Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie o bezpečnosti a účinnosti přípravku LUCEMYRA během opioidního zúžení v léčbě abstinenčních příznaků (TAPER)

18. října 2024 aktualizováno: USWM, LLC (dba US WorldMeds)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku LUCEMYRA při léčbě abstinenčních příznaků opioidů během ústupu opioidů u subjektů s chronickou nenádorovou bolestí

Vysazení opioidních léků proti bolesti na předpis může být obtížné kvůli abstinenčním příznakům. Tato studie bude testovat, zda LUCEMYRA pomáhá snižovat abstinenční příznaky a pomáhá více lidem snížit dávku opioidů ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost přípravku LUCEMYRA při léčbě abstinenčních příznaků při vysazení opioidů u subjektů s chronickou nerakovinnou bolestí.

Subjekty začnou s plánovaným 14denním úplným snižováním své opioidní medikace před studií a budou náhodně přiřazeny (1:1) buď k LUCEMYRA, nebo k odpovídajícímu placebu. Studované léčivo bude podáváno prostřednictvím omezeného množství opioidů a po dobu 5 dnů po ukončení podávání opioidů. Studované léčivo bude poté postupně snižováno během 4denního období na celkovou dobu přibližně 21 dnů expozice studovanému léčivu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Placentia, California, Spojené státy, 92870
        • Westview Clinical Research, LLC
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Vitamed Research
    • Florida
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
        • Gold Coast Research, LLC
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30044
        • Georgia Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83713
        • Injury Care Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Global Scientific Innovations
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Neuroscience Research Center, LLC
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Otrimed Corporation (Otrimed Clinical Research Center)
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14624
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27617
        • Duke Innovation Pain Therapies Clinic at Brier Creek
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • The Center for Clinical Research, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt může poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Diagnóza chronické nenádorové bolesti, jako je bolest dolní části zad, chronická bolest krku, osteoartritida a dlouhotrvající pooperační bolest s každodenní bolestí po dobu minimálně 6 měsíců.
  • Samostatně hlášené užívání předepsaného perorálního opioidního léku (tablet, pilulek nebo tobolek) v množství alespoň 50 mg ekvivalentu morfinu (MME), ale ne více než 240 mg MME denně nebo téměř denně (≥ 5 dní v týdnu) po dobu alespoň 12 týdnů a snaží se přerušit léčbu opioidy.
  • Ochota být léčena neopioidní léčbou bolesti (kromě snižování dávky opioidů) po dobu trvání studie.
  • Ochota zdržet se konzumace alkoholu během studie.
  • Ochota spolupracovat se svým lékařem pro léčbu bolesti na plánu zvládání bolesti zaměřeného na subjekt během studie.
  • Obecně dobrý zdravotní stav, podle názoru výzkumníka, jiný než základní syndrom chronické bolesti
  • Ženy ve fertilním věku musí mít při Screeningu negativní těhotenský test.
  • Netěhotné, nekojící ženy, které jsou postmenopauzální, přirozeně nebo chirurgicky sterilní, nebo které souhlasí s používáním přijatelných antikoncepčních metod v průběhu studie.
  • Další kritéria budou podrobně prodiskutována s potenciálními subjekty Site Investigator

Kritéria vyloučení:

  • Má primární diagnózu komplexního regionálního bolestivého syndromu, centrální neuropatické bolesti, somatoformních bolestivých syndromů, akutní komprese nervových kořenů, jakéhokoli akutního nebo progresivního infekčního, zánětlivého nebo neurologického procesu.
  • Užívání metadonu, buprenorfinu, fentanylu rychle působících přípravků, tapentadolu, tramadolu, butorfanolu, meperidinu nebo levorfanolu z jakéhokoli důvodu
  • Onemocnění jater, které vyžaduje léky nebo lékařské ošetření, a/nebo hladiny AST nebo ALT vyšší než 3 x ULN.
  • Gastrointestinální nebo renální onemocnění, které by významně narušilo absorpci, metabolismus nebo vylučování studovaného léčiva nebo by vyžadovalo medikaci nebo lékařskou léčbu.
  • Má diagnózu epilepsie nebo má v anamnéze záchvaty.
  • Kardiovaskulární abnormality při screeningu a před randomizací (stabilní hypertenze povolena)
  • Samostatně hlášená porucha užívání opiátů (OUD) nebo jiná porucha související s užíváním návykových látek během posledních 12 měsíců
  • Jakákoli závažná nebo nestabilní psychiatrická porucha včetně posttraumatické stresové poruchy, schizofrenie, bipolární poruchy, velké deprese, zneužívání návykových látek nebo sebevraždy, jak určí vyšetřovatel.
  • Subjekt odpoví „ano“ na „sebevražedné myšlenky“ v předchozích 24 měsících na kteroukoli položku 1 až 5 na C-SSRS nebo subjekt odpoví „ano“ na jakoukoli celoživotní položku „sebevražedné chování“ na C-SSRS.
  • Jakákoli předpokládaná nebo plánovaná operace během období studie nebo do 30 dnů před screeningem.
  • Další kritéria budou podrobně prodiskutována s potenciálními subjekty řešitelem lokality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Odpovídající placebo tablety. Dávkování bude zahájeno 1 tabletou podávanou každých 5-6 hodin, až 4krát denně. Dávku lze titrovat, ale nesmí překročit 4 tablety 4krát denně.
Experimentální: Lofexidin
Lék: Lofexidin
Lofexidin 0,18 mg tablety. Dávkování bude zahájeno 1 tabletou podávanou každých 5-6 hodin, až 4krát denně. Dávku lze titrovat, ale nesmí překročit 4 tablety 4krát denně.
Ostatní jména:
  • lofexidin hydrochlorid
  • LUCEMYRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pulsu
Časové okno: Výchozí stav do dnů 1, 2, 3, 7, 8, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28
Výchozí stav do dnů 1, 2, 3, 7, 8, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28
Počet AE a SAE naléhavých na léčbu
Časové okno: Den 1 až den 28
Den 1 až den 28
Počet a procento subjektů hlásících TEAE vedoucí k vysazení studovaného léku
Časové okno: Den 1 až den 28
Den 1 až den 28
Procento subjektů s testem zvýšených jaterních funkcí v důsledku léčby
Časové okno: Den 1 až den 28
Den 1 až den 28
Procento subjektů identifikovaných jako riziko sebevraždy na stupnici závažnosti sebevraždy Columbia
Časové okno: Den 1 až den 28
C-SSRS měří jak sebevražedné myšlenky, tak sebevražedné chování. Screener obsahuje otázky „ano“ nebo „ne“, ve kterých jsou respondenti požádáni, aby uvedli, zda zažili několik myšlenek nebo pocitů souvisejících se sebevraždou. Významné riziko sebevraždy je definováno jako „ano“ v odpovědi na: a) otázky 4 nebo 5 v sekci sebevražedné myšlenky nebo b) jakékoli otázky k jakékoli položce v sekci sebevražedné chování. To musí být nahlášeno jako SAE a podle toho musí být sledováno. Kromě toho, pokud subjekt odpoví „ano“ na kteroukoli z otázek týkajících se sebevražedných myšlenek 1 až 3, měl by zkoušející použít klinický úsudek, aby určil potřebu hlášení jako AE nebo SAE a potřebu jakéhokoli doporučení.
Den 1 až den 28
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do dnů 1, 2, 3, 7, 8, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28
Ortostatické vitální funkce byly měřeny pouze na klinice. Když je subjekt doma, budou shromažďovány pouze klidové vitální funkce. Ortostatické vitální funkce budou měřeny nejprve poté, co subjekt seděl alespoň 5 minut a poté, když subjekt alespoň 3 minuty stál. Pouze klidové vitální funkce budou měřeny doma a budou měřeny poté, co subjekt alespoň 5 minut tiše seděl.
Výchozí stav do dnů 1, 2, 3, 7, 8, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů, které úspěšně dokončily každé plánované snížení dávky a snižování opioidů, aby dokončili vysazení opioidů
Časové okno: Den 1 až den 28
Den 1 až den 28
Změna klinické stupnice odnětí opiátů (COWS)
Časové okno: Den 1 (před první dávkou) až dny 3, 8, 15, 22 a 28
COWS je nástroj spravovaný lékařem, který hodnotí 11 běžných abstinenčních příznaků a symptomů opioidů. Patří mezi ně: klidová tepová frekvence; pocení; neklid; velikost zornice; bolesti kostí nebo kloubů; výtok z nosu nebo slzení; gastrointestinální potíže; tremor; zívání; úzkost nebo podrážděnost; a husí kůže. Nižší celkové skóre ukazuje na pozitivnější klinický výsledek. Skóre: 5-12 = mírné; 13-24 = středně těžké; více než 36 = těžké vysazení. Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 48.
Den 1 (před první dávkou) až dny 3, 8, 15, 22 a 28
Změna v krátké škále odebírání opiátů gossop (SOWS-G)
Časové okno: 1. den (před první dávkou) až 1. den (před spaním), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.11, 12.13, 14., 15., 16., 17., 18. 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28
Škála SOWS-Gossop hodnotí subjektivní symptomy abstinenčních příznaků opioidů. Je to škála hodnocená subjektem sestávající z 10 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové škále 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední a 3 = závažné (minimální skóre 0, maximální skóre 30). Celkové skóre je prostý součet skóre 10 položek. Nižší pozorované hodnoty ve skóre SOWS-Gossop ukazují na pozitivnější klinický výsledek.
1. den (před první dávkou) až 1. den (před spaním), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.11, 12.13, 14., 15., 16., 17., 18. 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28
Změna ve stupnici subjektivního stažení opiátů Handelsmana (SOWS-H)
Časové okno: 1. den (před první dávkou) až 1. den (před spaním), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.11, 12.13, 14., 15., 16., 17., 18. 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28
Škála SOWS-H hodnotí subjektivní symptomy abstinenčních příznaků opioidů. Jedná se o subjektově hodnocenou škálu skládající se z 19 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = docela málo a 4 = extrémně. Celkové skóre je prostým součtem skóre 19 položek. Nižší pozorované hodnoty skóre SOWS-H ukazují na pozitivnější klinický výsledek.
1. den (před první dávkou) až 1. den (před spaním), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.11, 12.13, 14., 15., 16., 17., 18. 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28
Průměrné skóre upraveného globálního klinického dojmu – verze hodnotitele (MCGI-R).
Časové okno: Každé plánované hodnocení (studijní návštěvy 2, 3, 4, 5, EOS)

