Nab-Paclitaxel kombineret med gemcitabin adjuverende kemoterapi efter radikal resektion af intrahepatisk cholangiocarcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal have god compliance, forstå forskningsprocessen i denne undersøgelse og forpligtes til at underskrive en informeret samtykkeformular;
2. alder 18-75 år gammel, mand eller kvinde;
3. Histopatologisk bekræftet intrahepatisk cholangiocarcinom, eksklusive blandet leverkræft;
4. Den længste diameter af en enkelt tumor hos patienter før operation er 3~9 cm. Hvis antallet af multiple tumorer er ≤3, den totale diameter ≤9cm, maksimal diameter ≤5cm;
5. Studiebehandling kan påbegyndes inden for 4~6 uger efter R0 resektion;
6. Bortset fra R0-resektion er der ikke modtaget anden antitumorbehandling;
7. Ingen fjernoverførsel;
8. ECOG<2 eller KPS>70；
9. Knoglemarvsfunktionskriterier: hæmoglobin (HGB)≥90g/L; absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×109/L; blodplader (PLT) ≥100x109/L;
10. Leverfunktionskriterier: ALT, AST≤5×ULN, total serumbilirubin<3×ULN;
11. Nyrefunktionskriterier: kreatininclearance > 45 ml/min
12. Protrombintid <14s; (ingen antikoagulerende terapi);
13. Patienter uden biliær obstruktion, som kræver galdestentimplantation, skal afsluttes mindst 7 dage før indskrivning;
14. Ikke-ammende eller gravide kvinder, prævention under eller efter 6 måneders behandling.
15. Ingen kontraindikationer for gemcitabin og Nab-paclitaxel.

Ekskluderingskriterier:

1. De patienter, der er allergiske over for kemoterapimidlerne og deres komponenter i denne undersøgelse
2. Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år (bortset fra helbredt carcinom in situ eller basalcellecarcinom i huden)
3. Samtidige sygdomme, der kan interferere med behandlingsundersøgelser: såsom alvorlige infektioner, HIV-positive, klinisk alvorlige (dvs. aktive) hjertesygdomme, ukontrolleret epilepsi, sygdom i centralnervesystemet eller historie med psykiske lidelser;
4. Intraoperativ eller postoperativ patologi bestemmer patienter, der ikke opfylder radikal resektion;
5. Patienter med nuværende eller tidligere ≥ grad II perifer neuropati;
6. Patienter, der deltog i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før indskrivning;
7. Patienter, der har gennemgået organtransplantation;
8. Patienter, som investigator vurderer, ikke er egnede til dette forsøg.