Nab-Paclitaxel gecombineerd met gemcitabine adjuvante chemotherapie na radicale resectie van intrahepatisch cholangiocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet goed meewerken, het onderzoeksproces van deze studie begrijpen en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. leeftijd 18-75 jaar oud, man of vrouw;
3. Histopathologisch bevestigd intrahepatisch cholangiocarcinoom, exclusief gemengde leverkanker;
4. De langste diameter van een enkele tumor bij patiënten vóór de operatie is 3~9 cm. Als het aantal meerdere tumoren ≤3 is, is de totale diameter≤9cm, maximale diameter ≤5cm;
5. Studiebehandeling kan binnen 4~6 weken na R0-resectie worden gestart;
6. Behalve R0-resectie is er geen andere antitumorbehandeling ontvangen;
7. Geen overdracht op afstand;
8. ECOG<2, of KPS>70;
9. Beenmergfunctiecriteria: hemoglobine (HGB) ≥90g/L; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L; bloedplaatjes (PLT) ≥100×109/L;
10. Leverfunctiecriteria: ALAT, ASAT≤5×ULN, serum totaal bilirubine<3×ULN;
11. Nierfunctiecriteria: creatinineklaring > 45 ml/min
12. Protrombinetijd <14s; (geen antistollingstherapie);
13. Patiënten zonder galwegobstructie die galstentimplantatie nodig hebben, moeten ten minste 7 dagen voorafgaand aan inschrijving zijn voltooid;
14. Vrouwen die geen borstvoeding geven of zwanger zijn, anticonceptie tijdens of na 6 maanden behandeling.
15. Geen contra-indicaties voor gemcitabine en Nab-paclitaxel.

Uitsluitingscriteria:

1. Die patiënten die allergisch zijn voor de geneesmiddelen voor chemotherapie en hun componenten in deze studie
2. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve genezen carcinoom in situ of basaalcelcarcinoom van de huid)
3. Bijkomende ziekten die behandelstudies kunnen verstoren: zoals ernstige infecties, hiv-positieve, klinisch ernstige (dwz actieve) hartziekte, ongecontroleerde epilepsie, ziekte van het centrale zenuwstelsel of een voorgeschiedenis van psychische stoornissen;
4. Intraoperatieve of postoperatieve pathologie bepaalt patiënten die geen radicale resectie ondergaan;
5. Patiënten met huidige of eerdere ≥ graad II perifere neuropathie;
6. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
7. Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan;
8. Patiënten die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor dit onderzoek.