MCGI-R obsahuje 2 položky: 7bodovou stupnici, která umožňuje lékařům hodnotit závažnost abstinenčních příznaků subjektu od opiátů. 4bodová stupnice, která umožňuje lékařům hodnotit stupeň vedlejších účinků studovaného léku u subjektu.

ZÁVAŽNOST NEMOCI:

  1. = Vůbec ne nemocný
  2. = Hraničně nemocný
  3. = Lehce nemocný
  4. = Středně nemocný
  5. = Výrazně nemocný
  6. = Těžce nemocný
  7. = Mezi nejvíce extrémně nemocné subjekty

REJSTŘÍK VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ:

  1. = Žádné, studovaný lék nevyvolává žádné vedlejší účinky
  2. = Výrazně nezasahujte do fungování subjektu
  3. = Významně zasahuje do fungování subjektu
  4. = Převažuje terapeutický účinek
Každé plánované hodnocení (studijní návštěvy 2, 3, 4, 5, EOS)
Upravený globální klinický dojem – verze předmětu (MCGI-S)
Časové okno: Každé naplánované hodnocení (1. den až 28. den)

Zahrnuje: 7bodovou stupnici pro subjekty k hodnocení závažnosti abstinenčních příznaků opiátů. 4bodová stupnice pro subjekty k hodnocení stupně vedlejších účinků jejich studovaného léku.

ZÁVAŽNOST STAŽENÍ OPIÁTŮ:

  1. = Žádné abstinenční příznaky od opiátů
  2. = Na hranici mezi žádnými a mírnými abstinenčními příznaky opiátů
  3. = Mírné opiátové abstinenční příznaky
  4. = Střední abstinenční příznaky opiátů
  5. = Výrazné abstinenční příznaky opiátů
  6. = Těžké abstinenční příznaky od opiátů
  7. = Nejzávažnější opiátové abstinenční příznaky, jaké jsem kdy měl

INDEX VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ (škála B):

  1. = Žádný. Studovaný lék nemá žádné vedlejší účinky
  2. = Zkoumaný lék má mírné vedlejší účinky, ale významně nezasahuje do mých každodenních činností
  3. = Studovaný lék má středně závažné vedlejší účinky a významně zasahuje do mých každodenních činností
  4. = Studovaný lék má závažné vedlejší účinky a tyto vedlejší účinky jsou větší než úleva od abstinenčních příznaků opiátů, kterou poskytuje
Každé naplánované hodnocení (1. den až 28. den)
Čas na studium vysazení drog
Časové okno: Den 1 až den 28
Studijní den ukončení účastníka.
Den 1 až den 28
Počet neopioidních současně užívaných léků na abstinenční příznaky použitých v den studie
Časové okno: Den 1 až den 28
Den 1 až den 28
Změna v EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) měřítku
Časové okno: Změna z Baseline na EOS
EQ-5D-5L je přístroj, který vyhodnocuje preferenci zdravotního stavu prostřednictvím 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každý z nich je hodnocen na 5 úrovních závažnosti. Každá dimenze se pohybuje od minima „0 – nemám žádné problémy nebo nejsem“ do maximálně „5 – nemohu nebo jsem extrémně“. Dimenze se společně zprůměrují pro jedno skóre a zaznamená se změna průměrného skóre od výchozí hodnoty.
Změna z Baseline na EOS
Změna na stupnici zdravotního průzkumu krátké formy (SF-36).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec studie, až 55 dní

SF-36 se skládá z 36 otázek, které měří různé aspekty fyzické a duševní pohody. Předkódované hodnoty jsou zaznamenány pro každou otázku v rozmezí 0-100, přičemž vysoké skóre je definováno jako příznivější zdravotní stav. Položky se pak společně zprůměrují, aby se vytvořilo 8 skóre stupnice, které se zprůměrují dohromady a vytvoří se stupnice.

