- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663790
Wpływ przekwalifikowania chodu na biomechanikę kończyn dolnych
Porównanie wpływu strategii modyfikacji chodu na moment przywodzenia kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przyśrodkowego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego proponowanego badania jest zbadanie zarówno ostrej, jak i przewlekłej odpowiedzi kolana w płaszczyźnie czołowej na moment po przekwalifikowaniu chodu oraz ocena wpływu na biomechanikę strony przeciwnej. Pięćdziesięciu jeden pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu piszczelowo-udowego (TFJ OA) zostanie zrekrutowanych do udziału w proponowanym badaniu. Uczestnicy przejdą podstawowe próby w celu oceny parametrów kinematycznych i kinetycznych chodu. Po linii bazowej każdy uczestnik wykona sześć warunków chodu progresji stopy lub trzy warunki modyfikacji chodu pochylonego tułowia, aby określić, która strategia jest najskuteczniejsza w zmniejszaniu momentu obrotowego kolana w płaszczyźnie czołowej. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej na podstawie zidentyfikowanej preferowanej strategii.
Uczestnicy ukończą osiem sesji przekwalifikowania chodu, stosując modyfikacje chodu specyficzne dla pacjenta (dostosowany postęp stopy i dopasowane boczne pochylenie tułowia) lub normalny chód (kontrola) podczas okresu treningowego. Zaimplementowany zostanie projekt zanikającego sprzężenia zwrotnego. Dotykowe biologiczne sprzężenie zwrotne w czasie rzeczywistym będzie zapewniane na każdym kroku przez pierwsze dwa tygodnie i zmniejszane o 25% co kolejne dwa tygodnie. Żadne informacje zwrotne nie będą przekazywane podczas sesji bazowych i testowych. Miary bólu i funkcji będą również zbierane podczas wszystkich sesji testowych. Interesujące zmienne obejmują momenty w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej stawu skokowego, kolanowego, biodrowego. Ponadto oceniany będzie impuls w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Statystyki opisowe zostaną obliczone dla kąta progresji stopy, kąta pochylenia tułowia, płaszczyzny czołowej i strzałkowej kątów bioder, kolan i kostek oraz momentów. Obliczone zostaną również statystyki opisowe dla płaszczyzny czołowej impulsu kolanowego. Wieloczynnikowa analiza wariancji (MANOVA) zostanie przeprowadzona w celu porównania momentu kolanowego w płaszczyźnie czołowej, impulsu kolanowego w płaszczyźnie czołowej oraz bezwzględnego momentu w płaszczyźnie strzałkowej w trzech grupach w czterech różnych punktach czasowych. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) zostanie przeprowadzona w celu porównania biomechaniki stawu strzałkowego i czołowego dla przeciwległej kończyny. Wartość p zostanie ustalona na 0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Losowo kontrolowany projekt badania z listą oczekujących zostanie wykorzystany do zbadania wpływu 10-tygodniowej interwencji przekwalifikowania chodu na moment przywodzenia kolana. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna zostanie dalej podzielona na dwie grupy. Jedna grupa będzie składać się z uczestników, którzy najbardziej zredukowali moment przywodzenia kolana (KAM) przy zmienionym chodzie progresji stopy, a druga będzie składać się z uczestników, którzy najbardziej skutecznie zredukują KAM przy chodzeniu z pochylonym tułowiem podczas oceny wstępnej. Następnie uczestnicy wykonają 8 sesji przekwalifikowania chodu w ciągu 8 tygodni (jedna sesja tygodniowo), stosując albo swoją strategię modyfikacji chodu (interwencja), albo normalny chód (kontrola). W ramach projektu listy oczekujących, pod koniec 10 tygodni, pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną ponownie przydzieleni do wcześniej ustalonej dla pacjenta interwencji modyfikującej chód. Celem jest zminimalizowanie ścierania i zwiększenie efektywnej wielkości próby.
Po przybyciu do laboratorium uczestnicy będą zobowiązani do przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody. Wzrost i masa uczestnika zostaną zapisane. Ból i funkcjonowanie zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) oraz numerycznej skali ocen (NRS) od zera do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 najwyższy poziom bólu. Kończyna doświadczalna na potrzeby tego badania jest definiowana jako noga, u której zdiagnozowano objawową chorobę zwyrodnieniową stawów skroniowo-żuchwowych lub kończynę najbardziej objawową w przypadku obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawów. Uczestnicy zostaną wyposażeni w 4 elektromiogramy powierzchniowe (sEMG) umieszczone na mięśniu prostym uda, obszernym przyśrodkowym, bicepsie uda i półścięgnistym kończyny doświadczalnej. Czujniki EMG będą wykorzystywane do rejestrowania aktywności mięśni podczas badania podstawowego. Uczestnicy będą mieli następnie 53 odblaskowe znaczniki przymocowane do tułowia i kończyn dolnych. Statyczna próba kalibracji systemu przechwytywania ruchu VICON zostanie przeprowadzona, gdy uczestnicy staną na najbardziej wysuniętej płycie siłowej z obiema stopami wyrównanymi z osią przednio-tylną laboratorium. Uczestnicy wykonają również dynamiczną kalibrację, wykonując trzy obroty biodra zgodnie z ruchem wskazówek zegara, które zostaną wykorzystane do oszacowania środków stawu biodrowego. Następnie uczestnicy wykonają 5 podstawowych prób marszu wraz z 6-metrowym chodnikiem z preferowaną przez siebie prędkością. Uczestnicy będą musieli przejść przez 12 minut na bieżni, a dodatkowe dane zostaną zarejestrowane. Następnie uczestnicy będą musieli wykonać 9 warunków ze zmienionym chodem progresji stopy lub chodem pochylonym tułowiem, aby określić, która strategia jest najskuteczniejsza w zmniejszaniu KAM. Uczestnicy otrzymają najpierw ustandaryzowaną instrukcję ustną, jak osiągnąć zaleconą modyfikację chodu. Następnie uczestnicy otrzymają dotykowe biofeedback w czasie rzeczywistym, aby upewnić się, że pomyślnie osiągnęli wymagane wielkości modyfikacji chodu. Dane kinematyczne zebrane w Vicon będą przesyłane strumieniowo do Matlaba (Mathworks, Natick, MA) w celu obliczenia kątów stawów w czasie rzeczywistym. Uczestnicy otrzymają informacje zwrotne z czujników dotykowych przymocowanych do bocznej proksymalnej części kości strzałkowej (progresja stopy) lub do środka łopatki (pochylenie boczne tułowia) strony eksperymentalnej za pomocą hipoalergicznej taśmy dwustronnej. Jedna wibracja wskaże wymagane obniżenie docelowego parametru chodu, natomiast dwie wibracje wskażą na wymagany wzrost. Informacja zwrotna zostanie przekazana na każdym kroku, a żadne wibracje nie wskażą, że korekta nie jest potrzebna. Próba zostanie uznana za ważną tylko wtedy, gdy uczestnik dwukrotnie w pełni zetknął się z płytkami siłowymi stopą kończyny doświadczalnej, a zmodyfikowany parametr mieścił się w wyznaczonym zakresie docelowym. Dodatkowo, aby próby zostały uznane za udane, uczestnicy będą musieli utrzymywać średnią prędkość chodu ± 5% w stosunku do linii bazowej. Modyfikacja, która ma zostać wykonana w sesji podstawowej, zostanie wybrana losowo dla każdego uczestnika. Po zakończeniu tych prób uczestnicy wrócą do laboratorium w ciągu tego samego tygodnia, aby ukończyć 5 dodatkowych prób podstawowych i trzy próby dowolnej modyfikacji chodu, której nie wykonali pierwszego dnia. Każda sesja zbierania danych linii bazowej zajmie około godziny.
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna zostanie dalej podzielona na dwie grupy. Jedna grupa będzie się składać z uczestników, którzy najbardziej zredukowali KAM przy zmienionym chodzie progresji stopy, a druga będzie składać się z uczestników, którzy najskuteczniej zredukują KAM przy chodzeniu z pochylonym tułowiem. Następnie uczestnicy wykonają 8 sesji przekwalifikowania chodu w ciągu 8 tygodni (jedna sesja tygodniowo), stosując albo swoją strategię modyfikacji chodu (interwencja), albo normalny chód (kontrola). Podczas sesji przekwalifikowania chodu uczestnicy będą chodzić po bieżni Woodway Desmo (Woodway, Waukesha, WI) umieszczonej na środku skalibrowanego obszaru objętościowego (około 0,5 x 1,5 metra). Do rejestrowania kinematyki chodu zostanie wykorzystany trzykamerowy system analizy ruchu o dużej prędkości (Vicon, Oxford, Anglia) próbkujący z częstotliwością 200 Hz. Wskazane anatomiczne punkty orientacyjne (C7 i T10 lub kość piętowa tylna i staw paliczkowy II śródstopia) zostaną zaznaczone pisakiem ultrafioletowym, który pozwoli na widoczność przez tydzień i zostaną ponownie naniesione podczas kolejnych wizyt. Poprawi to powtarzalność umieszczania znaczników podczas fazy ponownego szkolenia chodu. Przed rozpoczęciem każdej sesji przekwalifikowania chodu zapewniona zostanie pięciominutowa dynamiczna rozgrzewka; uczestnicy będą następnie chodzić ze swoją zindywidualizowaną strategią modyfikacji chodu przez 20 minut. Uczestnicy otrzymają dotykową informację zwrotną w taki sam sposób, jak opisano podczas fazy indywidualizacji lub będą kontynuować spacer bez informacji zwrotnej. Projekt zanikającej informacji zwrotnej zostanie wdrożony między sesjami, aby stopniowo zintegrować nabywanie i przekazywanie zadań oraz ułatwić internalizację wyuczonych umiejętności. Przez pierwsze 2 tygodnie biofeedback w czasie rzeczywistym (RTB) będzie dostarczany na każdym kroku. W trzecim i czwartym tygodniu RTB będzie zapewnione przy pierwszych 3 uderzeniach stopy eksperymentalną nogą i wstrzymane w czwartym, co wskazuje na 25% redukcję. W piątym i szóstym tygodniu zostaną przekazane informacje zwrotne na temat naprzemiennych uderzeń stóp, zmniejszających dostarczanie częstotliwości RTB do 50%. Przez ostatnie dwa tygodnie przekwalifikowania chodu informacje zwrotne nie będą dostarczane na pierwszych trzech krokach, ale będą dostarczane na czwartym, zmniejszając częstotliwość RTB do 25%.
Pomiędzy sesjami przekwalifikowania chodu, osoby badane zostaną poinstruowane, aby samodzielnie ćwiczyły nabytą strategię chodu poza sesją laboratoryjną, co będzie miało miejsce przy braku informacji zwrotnej. Zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć co najmniej 10 minut dziennie i otrzymają cotygodniowe dzienniki aktywności, aby rejestrować porę dnia i ilość ćwiczeń każdego dnia podczas ośmiu tygodni przekwalifikowania chodu. Dzienniki ćwiczeń będą przesyłane co tydzień. Analiza chodu po ziemi i 12 minut marszu na bieżni zostanie przeprowadzona w 4. tygodniu (pierwszy po teście) i 9. (2. po teście) w trakcie interwencji w celu śledzenia nabywania umiejętności. Ten test będzie taki sam, jak w przypadku prób podstawowych, jednak uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić tylko przy użyciu określonej strategii modyfikacji chodu. Żadne informacje zwrotne nie będą przekazywane podczas żadnego z testów nabywania lub utrzymywania umiejętności. Badania kontrolne będą miały miejsce po jednym, trzech i sześciu miesiącach, a także po roku od interwencji w celu zmierzenia zachowania zalecanych modyfikacji chodu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oladipo Eddo
- Numer telefonu: 7039937183
- E-mail: oeddo@gmu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Rekrutacyjny
- Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
-
Kontakt:
- Oladipo Eddo, PhD
-
Główny śledczy:
- Oladipo Eddo, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczna diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, takiego jak chirurg ortopeda lub fizjoterapeuta
- w wieku od 18 do 80 lat
- jest w stanie chodzić bez pomocy przez co najmniej 20 minut
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała większy niż 35
- historia operacji dolnej części pleców, biodra lub kolana w ciągu ostatnich 2 lat
- artroskopii stawu kolanowego lub iniekcji farmakologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na poruszanie się
- upośledzenie funkcji poznawczych, które hamuje uczenie się motoryczne
- stosowanie wspomagania chodu, wkładek ortopedycznych do butów lub zawiasowej ortezy stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Progresja stóp
Uczestnicy wizualizują pożądany pasmo progresji stopy w czasie rzeczywistym, że powinni celować pod kątem stopy
|
Interwencją będzie biofeedback przekwalifikowania chodu skoncentrowany na kątach stopy podczas prób chodu
|
Eksperymentalny: Buzyk
Uczestnicy będą wizualizować w czasie rzeczywistym pożądaną szerokość pasma kąta pochylenia tułowia, do której powinni dążyć za pomocą kąta pochylenia tułowia
|
Interwencją będzie biofeedback przekwalifikowania chodu skoncentrowany na kącie pochylenia tułowia podczas prób chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od momentu przywodzenia kolana w stosunku do linii bazowej w 10 tygodniu
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione za pomocą analizy biomechanicznej na początku badania i 10-tygodniowej interwencji przekwalifikowania chodu
|
Moment przywodzenia kolana jest miarą zastępczą do oceny obciążenia stawu kolanowego.
|
Zostanie to ocenione za pomocą analizy biomechanicznej na początku badania i 10-tygodniowej interwencji przekwalifikowania chodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nelson Cortes, Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Jackson BD, Wluka AE, Teichtahl AJ, Morris ME, Cicuttini FM. Reviewing knee osteoarthritis--a biomechanical perspective. J Sci Med Sport. 2004 Sep;7(3):347-57. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80030-6.
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Ma VY, Chan L, Carruthers KJ. Incidence, prevalence, costs, and impact on disability of common conditions requiring rehabilitation in the United States: stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury, multiple sclerosis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, limb loss, and back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):986-995.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.032. Epub 2014 Jan 21.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Deshpande BR, Katz JN, Solomon DH, Yelin EH, Hunter DJ, Messier SP, Suter LG, Losina E. Number of Persons With Symptomatic Knee Osteoarthritis in the US: Impact of Race and Ethnicity, Age, Sex, and Obesity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1743-1750. doi: 10.1002/acr.22897. Epub 2016 Nov 3.
- Allen KD, Golightly YM. State of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):276-83. doi: 10.1097/BOR.0000000000000161.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Grood ES, Suntay WJ. A joint coordinate system for the clinical description of three-dimensional motions: application to the knee. J Biomech Eng. 1983 May;105(2):136-44. doi: 10.1115/1.3138397.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Murphy DF, Connolly DA, Beynnon BD. Risk factors for lower extremity injury: a review of the literature. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):13-29. doi: 10.1136/bjsm.37.1.13.
- Noehren B, Scholz J, Davis I. The effect of real-time gait retraining on hip kinematics, pain and function in subjects with patellofemoral pain syndrome. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):691-6. doi: 10.1136/bjsm.2009.069112. Epub 2010 Jun 28.
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Mayr A, Kofler M, Quirbach E, Matzak H, Frohlich K, Saltuari L. Prospective, blinded, randomized crossover study of gait rehabilitation in stroke patients using the Lokomat gait orthosis. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jul-Aug;21(4):307-14. doi: 10.1177/1545968307300697. Epub 2007 May 2.
- Amin S, Luepongsak N, McGibbon CA, LaValley MP, Krebs DE, Felson DT. Knee adduction moment and development of chronic knee pain in elders. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):371-6. doi: 10.1002/art.20396.
- Anderson DI, Magill RA, Sekiya H, Ryan G. Support for an explanation of the guidance effect in motor skill learning. J Mot Behav. 2005 May;37(3):231-8. doi: 10.3200/JMBR.37.3.231-238.
- Andriacchi TP, Mundermann A, Smith RL, Alexander EJ, Dyrby CO, Koo S. A framework for the in vivo pathomechanics of osteoarthritis at the knee. Ann Biomed Eng. 2004 Mar;32(3):447-57. doi: 10.1023/b:abme.0000017541.82498.37.
- Barrios JA, Crossley KM, Davis IS. Gait retraining to reduce the knee adduction moment through real-time visual feedback of dynamic knee alignment. J Biomech. 2010 Aug 10;43(11):2208-13. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.03.040. Epub 2010 May 8.
- Bellamy N, Buchanan WW. A preliminary evaluation of the dimensionality and clinical importance of pain and disability in osteoarthritis of the hip and knee. Clin Rheumatol. 1986 Jun;5(2):231-41. doi: 10.1007/BF02032362.
- Bennell KL, Bowles KA, Wang Y, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Hinman RS. Higher dynamic medial knee load predicts greater cartilage loss over 12 months in medial knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1770-4. doi: 10.1136/ard.2010.147082. Epub 2011 Jul 7.
- Bernier PM, Chua R, Franks IM. Is proprioception calibrated during visually guided movements? Exp Brain Res. 2005 Nov;167(2):292-6. doi: 10.1007/s00221-005-0063-5. Epub 2005 Nov 15.
- Birmingham TB, Hunt MA, Jones IC, Jenkyn TR, Giffin JR. Test-retest reliability of the peak knee adduction moment during walking in patients with medial compartment knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1012-7. doi: 10.1002/art.22899.
- Butler RJ, Minick KI, Ferber R, Underwood F. Gait mechanics after ACL reconstruction: implications for the early onset of knee osteoarthritis. Br J Sports Med. 2009 May;43(5):366-70. doi: 10.1136/bjsm.2008.052522. Epub 2008 Nov 28.
- Chang AH, Moisio KC, Chmiel JS, Eckstein F, Guermazi A, Prasad PV, Zhang Y, Almagor O, Belisle L, Hayes K, Sharma L. External knee adduction and flexion moments during gait and medial tibiofemoral disease progression in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1099-106. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.005. Epub 2015 Feb 10.
- Chang A, Hurwitz D, Dunlop D, Song J, Cahue S, Hayes K, Sharma L. The relationship between toe-out angle during gait and progression of medial tibiofemoral osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1271-5. doi: 10.1136/ard.2006.062927. Epub 2007 Jan 31.
- Chang JY, Chang GL, Chien CJ, Chung KC, Hsu AT. Effectiveness of two forms of feedback on training of a joint mobilization skill by using a joint translation simulator. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):418-30. doi: 10.2522/ptj.20060154. Epub 2007 Mar 6.
- Chehab EF, Favre J, Erhart-Hledik JC, Andriacchi TP. Baseline knee adduction and flexion moments during walking are both associated with 5 year cartilage changes in patients with medial knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1833-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.08.009. Epub 2014 Aug 27.
- Zalecki T, Gorecka-Mazur A, Pietraszko W, Surowka AD, Novak P, Moskala M, Krygowska-Wajs A. Visual feedback training using WII Fit improves balance in Parkinson's disease. Folia Med Cracov. 2013;53(1):65-78.
- Dearborn JT, Eakin CL, Skinner HB. Medial compartment arthrosis of the knee. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Jan;25(1):18-26.
