PEG-rhG-CSF ve srovnání s rhG-CSF u pacientů s lymfomem po autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety;
2. transplantace hematopoetických kmenových buněk poprvé;
3. Pacienti s lymfomem s požadavkem na autologní;
4. skóre ECOG ≤2;
5. Odhadovaná doba přežití > 3 měsíce;
6. Veškerá akutní toxicita způsobená předchozí chemoterapií nebo léčbou byla obnovena; 7.1) Absolutní hodnota neutrofilů (>1,5×10^9/L); Hemoglobin (> 90 g/L); 2) Normální horní hranice (ULN) nebo rychlost clearance kreatininu (>40 ml/min) sérového kreatininu (<1,5násobek normální hodnoty horní hranice) (odhadem podle Cockcroft-Gaultova vzorce); Celkový bilirubin v séru < 1,5 násobek ULN; aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) = 2,5 násobek ULN; 7) Koagulační funkce: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) = 1,5 krát ULN; Protrombinový čas (PT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) = 1,5 násobek ULN (pokud subjekt nedostává antikoagulační terapii a PT a APTT nepoužívají antikoagulační terapii v době screeningu). V očekávaném rozsahu; Thyrotropin (TSH) nebo volný tyroxin (FT4) nebo volný trijodtyronin (FT3) byly všechny v normálním rozmezí (+10 %);

8. Ne v těhotenství; 9. Získává se písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. podstoupil autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo alogenní transplantaci;
2. postižení kostní dřeně;
3. Pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním vyžadujícím systematickou léčbu byli podle klinického úsudku výzkumníků vyloučeni;
4. Pacienti s aktivními infekcemi vyžadujícími systematickou léčbu byli vyloučeni podle klinického úsudku zkoušejících;
5. Závažné komplikace, jako je závažná infekce, dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin；
6. pacienti s horečkou neznámého původu před medikací (>38℃）)
7. postižení centrálního nervového systému;
8. Pacienti, kteří podstoupili radioterapii pánve;
9. pacienti po transplantaci dostanou chemoterapii nebo radioterapii pod bránicí ；
10. Účast nebo zvážení účasti v jiné biomedicínské studii během období sledování této studie;
11. Těhotné nebo kojící ženy;
12. Závažné onemocnění srdce, plic, hemoragické onemocnění;
13. Minulá psychiatrická anamnéza; nezpůsobilý nebo omezený;
14. stav pacienta zvyšuje riziko léčby drogami nebo zmatek ohledně toxické reakce；
15. Těžká intolerance zkoumaného růstového faktoru nebo přecitlivělost na jednu z jejich složek;
16. pacienti nevyhověli studii;
17. Další situace, kterou výzkumníci považují za kontraindikaci této studie.