Cigaretové balení cigaret s nízkým obsahem nikotinu

Kritéria pro zařazení:

• Uveďte, že jste kouřili alespoň 5 nementolových filtrovaných cigaret denně po dobu alespoň posledních 12 měsíců.
• Po dobu trvání studie (~5 týdnů) v současné době nepodstupuje léčbu na odvykání kouření nebo neplánuje přestat kouřit.
• Plánujte bydlet v oblasti po dobu studia.
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři kombinovaného souhlasu a HIPAA.
• Schopnost plynule komunikovat v angličtině (tj. mluvení, psaní a čtení).

Kritéria vyloučení:

• Kouřte mentolové cigarety více než 20 % případů.
• Kouřte cigarety nestandardního obvodu (např. široké, tenké, capri atd.)
• Používání jakýchkoli jiných produktů obsahujících nikotin než cigaret. Účastníci, kteří hlásí izolované užívání jiných produktů obsahujících nikotin méně než 5krát za měsíc, se mohou zúčastnit.
• Pokuste se přestat kouřit po dobu trvání studie.
• Uveďte hodnotu oxidu uhelnatého (CO) nižší než 5 dílů na milion (ppm) v relaci 1 (D0).
• Anamnéza zneužívání návykových látek (jiných než nikotin) v posledních 12 měsících a/nebo současného léčení kvůli zneužívání návykových látek. Účast na anonymních setkáních s alkoholiky nebo narkotiky nebude pro účely tohoto protokolu považována za lékařské ošetření.
• Aktuální spotřeba alkoholu přesahující 25 standardních nápojů/týden.
• Ženy, včetně všech jedinců označených jako "ženy" při narození, které jsou těhotné, kojí nebo plánují těhotenství po dobu trvání studie.
• Jakékoli poškození včetně, ale bez omezení, zrakového, fyzického a/nebo neurologického poškození, které brání řádnému dokončení studijních postupů. Významná poškození budou posouzena případ od případu hlavním zkoušejícím a/nebo studijním lékařem.
• Barvoslepost.
• Vážný nebo nestabilní zdravotní stav. Platné podmínky budou vyhodnoceny případ od případu hlavním zkoušejícím a/nebo studijním lékařem.
• Celoživotní anamnéza schizofrenie, psychózy a/nebo bipolární poruchy.
• Současná diagnóza aktivní velké deprese. Účastníci s diagnózou velké deprese, kteří nezažili žádné velké depresivní epizody v posledních 6 měsících a jsou stabilní na antidepresivní léčbě (lécích), se mohou zúčastnit.

Mezi další obecné důvody vyloučení patří:

• Minulé, současné, očekávané nebo čekající na zařazení do jiného výzkumného programu během období studie, které by mohlo potenciálně ovlivnit bezpečnost subjektu, data studie a/nebo design studie, jak určí hlavní zkoušející a/nebo lékař studie.
• Jakákoli okolnost, zdravotní stav, nemoc, porucha, nežádoucí příhoda (AE) nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo významně ovlivnit výkon studie, jak stanoví hlavní zkoušející a/nebo lékař studie. Účastníci mohou být odvoláni z jakéhokoli z výše uvedených důvodů kdykoli během studie.
• Významný nesoulad s protokolem a/nebo plánem studie, jak určil hlavní zkoušející a/nebo lékař studie. Účastníci mohou být odvoláni kdykoli v průběhu studie.