Nab-paclitaxel v kombinaci s gemcitabinem adjuvantní chemoterapie po radikální resekci intrahepatálního cholangiokarcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient musí dobře spolupracovat, musí mu rozumět výzkumný proces této studie a musí podepsat formulář informovaného souhlasu;
2. věk 18-75 let, muž nebo žena;
3. Histopatologicky potvrzený intrahepatický cholangiokarcinom, s výjimkou smíšené rakoviny jater;
4. Nejdelší průměr jednoho nádoru u pacientů před operací je 3~9 cm. Pokud je počet více nádorů ≤3, celkový průměr ≤9 cm, maximální průměr ≤5 cm;
5. Studovaná léčba může být zahájena během 4~6 týdnů po R0 resekci;
6. Kromě resekce R0 nebyla podána žádná jiná protinádorová léčba;
7. Žádný vzdálený přenos;
8. ECOG<2 nebo KPS>70；
9. Kritéria funkce kostní dřeně: hemoglobin (HGB)≥90 g/l; absolutní počet neutrofilů (ANC)≥1,5x109/l; krevní destičky (PLT) > 100 x 109/l;
10. Kritéria jaterních funkcí: ALT, AST≤5×ULN, celkový bilirubin v séru <3×ULN;
11. Kritéria funkce ledvin: clearance kreatininu > 45 ml/min
12. Protrombinový čas <14s; (žádná antikoagulační léčba);
13. Pacienti bez biliární obstrukce, kteří vyžadují implantaci biliárního stentu, musí být dokončeni alespoň 7 dní před zařazením;
14. Nekojící nebo těhotné ženy, antikoncepce během nebo po 6 měsících léčby.
15. Žádné kontraindikace pro gemcitabin a Nab-paclitaxel.

Kritéria vyloučení:

1. Ti pacienti, kteří jsou alergičtí na chemoterapeutika a jejich složky v této studii
2. Pacienti s jinými zhoubnými nádory do 5 let (kromě vyléčeného karcinomu in situ nebo bazaliomu kůže)
3. Souběžná onemocnění, která mohou interferovat s léčebnými studiemi: jako jsou závažné infekce, HIV pozitivní, klinicky závažné (tj. aktivní) srdeční onemocnění, nekontrolovaná epilepsie, onemocnění centrálního nervového systému nebo duševní poruchy v anamnéze;
4. Intraoperační nebo pooperační patologie určuje pacienty, kteří nesplňují radikální resekci;
5. Pacienti se současnou nebo předchozí periferní neuropatií ≥ II. stupně;
6. Pacienti, kteří se účastnili jiných klinických studií během 4 týdnů před zařazením;
7. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánů;
8. Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za nevhodné pro tuto studii.