- Dowling AV, Fisher DS, Andriacchi TP. Gait modification via verbal instruction and an active feedback system to reduce peak knee adduction moment. J Biomech Eng. 2010 Jul;132(7):071007. doi: 10.1115/1.4001584.
- Duncan R, Peat G, Thomas E, Wood L, Hay E, Croft P. Does isolated patellofemoral osteoarthritis matter? Osteoarthritis Cartilage. 2009 Sep;17(9):1151-5. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.016. Epub 2009 Apr 17.
- Eddo, O., Lindsey, B., Caswell, S. V., & Cortes, N. (2017). Current Evidence of Gait Modification with Real-time Biofeedback to Alter Kinetic, Temporospatial, and Function-Related Outcomes: A Review. International Journal of Kinesiology and Sports Science, 5(3), 35-55.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. General scheme to reduce the knee adduction moment by modifying a combination of gait variables. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1547-56. doi: 10.1002/jor.23151. Epub 2016 Jan 21.
- Felson DT. Clinical practice. Osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):841-8. doi: 10.1056/NEJMcp051726. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Jun 8;354(23):2520.
- Ferrigno C, Stoller IS, Shakoor N, Thorp LE, Wimmer MA. The Feasibility of Using Augmented Auditory Feedback From a Pressure Detecting Insole to Reduce the Knee Adduction Moment: A Proof of Concept Study. J Biomech Eng. 2016 Feb;138(2):021014. doi: 10.1115/1.4032123.
- Fregly BJ, Reinbolt JA, Rooney KL, Mitchell KH, Chmielewski TL. Design of patient-specific gait modifications for knee osteoarthritis rehabilitation. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Sep;54(9):1687-95. doi: 10.1109/tbme.2007.891934. Erratum In: IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Oct;54(10):1905.
- Gerbrands TA, Pisters MF, Vanwanseele B. Individual selection of gait retraining strategies is essential to optimally reduce medial knee load during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Aug;29(7):828-34. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Greska EK, Cortes N, Ringleb SI, Onate JA, Van Lunen BL. Biomechanical differences related to leg dominance were not found during a cutting task. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1328-1336. doi: 10.1111/sms.12776. Epub 2016 Oct 17.
- Heijink A, Gomoll AH, Madry H, Drobnic M, Filardo G, Espregueira-Mendes J, Van Dijk CN. Biomechanical considerations in the pathogenesis of osteoarthritis of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Mar;20(3):423-35. doi: 10.1007/s00167-011-1818-0. Epub 2011 Dec 16.
- Hunt MA, Simic M, Hinman RS, Bennell KL, Wrigley TV. Feasibility of a gait retraining strategy for reducing knee joint loading: increased trunk lean guided by real-time biofeedback. J Biomech. 2011 Mar 15;44(5):943-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.11.027. Epub 2010 Dec 7.
- Hunt MA, Takacs J. Effects of a 10-week toe-out gait modification intervention in people with medial knee osteoarthritis: a pilot, feasibility study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Jul;22(7):904-11. doi: 10.1016/j.joca.2014.04.007. Epub 2014 May 14.
- Hunter DJ, March L, Sambrook PN. The association of cartilage volume with knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Oct;11(10):725-9. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00160-2.
- Hurwitz DE, Ryals AB, Case JP, Block JA, Andriacchi TP. The knee adduction moment during gait in subjects with knee osteoarthritis is more closely correlated with static alignment than radiographic disease severity, toe out angle and pain. J Orthop Res. 2002 Jan;20(1):101-7. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00081-X.
- Kean CO, Hinman RS, Bowles KA, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Bennell KL. Comparison of peak knee adduction moment and knee adduction moment impulse in distinguishing between severities of knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jun;27(5):520-3. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.007. Epub 2012 Jan 12.
- Maly MR, Robbins SM, Stratford PW, Birmingham TB, Callaghan JP. Cumulative knee adductor load distinguishes between healthy and osteoarthritic knees--a proof of principle study. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):397-401. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.08.013. Epub 2012 Sep 18.
- Manal K, Gardinier E, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. A more informed evaluation of medial compartment loading: the combined use of the knee adduction and flexor moments. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1107-11. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.779. Epub 2015 Apr 8.
- Mandelbaum B, Waddell D. Etiology and pathophysiology of osteoarthritis. Orthopedics. 2005 Feb;28(2 Suppl):s207-14. doi: 10.3928/0147-7447-20050202-05.
- Murphy LB, Cisternas MG, Pasta DJ, Helmick CG, Yelin EH. Medical Expenditures and Earnings Losses Among US Adults With Arthritis in 2013. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Jun;70(6):869-876. doi: 10.1002/acr.23425. Epub 2018 Apr 16.
- Richards RE, Andersen MS, Harlaar J, van den Noort JC. Relationship between knee joint contact forces and external knee joint moments in patients with medial knee osteoarthritis: effects of gait modifications. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Sep;26(9):1203-1214. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.011. Epub 2018 Apr 30.
- Richards R, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Gait retraining using real-time feedback in patients with medial knee osteoarthritis: Feasibility and effects of a six-week gait training program. Knee. 2018 Oct;25(5):814-824. doi: 10.1016/j.knee.2018.05.014. Epub 2018 Jun 20.
- Richards RE, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Effect of real-time biofeedback on peak knee adduction moment in patients with medial knee osteoarthritis: Is direct feedback effective? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Aug;57:150-158. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.07.004. Epub 2017 Jul 13.
- Richards R, van den Noort JC, Dekker J, Harlaar J. Gait Retraining With Real-Time Biofeedback to Reduce Knee Adduction Moment: Systematic Review of Effects and Methods Used. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):137-150. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.006. Epub 2016 Jul 30.
- Riskowski JL. Gait and neuromuscular adaptations after using a feedback-based gait monitoring knee brace. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):242-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Schwartz MH, Rozumalski A. A new method for estimating joint parameters from motion data. J Biomech. 2005 Jan;38(1):107-16. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.03.009.
- Segal NA, Glass NA, Teran-Yengle P, Singh B, Wallace RB, Yack HJ. Intensive Gait Training for Older Adults with Symptomatic Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):848-58. doi: 10.1097/PHM.0000000000000264.
- Sharma L, Lou C, Cahue S, Dunlop DD. The mechanism of the effect of obesity in knee osteoarthritis: the mediating role of malalignment. Arthritis Rheum. 2000 Mar;43(3):568-75. doi: 10.1002/1529-0131(200003)43:33.0.CO;2-E.
- Sharma L, Hurwitz DE, Thonar EJ, Sum JA, Lenz ME, Dunlop DD, Schnitzer TJ, Kirwan-Mellis G, Andriacchi TP. Knee adduction moment, serum hyaluronan level, and disease severity in medial tibiofemoral osteoarthritis. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1233-40. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-L.
- Shull, P., Lurie, K., Shin, M., Besier, T., & Cutkosky, M. (2010). Haptic gait retraining for knee osteoarthritis treatment. In 2010 IEEE Haptics Symposium (pp. 409-416)
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
- Shull PB, Silder A, Shultz R, Dragoo JL, Besier TF, Delp SL, Cutkosky MR. Six-week gait retraining program reduces knee adduction moment, reduces pain, and improves function for individuals with medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):1020-5. doi: 10.1002/jor.22340. Epub 2013 Mar 12.
- Shull PB, Damian DD. Haptic wearables as sensory replacement, sensory augmentation and trainer - a review. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 20;12:59. doi: 10.1186/s12984-015-0055-z.
- Sigrist R, Rauter G, Riener R, Wolf P. Augmented visual, auditory, haptic, and multimodal feedback in motor learning: a review. Psychon Bull Rev. 2013 Feb;20(1):21-53. doi: 10.3758/s13423-012-0333-8.
- Simic M, Wrigley TV, Hinman RS, Hunt MA, Bennell KL. Altering foot progression angle in people with medial knee osteoarthritis: the effects of varying toe-in and toe-out angles are mediated by pain and malalignment. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1272-80. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.001.
- Simic M, Hunt MA, Bennell KL, Hinman RS, Wrigley TV. Trunk lean gait modification and knee joint load in people with medial knee osteoarthritis: the effect of varying trunk lean angles. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Oct;64(10):1545-53. doi: 10.1002/acr.21724.
- Simon D, Mascarenhas R, Saltzman BM, Rollins M, Bach BR Jr, MacDonald P. The Relationship between Anterior Cruciate Ligament Injury and Osteoarthritis of the Knee. Adv Orthop. 2015;2015:928301. doi: 10.1155/2015/928301. Epub 2015 Apr 19.
- Snodgrass SJ, Rivett DA, Robertson VJ, Stojanovski E. Real-time feedback improves accuracy of manually applied forces during cervical spine mobilisation. Man Ther. 2010 Feb;15(1):19-25. doi: 10.1016/j.math.2009.05.011. Epub 2009 Jul 25.
- Sulzenbruck S, Heuer H. Type of visual feedback during practice influences the precision of the acquired internal model of a complex visuo-motor transformation. Ergonomics. 2011 Jan;54(1):34-46. doi: 10.1080/00140139.2010.535023.
- Tate JJ, Milner CE. Real-time kinematic, temporospatial, and kinetic biofeedback during gait retraining in patients: a systematic review. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1123-34. doi: 10.2522/ptj.20080281. Epub 2010 Jun 17.
- Teng HL, MacLeod TD, Link TM, Majumdar S, Souza RB. Higher Knee Flexion Moment During the Second Half of the Stance Phase of Gait Is Associated With the Progression of Osteoarthritis of the Patellofemoral Joint on Magnetic Resonance Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):656-64. doi: 10.2519/jospt.2015.5859. Epub 2015 Jul 10.
- Thomas RH, Resnick D, Alazraki NP, Daniel D, Greenfield R. Compartmental evaluation of osteoarthritis of the knee. A comparative study of available diagnostic modalities. Radiology. 1975 Sep;116(3):585-94. doi: 10.1148/116.3.585.
- Thorp LE, Sumner DR, Block JA, Moisio KC, Shott S, Wimmer MA. Knee joint loading differs in individuals with mild compared with moderate medial knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3842-9. doi: 10.1002/art.22247.
- Uhlrich SD, Silder A, Beaupre GS, Shull PB, Delp SL. Subject-specific toe-in or toe-out gait modifications reduce the larger knee adduction moment peak more than a non-personalized approach. J Biomech. 2018 Jan 3;66:103-110. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.11.003. Epub 2017 Nov 8.
- van den Noort JC, Steenbrink F, Roeles S, Harlaar J. Real-time visual feedback for gait retraining: toward application in knee osteoarthritis. Med Biol Eng Comput. 2015 Mar;53(3):275-86. doi: 10.1007/s11517-014-1233-z. Epub 2014 Dec 6.
- Walter JP, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Decreased knee adduction moment does not guarantee decreased medial contact force during gait. J Orthop Res. 2010 Oct;28(10):1348-54. doi: 10.1002/jor.21142.
- Winstein CJ. Knowledge of results and motor learning--implications for physical therapy. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):140-9. doi: 10.1093/ptj/71.2.140.
- Zhao D, Banks SA, Mitchell KH, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Correlation between the knee adduction torque and medial contact force for a variety of gait patterns. J Orthop Res. 2007 Jun;25(6):789-97. doi: 10.1002/jor.20379.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gait retraining OA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Progresja stopy
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia
-
Jorio MascheroniZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Logan College of ChiropracticZakończony
-
KU LeuvenNieznany
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyUżytkownik protezy | Amputacja; Urazowe, Kończynowe, DolneStany Zjednoczone