Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret pilotundersøgelse om sikkerheden og effektiviteten af ​​LUCEMYRA under en opioidnedtrapning til behandling af abstinenser (TAPER)

18. oktober 2024 opdateret af: USWM, LLC (dba US WorldMeds)

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret pilotstudie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​LUCEMYRA i behandlingen af ​​opioidabstinenser under en opioidnedtrapning hos forsøgspersoner med kroniske ikke-kræftsmerter

Stop med receptpligtig opioid smertestillende medicin kan være vanskelig på grund af abstinenssymptomer. Denne undersøgelse vil teste, om LUCEMYRA hjælper med at reducere abstinenssymptomer og hjælper flere mennesker med at reducere deres opioiddosis sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede pilotstudie vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​LUCEMYRA til behandling af opioidabstinenser under en opioidnedtrapning hos forsøgspersoner med kroniske ikke-cancersmerter.

Forsøgspersonerne vil påbegynde en planlagt 14-dages fuldstændig nedtrapning af deres præ-studie opioidmedicin og vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til enten LUCEMYRA eller matchende placebo. Undersøgelseslægemidlet vil blive administreret gennem opioidtapningen og i 5 dage efter opioidnedtrapningen er afsluttet. Studielægemidlet vil derefter blive nedtrappet over en 4-dages periode i i alt ca. 21 dages eksponering for undersøgelseslægemidlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Placentia, California, Forenede Stater, 92870
        • Westview Clinical Research, LLC
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Vitamed Research
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
        • Gold Coast Research, LLC
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30044
        • Georgia Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83713
        • Injury Care Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Global Scientific Innovations
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Neuroscience Research Center, LLC
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Otrimed Corporation (Otrimed Clinical Research Center)
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14624
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27617
        • Duke Innovation Pain Therapies Clinic at Brier Creek
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • The Center for Clinical Research, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen kan give skriftligt informeret samtykke.
  • Kronisk ikke-kræftsmertediagnose såsom lændesmerter, kroniske nakkesmerter, slidgigt og langvarige post-kirurgiske smerter med daglige smerter i minimum 6 måneder.
  • Selvrapporteret brug af ordineret oral opioidmedicin(er) (tabletter, piller eller kapsler) på mindst 50 morfin mg ækvivalent (MME), men ikke højere end 240 mg MME dagligt eller næsten dagligt (≥5 dage om ugen) i mindst 12 uger og søger at afbryde deres opioidmedicin.
  • Er villig til at blive behandlet med ikke-opioidbehandlinger mod smerter (udover at opioid nedtrappes) i løbet af studiet.
  • Villig til at afholde sig fra alkoholbrug under undersøgelsen.
  • Villig til at samarbejde med sin smertelæge om en emnecentreret smertebehandlingsplan under undersøgelsen.
  • Ved et generelt godt helbred, efter efterforskerens opfattelse, bortset fra det underliggende kroniske smertesyndrom
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening.
  • Ikke-gravide, ikke-ammende kvinder, som er postmenopausale, naturligt eller kirurgisk sterile, eller som indvilliger i at bruge acceptable præventionsmetoder under hele studiet.
  • Andre kriterier vil blive diskuteret i detaljer med potentielle emner af Site Investigator

Ekskluderingskriterier:

  • Har en primær diagnose af komplekst regionalt smertesyndrom, centralneuropatisk smerte, somatoforme smertesyndromer, akut nerverodskompression, enhver akut eller progressiv infektiøs, inflammatorisk eller neurologisk proces.
  • Tager metadon, buprenorphin, fentanyl hurtigtvirkende produkter, tapentadol, tramadol, butorphanol, meperidin eller levorphanol uanset årsag
  • Leversygdom, der kræver medicin eller medicinsk behandling, og/eller AST- eller ALAT-niveauer større end 3 x ULN.
  • Gastrointestinal eller nyresygdom, som i væsentlig grad ville forringe absorption, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet, eller som ville kræve medicin eller medicinsk behandling.
  • Har en diagnose af epilepsi eller historie med anfald.
  • Kardiovaskulære abnormiteter ved screening og før randomisering (stabil hypertension tilladt)
  • Selvrapporteret eller tegn på opioidbrugsforstyrrelse (OUD) eller anden stofbrugsforstyrrelse inden for de sidste 12 måneder
  • Enhver alvorlig eller ustabil psykiatrisk lidelse, herunder posttraumatisk stresslidelse, skizofreni, bipolar lidelse, svær depression, stofmisbrug eller suicidalitet som bestemt af efterforskeren.
  • Forsøgspersonen svarer "ja" til "selvmordstanker" inden for de foregående 24 måneder til punkt 1 til 5 på C-SSRS, eller subjektet svarer "ja" til ethvert livstidspunkt "selvmordsadfærd" på C-SSRS.
  • Enhver forventet eller planlagt operation i løbet af undersøgelsesperioden eller inden for 30 dage før screening.
  • Andre kriterier vil blive diskuteret i detaljer med potentielle emner af site Investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Matchende placebotabletter. Doseringen begynder med 1 tablet administreret hver 5.-6. time, op til 4 gange om dagen. Dosis kan titreres, men må ikke overstige 4 tabletter 4 gange dagligt.
Eksperimentel: Lofexidin
Medicin: Lofexidin
Lofexidin 0,18 mg tabletter. Doseringen begynder med 1 tablet administreret hver 5.-6. time, op til 4 gange om dagen. Dosis kan titreres, men må ikke overstige 4 tabletter 4 gange dagligt.
Andre navne:
  • lofexidinhydrochlorid
  • LUCEMYRA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline til dag 1, 2, 3, 7, 8, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28
Baseline til dag 1, 2, 3, 7, 8, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28
Antal akutte behandlinger og SAE'er
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Antal og procentdel af forsøgspersoner, der rapporterer TEAE'er, der resulterer i seponering af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Procentdel af forsøgspersoner med behandlingsfremkaldte forhøjede leverfunktionstests
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Procentdel af forsøgspersoner, der er identificeret som selvmordsrisiko med Columbias selvmordsskala
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
C-SSRS måler både selvmordstanker og selvmordsadfærd. Screeneren indeholder "ja" eller "nej"-spørgsmål, hvor respondenterne bliver bedt om at angive, om de har oplevet flere tanker eller følelser i forbindelse med selvmord. En betydelig risiko for selvmord er defineret som et "ja" som svar på: a) spørgsmål 4 eller 5 om selvmordstankerafsnittet, eller b) spørgsmål om ethvert punkt i afsnittet om selvmordsadfærd. Dette skal indberettes som SAE og følges op i overensstemmelse hermed. Derudover, hvis en forsøgsperson svarer "ja" til et af spørgsmålene 1 til 3 om selvmordstanker, bør investigator anvende klinisk vurdering for at bestemme behovet for rapportering som en AE eller SAE og behovet for enhver henvisning.
Dag 1 til og med dag 28
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til dag 1, 2, 3, 7, 8, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28
Ortostatiske vitale tegn blev kun målt i klinikken. Når forsøgspersonen er hjemme, vil kun hvilende vitale tegn blive indsamlet. Ortostatiske vitale tegn vil først blive målt efter forsøgspersonen har siddet i mindst 5 minutter og derefter efter forsøgspersonen har stået i mindst 3 minutter. Kun hvilende vitale tegn vil blive målt derhjemme og vil blive målt efter forsøgspersonen har siddet stille i mindst 5 minutter.
Baseline til dag 1, 2, 3, 7, 8, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der med succes fuldfører hver planlagt dosisreduktion og opioidnedtrappingen for at fuldføre opioidseponering
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Ændring i klinisk opiattilbagetrækningsskala (COWS)
Tidsramme: Dag 1 (før 1. dosis) til dag 3, 8, 15, 22 og 28
COWS er ​​et kliniker-administreret instrument, der vurderer 11 almindelige opioidabstinenstegn og -symptomer. Disse omfatter: hvilepuls; svedtendens; rastløshed; pupil størrelse; knogle- eller ledsmerter; løbende næse eller tåreflåd; gastrointestinale forstyrrelser; rysten; gabe; angst eller irritabilitet; og gåsekødsskind. Lavere totalscore indikerer et mere positivt klinisk resultat. Score: 5-12 = mild; 13-24 = moderat svær; mere end 36 = alvorlig tilbagetrækning. Score varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 48.
Dag 1 (før 1. dosis) til dag 3, 8, 15, 22 og 28
Ændring i den korte opiattilbagetrækningsskala for gossop (SOWS-G)
Tidsramme: Dag 1 (før 1. dosis) til dag 1 (ved sengetid), 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28
SOWS-Gossop-skalaen vurderer subjektive symptomer på opioidabstinenser. Det er en fagbedømt skala bestående af 10 punkter, der bedømmes på en 4-trins skala fra 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær (minimumscore på 0, maksimal score på 30). Den samlede score er den simple sum af de 10 pointscore. Lavere observerede værdier i SOWS-Gossop-score indikerer et mere positivt klinisk resultat.
Dag 1 (før 1. dosis) til dag 1 (ved sengetid), 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28
Ændring i Subjective Opiate WIthdrawal Scale of Handelsman (SOWS-H)
Tidsramme: Dag 1 (før 1. dosis) til dag 1 (ved sengetid), 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28
SOWS-H-skalaen vurderer subjektive symptomer på opioidabstinenser. Det er en fagbedømt skala bestående af 19 punkter, der scores på en 5-trins skala med 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = ganske lidt og 4 = ekstremt. Den overordnede score er den simple sum af de 19 punktscore. Lavere observerede værdier i SOWS-H-scorer indikerer et mere positivt klinisk resultat.
Dag 1 (før 1. dosis) til dag 1 (ved sengetid), 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28
Modificeret klinisk globalt indtryk - bedømmerversion (MCGI-R) gennemsnitsscore
Tidsramme: Hver planlagt evaluering (studiebesøg 2, 3, 4, 5, EOS)

MCGI-R inkluderer 2 elementer: En 7-punkts skala, der giver klinikere mulighed for at vurdere sværhedsgraden af ​​et forsøgspersons opiatabstinenssymptomer. En 4-punkts skala, der giver klinikere mulighed for at vurdere graden af ​​et forsøgspersons bivirkninger fra undersøgelseslægemidlet.

SYGDOMMENS ALVARLIGHED:

  1. = Nej overhovedet syg
  2. = Borderline ill
  3. = Lettere syg
  4. = Moderat syg
  5. = Udtalt syg
  6. = Svært syg
  7. = Blandt de mest ekstremt syge emner

BIVIRKNINGER INDEKS:

  1. = Ingen, undersøgelsesmedicinen giver ingen bivirkninger
  2. = Forstyr ikke i væsentlig grad motivets funktion
  3. = Interfererer væsentligt med subjektets funktion
  4. = Opvejer den terapeutiske effekt
Hver planlagt evaluering (studiebesøg 2, 3, 4, 5, EOS)
Modificeret klinisk globalt indtryk – emneversion (MCGI-S)
Tidsramme: Hver planlagt evaluering (dag 1 til og med dag 28)

Inkluderer: En 7-trins skala for forsøgspersoner til at vurdere sværhedsgraden af ​​opiat-abstinenssymptomer. En 4-trins skala for forsøgspersoner til at vurdere graden af ​​bivirkninger fra deres undersøgelsesmiddel.

Sværhedsgraden af ​​OPIAT TILBAGETRÆKNING:

  1. = Ingen opiat abstinenssymptomer
  2. = På grænsen mellem nej til milde opiatabstinenssymptomer
  3. = Milde opiat abstinenssymptomer
  4. = Moderate opiat abstinenssymptomer
  5. = Markante opiat abstinenssymptomer
  6. = Alvorlige opiatabstinenssymptomer
  7. = De mest alvorlige opiat abstinenssymptomer, jeg nogensinde har haft

BIVIRKNINGSINDEKS (Skala B):

  1. = Ingen. Studielægemidlet har ingen bivirkninger
  2. = Studielægemidlet har små bivirkninger, men det forstyrrer IKKE mine daglige aktiviteter
  3. = Studielægemidlet har moderate bivirkninger, og det griber betydeligt ind i mine daglige aktiviteter
  4. = Studielægemidlet har alvorlige bivirkninger, og disse bivirkninger er større end lindring fra opiat abstinenssymptomer, som det giver
Hver planlagt evaluering (dag 1 til og med dag 28)
Tid til at studere medicinafbrydelse
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Studiedag for deltagerens afbrydelse.
Dag 1 til og med dag 28
Antal ikke-opioid samtidig medicin mod abstinenssymptomer brugt på studiedagen
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Ændring i EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) skala
Tidsramme: Skift fra Baseline til EOS
EQ-5D-5L er et instrument, der evaluerer præference for sundhedsstatus gennem 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver af dem er bedømt på 5 sværhedsgrader. Hver dimension spænder fra et minimum på "0 - jeg har ingen problemer, eller jeg er ikke" til et maksimum på "5 - jeg kan ikke eller jeg er ekstremt". Dimensionerne beregnes sammen for en enkelt score, og ændringen i gennemsnitsscore fra baseline registreres.
Skift fra Baseline til EOS
Ændring i kortform sundhedsundersøgelse (SF-36) skala
Tidsramme: Skift fra baseline til End of Study, op til 55 dage

SF-36 består af 36 spørgsmål, der måler forskellige aspekter af fysisk og psykisk velvære. Forudkodede værdier registreres for hvert spørgsmål fra 0-100, med en høj score defineret som en mere gunstig sundhedsstatus. Elementerne beregnes derefter i gennemsnit for at skabe de 8 skalaresultater, som gennemsnittet sammensættes for at skabe en skala.

Den endelige værdi, der rapporteres, er den gennemsnitlige ændring i de gennemsnitlige skalaresultater fra baseline til undersøgelsens afslutning.
Skift fra baseline til End of Study, op til 55 dage
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 15 og slutningen af ​​undersøgelsen, op til 55 dage
ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. De vurderede dimensioner er: sværhedsgraden af ​​søvnstart, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, søvnutilfredshed, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesvær. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne på en skala fra 0 til 4 for hvert af de 7 emner, hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
Skift fra baseline til dag 15 og slutningen af ​​undersøgelsen, op til 55 dage
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift fra slutningen af ​​undersøgelsen til baseline, op til 55 dage
HADS er et selvrapporteret screeningsværktøj for angst og depression i ikke-psykiatriske kliniske populationer. Svarene er baseret på den relative hyppighed af symptomer i løbet af den foregående uge. Skalaen består af 14 punkter, med en underskala på 7 spørgsmål til angst og 7 spørgsmål til depression. Patienter vurderer hvert punkt i underskalaerne på en 4-punkts skala fra 0 (fravær) til 3 (ekstrem tilstedeværelse). Mulige scores varierer fra 0 til 21 for hver underskala. En analyse af score på de 2 underskalaer understøttede differentieringen af ​​hver humørtilstand i 4 områder: ikke-tilfælde (score 0 til 7), milde tilfælde (score 8 til 10), moderate tilfælde (score 11 til 15) og alvorlige tilfælde (score 16 eller højere), hvor lavere værdier er gunstige. Underskalaerne kombineres derefter til en samlet score fra 0 til 42. Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression. Den rapporterede værdi er den gennemsnitlige ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen.
Skift fra slutningen af ​​undersøgelsen til baseline, op til 55 dage
Ændring i gennemsnitlig kronisk smerte målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline gennem opfølgning (vurderet dagligt)

Et forsøgsperson vælger et helt tal (0 til 10), der bedst indikerer intensiteten af ​​hans/hendes smerte.

Formatet består af en vandret linje, som er forankret af termer, der definerer smerteniveauer, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte, man kan forestille sig.
Baseline gennem opfølgning (vurderet dagligt)
Ændring i den gennemsnitlige samlede smerte målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28 (vurderet dagligt)
NRS for smerteintensitet er en endimensionel, segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala. Et forsøgsperson vælger et helt tal (0 til 10), der bedst indikerer intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Formatet består af en vandret linje, som er forankret af termer, der definerer smerteniveauer, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte, man kan forestille sig.
Dag 1 til og med dag 28 (vurderet dagligt)
Ændring i værste kroniske smerter målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline til og med dag 51 (vurderet dagligt)
NRS for smerteintensitet er en endimensionel, segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala. Et forsøgsperson vælger et helt tal (0 til 10), der bedst indikerer intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Formatet består af en vandret linje, som er forankret af termer, der definerer smerteniveauer, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte, man kan forestille sig.
Baseline til og med dag 51 (vurderet dagligt)
Ændring i den værste samlede smerte målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28 (vurderet dagligt)
NRS for smerteintensitet er en endimensionel, segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala. Et forsøgsperson vælger et helt tal (0 til 10), der bedst indikerer intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Formatet består af en vandret linje, som er forankret af termer, der definerer smerteniveauer, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte, man kan forestille sig.
Dag 1 til og med dag 28 (vurderet dagligt)
Ændring i daglig opioiddosis udtrykt som morfinækvivalent dosis (MED)
Tidsramme: Baseline til og med dag 28
Baseline til og med dag 28
Ændring i daglig opioiddosis som en procentdel af baseline-Med
Tidsramme: Baseline til og med dag 28
Baseline til og med dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USWM, LLC (dba US WorldMeds)

Efterforskere

  • Studieleder: John Peppin, DO, US WorldMeds Contract Medical Monitor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USWM-LX1-2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidtilbagetrækning (lidelse)

Kliniske forsøg med Lofexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner