Nab-Paclitaxel kombinerat med gemcitabin adjuvant kemoterapi efter radikal resektion av intrahepatisk kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienten måste ha god följsamhet, förstå forskningsprocessen i denna studie och vara skyldig att underteckna ett informerat samtycke;
2. ålder 18-75 år, man eller kvinna;
3. Histopatologiskt bekräftat intrahepatiskt kolangiokarcinom, exklusive blandad levercancer;
4. Den längsta diametern för en enskild tumör hos patienter före operation är 3~9 cm. Om antalet multipla tumörer är ≤3, total diameter ≤9cm, maximal diameter ≤5cm;
5. Studiebehandling kan påbörjas inom 4~6 veckor efter R0-resektion;
6. Förutom R0-resektion har ingen annan antitumörbehandling erhållits;
7. Ingen överföring på avstånd;
8. ECOG<2, eller KPS>70；
9. Kriterier för benmärgsfunktion: hemoglobin (HGB)≥90g/L; absolut neutrofilantal (ANC)≥1,5×109/L; trombocyter (PLT) ≥100x109/L;
10. Leverfunktionskriterier: ALAT, AST≤5×ULN, totalt serumbilirubin<3×ULN;
11. Njurfunktionskriterier: kreatininclearance > 45 ml/min
12. Protrombintid <14s; (ingen antikoagulantbehandling);
13. Patienter utan gallvägsobstruktion som behöver implantation av gallstent måste genomföras minst 7 dagar före inskrivning;
14. Icke-ammande eller gravida kvinnor, preventivmedel under eller efter 6 månaders behandling.
15. Inga kontraindikationer för gemcitabin och Nab-paklitaxel.

Exklusions kriterier:

1. De patienter som är allergiska mot kemoterapiläkemedlen och deras komponenter i denna studie
2. Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år (förutom botat carcinom in situ eller basalcellscancer i huden)
3. Samtidiga sjukdomar som kan interferera med behandlingsstudier: såsom allvarliga infektioner, HIV-positiva, kliniskt svåra (dvs aktiva) hjärtsjukdomar, okontrollerad epilepsi, sjukdom i centrala nervsystemet eller historia av psykiska störningar;
4. Intraoperativ eller postoperativ patologi bestämmer patienter som inte möter radikal resektion;
5. Patienter med nuvarande eller tidigare ≥ grad II perifer neuropati;
6. Patienter som deltog i andra kliniska studier inom 4 veckor före inskrivningen;
7. Patienter som har genomgått organtransplantation;
8. Patienter som utredaren anser inte är lämpliga för denna prövning.