Vliv denní transkutánní stimulace aurikulárního vagusového nervu (taVNS) na proteinurii u dětských pacientů s idiopatickým nefrotickým syndromem (taVNS)

Kritéria zahrnutí (skupina 1):

1. Subjekty ve věku 2-21 let
2. eGFR > 60 ml/min/1,73 m2
3. Diagnóza idiopatického onemocnění s minimální změnou (klinická diagnóza nebo biopsie)
4. Předchozí remise nefrotického syndromu do 4 týdnů od zahájení léčby steroidy (nefrotický syndrom citlivý na steroidy)
5. 2 nebo více epizod recidivy nefrotického syndromu během 6 měsíců nebo čtyři nebo více epizod recidivy nefrotického syndromu během 12 měsíců (relaps definovaný jako 2+ proteinurie při prvním ranním vzorku moči po tři po sobě jdoucí dny nebo rozvoj edému)
6. V remisi (žádná proteinurie - normální poměr bílkovin v moči ke kreatininu < 0,2) v době zařazení

Kritéria zahrnutí (skupina 2):

1. Subjekty ve věku 2-21 let
2. eGFR > 60 ml/min/1,73 m2
3. Diagnostika idiopatického nefrotického syndromu (klinická diagnóza nebo biopsie)
4. Diagnóza nefrotického syndromu rezistentního na steroidy (příznaky nebo proteinurie se nezlepšily po 4 až 8 týdnech léčby steroidy)
5. Přetrvávající proteinurie (poměr bílkoviny a kreatininu v moči prvního rána > 0,2)
6. Nejméně 7 dní od poslední dávky steroidů

Kritéria vyloučení (skupina 1):

1. Jedinci s etiologií nefrotického syndromu jinou než je idiopatická nemoc s minimální změnou, buď biopticky prokázaná nebo genetickým testováním
2. Nefrotický syndrom způsobený sekundárními příčinami, jako je SLE, vaskulitida, hepatitida, postinfekční etiologie, medikace atd.
3. Jedinci, kteří nedosáhli remise nefrotického syndromu do 4 týdnů od zahájení steroidní terapie (steroid-rezistentní nefrotický syndrom)
4. Jedinci s poměrem bílkovin v moči ke kreatininu > 0,2 (není v remisi)
5. Subjekty, které v současné době dostávají jakoukoli stálou imunosupresivní terapii (mykofenolát mofetil, takrolimus, rituximab – poznámka: 1) předchozí expozice těmto terapiím nevylučuje účast; 2) subjekty s předchozí expozicí rituximabu jsou způsobilé, pokud jsou B-buňky plné)
6. Subjekty s anamnézou srdečních problémů, včetně bradykardie, arytmií nebo strukturálních abnormalit srdce
7. Subjekty s implantovatelnými elektronickými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory, defibrilátory, naslouchátka, kochleární implantáty nebo hluboké mozkové stimulátory
8. Subjekty s jakýmkoli jiným známým zánětlivým stavem (IBD, SLE atd.)

Kritéria vyloučení (skupina 2):

1. Nefrotický syndrom způsobený sekundárními příčinami, jako je SLE, vaskulitida, hepatitida, postinfekční etiologie, medikace atd.
2. Subjekty s anamnézou srdečních problémů, včetně bradykardie, arytmií nebo strukturálních abnormalit srdce
3. Subjekty s implantovatelnými elektronickými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory, defibrilátory, naslouchátka, kochleární implantáty nebo hluboké mozkové stimulátory
4. Subjekty s jakýmkoli jiným známým zánětlivým stavem (IBD, SLE atd.)