Konečná uváděná hodnota je průměrná změna průměrných skóre stupnice od základní linie do konce studie.
Změna z výchozího stavu na konec studie, až 55 dní
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na dny 15 a konec studie, až 55 dnů
ISI je 7-položkový dotazník, který hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti. Hodnocené dimenze jsou: závažnost nástupu spánku, problémy s udržením spánku a časným ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových potíží s denním fungováním, nápadnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobená potížemi se spánkem. K hodnocení každé položky na stupnici od 0 do 4 pro každou ze 7 položek se používá 5bodová Likertova škála, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 0 do 28. Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
Změna z výchozího stavu na dny 15 a konec studie, až 55 dnů
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna z konce studie na základní stav, až 55 dní
HADS je self-reported nástroj pro screening úzkosti a deprese v nepsychiatrické klinické populace. Odpovědi jsou založeny na relativní frekvenci příznaků během předchozího týdne. Škála se skládá ze 14 položek, se subškálou 7 otázek pro úzkost a 7 otázek pro depresi. Pacienti hodnotí každou položku v subškálách na 4bodové škále v rozsahu od 0 (absence) do 3 (extrémní přítomnost). Možné skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou subškálu. Analýza skóre na 2 subškálách podpořila rozlišení každého stavu nálady do 4 rozsahů: bez případů (skóre 0 až 7), mírné případy (skóre 8 až 10), středně závažné případy (skóre 11 až 15) a závažné případy (skóre 16 nebo vyšší), přičemž nižší hodnoty jsou příznivé. Subškály jsou pak kombinovány pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 42. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Uváděná hodnota je průměrná změna od výchozí hodnoty do konce studie.
Změna z konce studie na základní stav, až 55 dní
Změna průměrné chronické bolesti měřená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: Výchozí stav až po sledování (hodnoceno denně)

Subjekt vybere celé číslo (0 až 10), které nejlépe vyjadřuje intenzitu jeho bolesti.

Formát se skládá z vodorovné čáry, která je ukotvena pojmy definujícími úrovně bolesti, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Výchozí stav až po sledování (hodnoceno denně)
Změna průměrné celkové bolesti měřená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: Den 1 až den 28 (hodnoceno denně)
NRS intenzity bolesti je jednorozměrná, segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice. Subjekt vybere celé číslo (0 až 10), které nejlépe vyjadřuje intenzitu jeho bolesti. Formát se skládá z vodorovné čáry, která je ukotvena pojmy definujícími úrovně bolesti, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Den 1 až den 28 (hodnoceno denně)
Změna nejhorší chronické bolesti měřená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: Výchozí stav do 51. dne (hodnoceno denně)
NRS intenzity bolesti je jednorozměrná, segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice. Subjekt vybere celé číslo (0 až 10), které nejlépe vyjadřuje intenzitu jeho bolesti. Formát se skládá z vodorovné čáry, která je ukotvena pojmy definujícími úrovně bolesti, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Výchozí stav do 51. dne (hodnoceno denně)
Změna nejhorší celkové bolesti měřená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: Den 1 až den 28 (hodnoceno denně)
NRS intenzity bolesti je jednorozměrná, segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice. Subjekt vybere celé číslo (0 až 10), které nejlépe vyjadřuje intenzitu jeho bolesti. Formát se skládá z vodorovné čáry, která je ukotvena pojmy definujícími úrovně bolesti, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Den 1 až den 28 (hodnoceno denně)
Změna denní dávky opioidu vyjádřené jako dávka ekvivalentní morfinu (MED)
Časové okno: Výchozí stav do dne 28
Výchozí stav do dne 28
Změna denní dávky opioidu jako procento výchozí MED
Časové okno: Výchozí stav do dne 28
Výchozí stav do dne 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USWM, LLC (dba US WorldMeds)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: John Peppin, DO, US WorldMeds Contract Medical Monitor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USWM-LX1-2010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abstinence opioidů (porucha)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit