특발성 신증후군 소아 환자의 단백뇨에 대한 매일 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)의 효과 (taVNS)

포함 기준(군 1):

1. 2-21세 연령 피험자
2. eGFR > 60ml/분/1.73m2
3. 특발성 미소 변화 질환의 진단(임상 진단 또는 생검별)
4. 스테로이드 요법 시작 4주 이내에 신증후군 관해의 이전 병력(스테로이드 민감성 신증후군)
5. 6개월 동안 2회 이상의 신증후군 재발 또는 12개월 동안 4회 이상의 신증후군 재발(재발은 3일 연속 아침 첫 소변에서 2+ 단백뇨 또는 부종 발생으로 정의됨)
6. 등록 당시 관해 상태(단백뇨 없음 - 정상 요단백 대 크레아티닌 비율 < 0.2)

포함 기준(Arm 2):

1. 2-21세 연령 피험자
2. eGFR > 60ml/분/1.73m2
3. 진단 특발성 신증후군 (임상 진단 또는 생검 당)
4. 스테로이드 내성 신증후군의 진단(스테로이드 요법 4~8주 후에도 호전되지 않는 증상 또는 단백뇨)
5. 지속적인 단백뇨(아침 첫 소변 단백질 대 크레아티닌 비율 > 0.2)
6. 마지막 스테로이드 투여 후 최소 7일

제외 기준(1군):

1. 생검 또는 유전자 검사에 의해 특발성 최소 변화 질환 이외의 신증후군 병인이 있는 피험자
2. 전신성 루푸스, 혈관염, 간염, 감염 후 병인, 약물 유발 등의 이차적 원인에 의한 신증후군
3. 스테로이드 치료 시작 후 4주 이내에 신증후군의 관해에 도달하지 못한 피험자(스테로이드 내성 신증후군)
4. 소변 단백질 대 크레아티닌 비율이 > 0.2인 피험자(관해 상태 아님)
5. 현재 지속적인 면역억제 요법(미코페놀레이트 모페틸, 타크롤리무스, 리툭시맙 - 참고: 1)을 받고 있는 피험자는 이러한 요법에 대한 이전 노출이 참여를 배제하지 않습니다. 2) 이전에 리툭시맙에 노출된 피험자는 B 세포가 충만한 경우 적격임)
6. 서맥, 부정맥 또는 심장의 구조적 이상을 포함한 심장 문제의 병력이 있는 피험자
7. 심박 조율기, 제세동기, 보청기, 인공 와우 또는 뇌심부 자극기와 같은 이식형 전자 장치를 사용하는 피험자
8. 다른 알려진 염증 상태(IBD, SLE 등)가 있는 피험자

제외 기준(Arm 2):

1. 전신성 루푸스, 혈관염, 간염, 감염 후 병인, 약물 유발 등의 이차적 원인에 의한 신증후군
2. 서맥, 부정맥 또는 심장의 구조적 이상을 포함한 심장 문제의 병력이 있는 피험자
3. 심박 조율기, 제세동기, 보청기, 인공 와우 또는 뇌심부 자극기와 같은 이식형 전자 장치를 사용하는 피험자
4. 다른 알려진 염증 상태(IBD, SLE 등)가 있는 피험자