módosítás minden résztvevő számára véletlenszerűen történik. A kísérletek befejezése után a résztvevők ugyanazon a héten visszatérnek a laborba, hogy elvégezzenek további 5 kiindulási vizsgálatot és három olyan járásmódosítási próbát, amelyet az első napon nem hajtottak végre. Minden alapadatgyűjtési munkamenet körülbelül egy órát vesz igénybe.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport további két csoportra oszlik. Az egyik csoport azokból a résztvevőkből áll, akik a leginkább csökkentették a KAM-ot a megváltozott lábfejlődési járás mellett, a másikat pedig azok a résztvevők, akik a leghatékonyabban csökkentik a KAM-ot a törzs sovány járásával. A résztvevők ezután 8 járás-átképzést hajtanak végre 8 héten keresztül (hetente egy alkalom), akár saját járásmódosítási stratégiájuk (beavatkozás), akár normál járásuk (kontroll) segítségével. A járás-átképzés során a résztvevők egy Woodway Desmo futópadon (Woodway, Waukesha, WI) sétálnak, amelyet egy kalibrált térfogatú terület (körülbelül 0,5 x 1,5 méter) közepén helyeznek el. A járáskinematika rögzítésére egy háromkamerás nagysebességű mozgáselemző rendszert (Vicon, Oxford, Anglia) 200 Hz-en mintavételeznek majd. A jelzett anatómiai tereptárgyakat (akár C7 és T10, akár hátsó calcaneus és 2. lábközépcsont-phalangealis ízület) ultraibolya tollal jelölik meg, amely egy hétig láthatóságot tesz lehetővé, és a következő vizitek alkalmával újra felhelyezik. Ez javítja a markerek elhelyezésének ismételhetőségét a járás újraképzési szakaszában. Öt perces dinamikus bemelegítést biztosítanak minden egyes járás-átképzési foglalkozás megkezdése előtt; A résztvevők ezután 20 percig egyéni járásmódosítási stratégiájukkal sétálnak. A résztvevőket az individualizálási szakaszban leírt módon kapják meg a haptikus visszajelzések, vagy visszajelzés nélkül folytatják a sétát. Egy halványuló visszacsatolási terv kerül bevezetésre a munkamenetek során, hogy fokozatosan integrálja a feladatszerzést és -átadást, és elősegítse a tanult készség internalizálását. Az első 2 hét során minden lépésnél real-time biofeedback (RTB) érkezik. A harmadik és negyedik héten az RTB-t a kísérleti láb első 3 lábütésére biztosítja, a negyediken pedig visszatartja, ami 25%-os csökkentést jelent. Az ötödik és a hatodik héten visszajelzést adunk a váltakozó lábütésekről, amelyek 50%-ra csökkentik az RTB frekvenciát. A járás-átképzés utolsó két hetében az első három lépésről nem adunk visszajelzést, de a negyediknél 25%-ra csökkentik az RTB gyakoriságot.
A járás-átképzések között a kísérleti személyeket arra utasítják, hogy a laboratóriumi foglalkozáson kívül önállóan gyakorolják a megszerzett járásstratégiájukat, ami visszajelzés hiányában történik meg. Arra utasítják őket, hogy legalább napi 10 percet gyakoroljanak, és heti tevékenységi naplókat kapnak, amelyek rögzítik a napszakot és a napi gyakorlatok mennyiségét a nyolc hetes járás-újraképzés során. A gyakorlati naplókat hetente küldjük be. A beavatkozás során a 4. héten (első utóteszt) és a 9. héten (2. utóteszt) föld feletti járáselemzést és 12 perces futószalagos járást kell végezni a képességek elsajátításának nyomon követésére. Ez a tesztelés megegyezik az alapkísérletekkel, azonban a résztvevőket arra utasítják, hogy csak saját járásmódosítási stratégiájukkal járjanak. Nem adunk visszajelzést a képességek elsajátítása vagy megtartása során. Az utóvizsgálatra egy, három és hat hónapon belül, valamint egy évvel a beavatkozás után kerül sor az előírt járásmódosítások megtartásának mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oladipo Eddo
- Telefonszám: 7039937183
- E-mail: oeddo@gmu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Toborzás
- Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Oladipo Eddo, PhD
-
Kutatásvezető:
- Oladipo Eddo, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a térd osteoarthritis klinikai diagnózisa képzett egészségügyi szakember, például ortopéd sebész vagy fizikoterapeuta által
- 18 és 80 év között
- legalább 20 percig képes segítség nélkül járni
Kizárási kritériumok:
- 35-nél nagyobb testtömegindex
- derék-, csípő- vagy térdműtét az elmúlt 2 évben
- térd artroszkópia vagy gyógyszeres injekció az elmúlt hat hónapban
- a mozgást befolyásoló neurológiai vagy mozgásszervi betegségek
- kognitív károsodás, amely gátolná a motoros tanulást
- járássegítő, ortotikus cipőbetétek vagy csuklós térdmerevítő használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Lábfejlődés
A résztvevők valós időben vizualizálják a lábfejfejlődési szög kívánt sávszélességét, amelyet lábszögükkel meg kell célozniuk
|
A beavatkozás egy járás újraképző biofeedback lesz, amely a láb szögére összpontosít a járáspróbák során
|
Kísérleti: Törzs Lean
A résztvevők valós időben vizualizálják a törzs kívánt dőlési szögének sávszélességét, amelyet meg kell célozniuk a törzs dőlésszögével
|
A beavatkozás egy járás újraképzési biofeedback lesz, amely a törzs dőlésszögére összpontosít a járáspróbák során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalról a térd addukciós pillanatról a kiindulási állapotról 10 hetesen
Időkeret: Kiindulási biomechanikai elemzéssel és 10 hetes járás-átképzési beavatkozással értékelik.
|
A térd addukciós nyomaték a térdízületi terhelések értékelésének helyettesítő mértéke.
|
Kiindulási biomechanikai elemzéssel és 10 hetes járás-átképzési beavatkozással értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nelson Cortes, Associate Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Jackson BD, Wluka AE, Teichtahl AJ, Morris ME, Cicuttini FM. Reviewing knee osteoarthritis--a biomechanical perspective. J Sci Med Sport. 2004 Sep;7(3):347-57. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80030-6.
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Ma VY, Chan L, Carruthers KJ. Incidence, prevalence, costs, and impact on disability of common conditions requiring rehabilitation in the United States: stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury, multiple sclerosis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, limb loss, and back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):986-995.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.032. Epub 2014 Jan 21.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Deshpande BR, Katz JN, Solomon DH, Yelin EH, Hunter DJ, Messier SP, Suter LG, Losina E. Number of Persons With Symptomatic Knee Osteoarthritis in the US: Impact of Race and Ethnicity, Age, Sex, and Obesity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1743-1750. doi: 10.1002/acr.22897. Epub 2016 Nov 3.
- Allen KD, Golightly YM. State of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):276-83. doi: 10.1097/BOR.0000000000000161.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Grood ES, Suntay WJ. A joint coordinate system for the clinical description of three-dimensional motions: application to the knee. J Biomech Eng. 1983 May;105(2):136-44. doi: 10.1115/1.3138397.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Murphy DF, Connolly DA, Beynnon BD. Risk factors for lower extremity injury: a review of the literature. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):13-29. doi: 10.1136/bjsm.37.1.13.
- Noehren B, Scholz J, Davis I. The effect of real-time gait retraining on hip kinematics, pain and function in subjects with patellofemoral pain syndrome. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):691-6. doi: 10.1136/bjsm.2009.069112. Epub 2010 Jun 28.
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Mayr A, Kofler M, Quirbach E, Matzak H, Frohlich K, Saltuari L. Prospective, blinded, randomized crossover study of gait rehabilitation in stroke patients using the Lokomat gait orthosis. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jul-Aug;21(4):307-14. doi: 10.1177/1545968307300697. Epub 2007 May 2.
- Amin S, Luepongsak N, McGibbon CA, LaValley MP, Krebs DE, Felson DT. Knee adduction moment and development of chronic knee pain in elders. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):371-6. doi: 10.1002/art.20396.
- Anderson DI, Magill RA, Sekiya H, Ryan G. Support for an explanation of the guidance effect in motor skill learning. J Mot Behav. 2005 May;37(3):231-8. doi: 10.3200/JMBR.37.3.231-238.
- Andriacchi TP, Mundermann A, Smith RL, Alexander EJ, Dyrby CO, Koo S. A framework for the in vivo pathomechanics of osteoarthritis at the knee. Ann Biomed Eng. 2004 Mar;32(3):447-57. doi: 10.1023/b:abme.0000017541.82498.37.
- Barrios JA, Crossley KM, Davis IS. Gait retraining to reduce the knee adduction moment through real-time visual feedback of dynamic knee alignment. J Biomech. 2010 Aug 10;43(11):2208-13. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.03.040. Epub 2010 May 8.
- Bellamy N, Buchanan WW. A preliminary evaluation of the dimensionality and clinical importance of pain and disability in osteoarthritis of the hip and knee. Clin Rheumatol. 1986 Jun;5(2):231-41. doi: 10.1007/BF02032362.
- Bennell KL, Bowles KA, Wang Y, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Hinman RS. Higher dynamic medial knee load predicts greater cartilage loss over 12 months in medial knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1770-4. doi: 10.1136/ard.2010.147082. Epub 2011 Jul 7.
- Bernier PM, Chua R, Franks IM. Is proprioception calibrated during visually guided movements? Exp Brain Res. 2005 Nov;167(2):292-6. doi: 10.1007/s00221-005-0063-5. Epub 2005 Nov 15.
- Birmingham TB, Hunt MA, Jones IC, Jenkyn TR, Giffin JR. Test-retest reliability of the peak knee adduction moment during walking in patients with medial compartment knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1012-7. doi: 10.1002/art.22899.
- Butler RJ, Minick KI, Ferber R, Underwood F. Gait mechanics after ACL reconstruction: implications for the early onset of knee osteoarthritis. Br J Sports Med. 2009 May;43(5):366-70. doi: 10.1136/bjsm.2008.052522. Epub 2008 Nov 28.
- Chang AH, Moisio KC, Chmiel JS, Eckstein F, Guermazi A, Prasad PV, Zhang Y, Almagor O, Belisle L, Hayes K, Sharma L. External knee adduction and flexion moments during gait and medial tibiofemoral disease progression in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1099-106. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.005. Epub 2015 Feb 10.
- Chang A, Hurwitz D, Dunlop D, Song J, Cahue S, Hayes K, Sharma L. The relationship between toe-out angle during gait and progression of medial tibiofemoral osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1271-5. doi: 10.1136/ard.2006.062927. Epub 2007 Jan 31.
- Chang JY, Chang GL, Chien CJ, Chung KC, Hsu AT. Effectiveness of two forms of feedback on training of a joint mobilization skill by using a joint translation simulator. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):418-30. doi: 10.2522/ptj.20060154. Epub 2007 Mar 6.
- Chehab EF, Favre J, Erhart-Hledik JC, Andriacchi TP. Baseline knee adduction and flexion moments during walking are both associated with 5 year cartilage changes in patients with medial knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1833-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.08.009. Epub 2014 Aug 27.
- Zalecki T, Gorecka-Mazur A, Pietraszko W, Surowka AD, Novak P, Moskala M, Krygowska-Wajs A. Visual feedback training using WII Fit improves balance in Parkinson's disease. Folia Med Cracov. 2013;53(1):65-78.
- Dearborn JT, Eakin CL, Skinner HB. Medial compartment arthrosis of the knee. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Jan;25(1):18-26.
- Dowling AV, Fisher DS, Andriacchi TP. Gait modification via verbal instruction and an active feedback system to reduce peak knee adduction moment. J Biomech Eng. 2010 Jul;132(7):071007. doi: 10.1115/1.4001584.
- Duncan R, Peat G, Thomas E, Wood L, Hay E, Croft P. Does isolated patellofemoral osteoarthritis matter? Osteoarthritis Cartilage. 2009 Sep;17(9):1151-5. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.016. Epub 2009 Apr 17.
- Eddo, O., Lindsey, B., Caswell, S. V., & Cortes, N. (2017). Current Evidence of Gait Modification with Real-time Biofeedback to Alter Kinetic, Temporospatial, and Function-Related Outcomes: A Review. International Journal of Kinesiology and Sports Science, 5(3), 35-55.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. General scheme to reduce the knee adduction moment by modifying a combination of gait variables. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1547-56. doi: 10.1002/jor.23151. Epub 2016 Jan 21.
- Felson DT. Clinical practice. Osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):841-8. doi: 10.1056/NEJMcp051726. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Jun 8;354(23):2520.
- Ferrigno C, Stoller IS, Shakoor N, Thorp LE, Wimmer MA. The Feasibility of Using Augmented Auditory Feedback From a Pressure Detecting Insole to Reduce the Knee Adduction Moment: A Proof of Concept Study. J Biomech Eng. 2016 Feb;138(2):021014. doi: 10.1115/1.4032123.
- Fregly BJ, Reinbolt JA, Rooney KL, Mitchell KH, Chmielewski TL. Design of patient-specific gait modifications for knee osteoarthritis rehabilitation. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Sep;54(9):1687-95. doi: 10.1109/tbme.2007.891934. Erratum In: IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Oct;54(10):1905.
- Gerbrands TA, Pisters MF, Vanwanseele B. Individual selection of gait retraining strategies is essential to optimally reduce medial knee load during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Aug;29(7):828-34. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Greska EK, Cortes N, Ringleb SI, Onate JA, Van Lunen BL. Biomechanical differences related to leg dominance were not found during a cutting task. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1328-1336. doi: 10.1111/sms.12776. Epub 2016 Oct 17.
- Heijink A, Gomoll AH, Madry H, Drobnic M, Filardo G, Espregueira-Mendes J, Van Dijk CN. Biomechanical considerations in the pathogenesis of osteoarthritis of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Mar;20(3):423-35. doi: 10.1007/s00167-011-1818-0. Epub 2011 Dec 16.
- Hunt MA, Simic M, Hinman RS, Bennell KL, Wrigley TV. Feasibility of a gait retraining strategy for reducing knee joint loading: increased trunk lean guided by real-time biofeedback. J Biomech. 2011 Mar 15;44(5):943-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.11.027. Epub 2010 Dec 7.
- Hunt MA, Takacs J. Effects of a 10-week toe-out gait modification intervention in people with medial knee osteoarthritis: a pilot, feasibility study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Jul;22(7):904-11. doi: 10.1016/j.joca.2014.04.007. Epub 2014 May 14.
- Hunter DJ, March L, Sambrook PN. The association of cartilage volume with knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Oct;11(10):725-9. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00160-2.
- Hurwitz DE, Ryals AB, Case JP, Block JA, Andriacchi TP. The knee adduction moment during gait in subjects with knee osteoarthritis is more closely correlated with static alignment than radiographic disease severity, toe out angle and pain. J Orthop Res. 2002 Jan;20(1):101-7. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00081-X.
- Kean CO, Hinman RS, Bowles KA, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Bennell KL. Comparison of peak knee adduction moment and knee adduction moment impulse in distinguishing between severities of knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jun;27(5):520-3. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.007. Epub 2012 Jan 12.
- Maly MR, Robbins SM, Stratford PW, Birmingham TB, Callaghan JP. Cumulative knee adductor load distinguishes between healthy and osteoarthritic knees--a proof of principle study. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):397-401. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.08.013. Epub 2012 Sep 18.
- Manal K, Gardinier E, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. A more informed evaluation of medial compartment loading: the combined use of the knee adduction and flexor moments. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1107-11. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.779. Epub 2015 Apr 8.
- Mandelbaum B, Waddell D. Etiology and pathophysiology of osteoarthritis. Orthopedics. 2005 Feb;28(2 Suppl):s207-14. doi: 10.3928/0147-7447-20050202-05.
- Murphy LB, Cisternas MG, Pasta DJ, Helmick CG, Yelin EH. Medical Expenditures and Earnings Losses Among US Adults With Arthritis in 2013. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Jun;70(6):869-876. doi: 10.1002/acr.23425. Epub 2018 Apr 16.
- Richards RE, Andersen MS, Harlaar J, van den Noort JC. Relationship between knee joint contact forces and external knee joint moments in patients with medial knee osteoarthritis: effects of gait modifications. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Sep;26(9):1203-1214. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.011. Epub 2018 Apr 30.
- Richards R, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Gait retraining using real-time feedback in patients with medial knee osteoarthritis: Feasibility and effects of a six-week gait training program. Knee. 2018 Oct;25(5):814-824. doi: 10.1016/j.knee.2018.05.014. Epub 2018 Jun 20.
- Richards RE, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Effect of real-time biofeedback on peak knee adduction moment in patients with medial knee osteoarthritis: Is direct feedback effective? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Aug;57:150-158. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.07.004. Epub 2017 Jul 13.
- Richards R, van den Noort JC, Dekker J, Harlaar J. Gait Retraining With Real-Time Biofeedback to Reduce Knee Adduction Moment: Systematic Review of Effects and Methods Used. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):137-150. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.006. Epub 2016 Jul 30.
- Riskowski JL. Gait and neuromuscular adaptations after using a feedback-based gait monitoring knee brace. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):242-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Schwartz MH, Rozumalski A. A new method for estimating joint parameters from motion data. J Biomech. 2005 Jan;38(1):107-16. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.03.009.
- Segal NA, Glass NA, Teran-Yengle P, Singh B, Wallace RB, Yack HJ. Intensive Gait Training for Older Adults with Symptomatic Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):848-58. doi: 10.1097/PHM.0000000000000264.
- Sharma L, Lou C, Cahue S, Dunlop DD. The mechanism of the effect of obesity in knee osteoarthritis: the mediating role of malalignment. Arthritis Rheum. 2000 Mar;43(3):568-75. doi: 10.1002/1529-0131(200003)43:33.0.CO;2-E.
- Sharma L, Hurwitz DE, Thonar EJ, Sum JA, Lenz ME, Dunlop DD, Schnitzer TJ, Kirwan-Mellis G, Andriacchi TP. Knee adduction moment, serum hyaluronan level, and disease severity in medial tibiofemoral osteoarthritis. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1233-40. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-L.
- Shull, P., Lurie, K., Shin, M., Besier, T., & Cutkosky, M. (2010). Haptic gait retraining for knee osteoarthritis treatment. In 2010 IEEE Haptics Symposium (pp. 409-416)
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
- Shull PB, Silder A, Shultz R, Dragoo JL, Besier TF, Delp SL, Cutkosky MR. Six-week gait retraining program reduces knee adduction moment, reduces pain, and improves function for individuals with medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):1020-5. doi: 10.1002/jor.22340. Epub 2013 Mar 12.
- Shull PB, Damian DD. Haptic wearables as sensory replacement, sensory augmentation and trainer - a review. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 20;12:59. doi: 10.1186/s12984-015-0055-z.
- Sigrist R, Rauter G, Riener R, Wolf P. Augmented visual, auditory, haptic, and multimodal feedback in motor learning: a review. Psychon Bull Rev. 2013 Feb;20(1):21-53. doi: 10.3758/s13423-012-0333-8.
- Simic M, Wrigley TV, Hinman RS, Hunt MA, Bennell KL. Altering foot progression angle in people with medial knee osteoarthritis: the effects of varying toe-in and toe-out angles are mediated by pain and malalignment. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1272-80. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.001.
- Simic M, Hunt MA, Bennell KL, Hinman RS, Wrigley TV. Trunk lean gait modification and knee joint load in people with medial knee osteoarthritis: the effect of varying trunk lean angles. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Oct;64(10):1545-53. doi: 10.1002/acr.21724.
- Simon D, Mascarenhas R, Saltzman BM, Rollins M, Bach BR Jr, MacDonald P. The Relationship between Anterior Cruciate Ligament Injury and Osteoarthritis of the Knee. Adv Orthop. 2015;2015:928301. doi: 10.1155/2015/928301. Epub 2015 Apr 19.
- Snodgrass SJ, Rivett DA, Robertson VJ, Stojanovski E. Real-time feedback improves accuracy of manually applied forces during cervical spine mobilisation. Man Ther. 2010 Feb;15(1):19-25. doi: 10.1016/j.math.2009.05.011. Epub 2009 Jul 25.
- Sulzenbruck S, Heuer H. Type of visual feedback during practice influences the precision of the acquired internal model of a complex visuo-motor transformation. Ergonomics. 2011 Jan;54(1):34-46. doi: 10.1080/00140139.2010.535023.
- Tate JJ, Milner CE. Real-time kinematic, temporospatial, and kinetic biofeedback during gait retraining in patients: a systematic review. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1123-34. doi: 10.2522/ptj.20080281. Epub 2010 Jun 17.
- Teng HL, MacLeod TD, Link TM, Majumdar S, Souza RB. Higher Knee Flexion Moment During the Second Half of the Stance Phase of Gait Is Associated With the Progression of Osteoarthritis of the Patellofemoral Joint on Magnetic Resonance Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):656-64. doi: 10.2519/jospt.2015.5859. Epub 2015 Jul 10.
- Thomas RH, Resnick D, Alazraki NP, Daniel D, Greenfield R. Compartmental evaluation of osteoarthritis of the knee. A comparative study of available diagnostic modalities. Radiology. 1975 Sep;116(3):585-94. doi: 10.1148/116.3.585.
- Thorp LE, Sumner DR, Block JA, Moisio KC, Shott S, Wimmer MA. Knee joint loading differs in individuals with mild compared with moderate medial knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3842-9. doi: 10.1002/art.22247.
- Uhlrich SD, Silder A, Beaupre GS, Shull PB, Delp SL. Subject-specific toe-in or toe-out gait modifications reduce the larger knee adduction moment peak more than a non-personalized approach. J Biomech. 2018 Jan 3;66:103-110. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.11.003. Epub 2017 Nov 8.
- van den Noort JC, Steenbrink F, Roeles S, Harlaar J. Real-time visual feedback for gait retraining: toward application in knee osteoarthritis. Med Biol Eng Comput. 2015 Mar;53(3):275-86. doi: 10.1007/s11517-014-1233-z. Epub 2014 Dec 6.
- Walter JP, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Decreased knee adduction moment does not guarantee decreased medial contact force during gait. J Orthop Res. 2010 Oct;28(10):1348-54. doi: 10.1002/jor.21142.
- Winstein CJ. Knowledge of results and motor learning--implications for physical therapy. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):140-9. doi: 10.1093/ptj/71.2.140.
- Zhao D, Banks SA, Mitchell KH, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Correlation between the knee adduction torque and medial contact force for a variety of gait patterns. J Orthop Res. 2007 Jun;25(6):789-97. doi: 10.1002/jor.20379.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gait retraining OA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Lábfejlődés
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Centro de estudos em Atenção PlenaSESI (Serviço Social da Indústria)Befejezve
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveBeteg bevonása | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Önhatékonyság | A betegek felhatalmazása | Koraszülött betegség | Családkutatás | Krónikus állapotok, többszörösEgyesült Államok
-
EnzymotecBefejezve
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
Taipei Medical UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodásTajvan
-
King's College LondonIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)Egyesült Királyság