Effekt av daglig transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) på proteinuri hos pediatriska patienter med idiopatisk nefrotiskt syndrom (taVNS)

Inklusionskriterier (arm 1):

1. Försökspersoner i åldern 2-21 år
2. eGFR > 60 ml/min/1,73 m2
3. Diagnos av idiopatisk minimal förändringssjukdom (klinisk diagnos eller per biopsi)
4. Tidigare remission av nefrotiskt syndrom inom 4 veckor efter påbörjad steroidbehandling (steroidkänsligt nefrotiskt syndrom)
5. 2 eller fler episoder av nefrotiskt syndrom återfall under en 6-månadersperiod eller fyra eller fler episoder av nefrotiskt syndrom återfall under en 12-månadersperiod (återfall definieras som 2+ proteinuri vid första morgonurinprovet under tre dagar i följd eller utveckling av ödem)
6. I remission (ingen proteinuri - normalt urinprotein till kreatininförhållande < 0,2) vid tidpunkten för inskrivningen

Inklusionskriterier (arm 2):

1. Försökspersoner i åldern 2-21 år
2. eGFR > 60 ml/min/1,73 m2
3. Diagnos idiopatiskt nefrotiskt syndrom (klinisk diagnos eller per biopsi)
4. Diagnos av steroidresistent nefrotiskt syndrom (symtom eller proteinuri förbättras inte efter 4 till 8 veckors steroidbehandling)
5. Ihållande proteinuri (förhållande mellan protein och kreatinin från första morgonurin > 0,2)
6. Minst 7 dagar sedan senaste dosen av steroider

Uteslutningskriterier (arm 1):

1. Försökspersoner med annan etiologi för nefrotiskt syndrom än idiopatisk minimal förändringssjukdom, antingen biopsibeprövad eller genom genetisk testning
2. Nefrotiskt syndrom på grund av sekundära orsaker som SLE, vaskulit, hepatit, post-infektions etiologi, medicininducerad, etc.
3. Försökspersoner som inte uppnådde remission av nefrotiskt syndrom inom 4 veckor efter påbörjad steroidbehandling (steroidresistent nefrotiskt syndrom)
4. Försökspersoner med ett urinprotein till kreatininförhållande på > 0,2 (inte i remission)
5. Patienter som för närvarande får någon stående immunsuppressiv terapi (mykofenolatmofetil, takrolimus, rituximab - notera: 1) tidigare exponering för dessa terapier utesluter inte deltagande; 2) försökspersoner med tidigare exponering för rituximab är berättigade om B-celler är fulla)
6. Försökspersoner med en historia av hjärtproblem, inklusive bradykardi, arytmier eller strukturella avvikelser i hjärtat
7. Försökspersoner med implanterbara elektroniska enheter som pacemakers, defibrillatorer, hörapparater, cochleaimplantat eller djupa hjärnstimulatorer
8. Försökspersoner med något annat känt inflammatoriskt tillstånd (IBD, SLE, etc.)

Uteslutningskriterier (arm 2):

1. Nefrotiskt syndrom på grund av sekundära orsaker som SLE, vaskulit, hepatit, post-infektions etiologi, medicininducerad, etc.
2. Försökspersoner med en historia av hjärtproblem, inklusive bradykardi, arytmier eller strukturella avvikelser i hjärtat
3. Försökspersoner med implanterbara elektroniska enheter som pacemakers, defibrillatorer, hörapparater, cochleaimplantat eller djupa hjärnstimulatorer
4. Försökspersoner med något annat känt inflammatoriskt tillstånd (IBD, SLE, etc.)