Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin E on Staple Line and Anastomoses of Roux-en-Y Gastric Bypass

13. února 2020 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effect of the Application of Vitamin E Ointment, Over Staple Lines and Anastomosis in Roux-en-Y Gastric Bypass, on Postoperative Pain

Patients will be randomized into 2 groups:

  • Vit E group: Vitamin E ointment will be applied over staple lines and anastomoses
  • Control group: Vitamin E will not be applied

Postoperative pain will be assessed 24 hours after surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients will be randomized into 2 groups:

  • Vit E group: Vitamin E acetate ointment will be applied over staple lines and anastomoses in Roux-en-Y gastric bypass.
  • Control group: Vitamin E will not be applied

Postoperative pain will be assessed 24 hours after surgery, by means of visuala analogic scale (ranging from 0 to 100mm).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • General Hospital Elche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI >40 Kg/m2 or >35 Kg/m2 associated to obesity-related comorbidities
  • Patients undergoing Roux-en-Y gastric bypass as bariatric procedure
  • Patients accepting to participate in the study and signing and Informed Consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing other bariatric techniques
  • Patients undergoing Roux-en-Y gastric bypass as revisional procedure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin E acetate
Vitamin E acetate ointment will be applied over the staple lines and anastomoses in Roux-en-Y gastric bypass
Lék: Vitamine E Acetate
Vitamin E acetate ointment will be applied over the staple lines and anastomoses in Roux-en-Y gastric bypass
Ostatní jména:
  • Vitamin E acetate ointment
Falešný srovnávač: Control group
No ointment will be applied
Lék: No application of vitamin E acetate
Vitamin E acetate ointment will not be applied in this group
Ostatní jména:
  • No application of vitamin E acetate oinment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain
Časové okno: 24 hours after surgery
Postoperative pain will be assessed by means of a Visual Analogic Scale, ranging from 0 (absence of pain) to100mm (unbearable pain)
24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Damian Garcia, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRJC 18-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Vitamine E Acetate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit