Efecto de la estimulación transcutánea diaria del nervio vago auricular (taVNS) sobre la proteinuria en pacientes pediátricos con síndrome nefrótico idiopático (taVNS)

Criterios de inclusión (brazo 1):

1. Sujetos de 2 a 21 años de edad
2. FGe > 60 ml/min/1,73 m2
3. Diagnóstico de enfermedad de cambios mínimos idiopática (diagnóstico clínico o por biopsia)
4. Antecedentes previos de remisión del síndrome nefrótico dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la terapia con esteroides (síndrome nefrótico sensible a los esteroides)
5. 2 o más episodios de recaídas del síndrome nefrótico en un período de 6 meses o cuatro o más episodios de recaídas del síndrome nefrótico en un período de 12 meses (recaída definida como 2+ proteinuria en la primera muestra de orina de la mañana durante tres días consecutivos o desarrollo de edema)
6. En remisión (sin proteinuria - proporción normal de proteína en orina a creatinina < 0,2) en el momento de la inscripción

Criterios de inclusión (Brazo 2):

1. Sujetos de 2 a 21 años de edad
2. FGe > 60 ml/min/1,73 m2
3. Diagnóstico síndrome nefrótico idiopático (diagnóstico clínico o por biopsia)
4. Diagnóstico de síndrome nefrótico resistente a los esteroides (los síntomas o la proteinuria no mejoran después de 4 a 8 semanas de terapia con esteroides)
5. Proteinuria persistente (proporción proteína/creatinina en orina de la primera mañana > 0,2)
6. Al menos 7 días desde la última dosis de esteroides

Criterios de exclusión (brazo 1):

1. Sujetos con síndrome nefrótico de etiología diferente a la enfermedad de cambios mínimos idiopática, ya sea comprobada por biopsia o por pruebas genéticas
2. Síndrome nefrótico por causas secundarias como LES, vasculitis, hepatitis, etiología postinfecciosa, inducido por medicamentos, etc.
3. Sujetos que no lograron la remisión del síndrome nefrótico dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la terapia con esteroides (síndrome nefrótico resistente a los esteroides)
4. Sujetos con una proporción de proteína en orina a creatinina de > 0,2 (no en remisión)
5. Sujetos que actualmente reciben cualquier terapia inmunosupresora permanente (micofenolato de mofetilo, tacrolimus, rituximab - nota: 1) la exposición previa a estas terapias no excluye la participación; 2) los sujetos con exposición previa a rituximab son elegibles si las células B están repletas)
6. Sujetos con antecedentes de problemas cardíacos, como bradicardia, arritmias o anomalías estructurales del corazón.
7. Sujetos con dispositivos electrónicos implantables como marcapasos, desfibriladores, audífonos, implantes cocleares o estimuladores cerebrales profundos
8. Sujetos con cualquier otra condición inflamatoria conocida (EII, LES, etc.)

Criterios de exclusión (brazo 2):

1. Síndrome nefrótico por causas secundarias como LES, vasculitis, hepatitis, etiología postinfecciosa, inducido por medicamentos, etc.
2. Sujetos con antecedentes de problemas cardíacos, como bradicardia, arritmias o anomalías estructurales del corazón.
3. Sujetos con dispositivos electrónicos implantables como marcapasos, desfibriladores, audífonos, implantes cocleares o estimuladores cerebrales profundos
4. Sujetos con cualquier otra condición inflamatoria conocida (EII, LES, etc.)