Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin E on Staple Line and Anastomoses of Roux-en-Y Gastric Bypass

13 februari 2020 uppdaterad av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effect of the Application of Vitamin E Ointment, Over Staple Lines and Anastomosis in Roux-en-Y Gastric Bypass, on Postoperative Pain

Patients will be randomized into 2 groups:

  • Vit E group: Vitamin E ointment will be applied over staple lines and anastomoses
  • Control group: Vitamin E will not be applied

Postoperative pain will be assessed 24 hours after surgery.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients will be randomized into 2 groups:

  • Vit E group: Vitamin E acetate ointment will be applied over staple lines and anastomoses in Roux-en-Y gastric bypass.
  • Control group: Vitamin E will not be applied

Postoperative pain will be assessed 24 hours after surgery, by means of visuala analogic scale (ranging from 0 to 100mm).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • General Hospital Elche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • BMI >40 Kg/m2 or >35 Kg/m2 associated to obesity-related comorbidities
  • Patients undergoing Roux-en-Y gastric bypass as bariatric procedure
  • Patients accepting to participate in the study and signing and Informed Consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing other bariatric techniques
  • Patients undergoing Roux-en-Y gastric bypass as revisional procedure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin E acetate
Vitamin E acetate ointment will be applied over the staple lines and anastomoses in Roux-en-Y gastric bypass
Läkemedel: Vitamine E Acetate
Vitamin E acetate ointment will be applied over the staple lines and anastomoses in Roux-en-Y gastric bypass
Andra namn:
  • Vitamin E acetate ointment
Sham Comparator: Control group
No ointment will be applied
Läkemedel: No application of vitamin E acetate
Vitamin E acetate ointment will not be applied in this group
Andra namn:
  • No application of vitamin E acetate oinment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative pain
Tidsram: 24 hours after surgery
Postoperative pain will be assessed by means of a Visual Analogic Scale, ranging from 0 (absence of pain) to100mm (unbearable pain)
24 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Utredare

  • Studierektor: Damian Garcia, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (Faktisk)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRJC 18-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Vitamine E Acetate

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera