Průzkumná studie účinnosti vybraných přírodních extraktů snižujících postprandiální odpověď krevní glukózy

Kritéria pro zařazení:

1. Je dobrovolník ochoten dát svůj souhlas s účastí ve studii písemně?
2. Je dobrovolník ve věku >20 až <50 let?
3. Je index tělesné hmotnosti dobrovolníka (BMI) mezi >18 a <25 kg/m2?
4. Nedostatek laktázy, jak ukázal screeningový test1
5. Je dobrovolník zjevně zdravý? [Žádné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit měření studie, jak je posouzeno lékařem studie nebo měřeno dotazníkem a/nebo hodnoceno hematologií, biochemií krve a analýzou moči]
6. Je dobrovolník ochoten během studie dodržovat protokol studie?
7. Souhlasí dobrovolník s tím, aby byl lékařem studie informován o lékařsky relevantních výsledcích osobních testů?
8. Je dobrovolník ochoten zdržet se pití alkoholu den a jeden den před odběrem krve?
9. Je hodnota glykémie nalačno u dobrovolníka >3,4 a <6,1 mmol/l (tj. 62-110 mg/dl)?
10. Je hladina hemoglobinu v normálním referenčním rozmezí, jak bylo posouzeno výzkumným lékařem?
11. Je dobrovolník gramotný?

Kritéria vyloučení:

1. Je dobrovolník zaměstnancem Unilever, Hindustan Lever nebo Lambda Therapeutics Research?
2. Účastnil se dobrovolník nějaké jiné biomedicínské studie 3 měsíce před dnem screeningové návštěvy této studie a/nebo se účastnil jakékoli jiné biomedicínské studie během období studie?
3. Pije dobrovolník příliš mnoho alkoholu (> 120 ml/týden)?
4. Drží dobrovolník lékařsky předepsanou/hubnoucí dietu?
5. Pracuje dobrovolník v týdnu předcházejícím nebo v průběhu studie v nočních směnách (mezi 23:00 a 6:00 hodinou)?
6. Užívá dobrovolník nějaké léky včetně tradičních léků, vitamínů, tonik, které by mohly interferovat s měřením studie, jak posoudil PI a/nebo lékař studie?
7. Věnuje se dobrovolník intenzivnímu cvičení > 10 h/týden? (Intenzivní cvičení je definováno jako cvičení, které vyvolává pocení a způsobuje dostatečnou dušnost k omezení konverzace)
8. Uvedl dobrovolník úbytek/přírůstek hmotnosti > 10 % tělesné hmotnosti během 6 měsíců před screeningem?
9. Daroval dobrovolník nějakou krev po dobu 2 měsíců před návštěvou screeningu?
10. Ukazuje analýza moči dobrovolníků nějaké zneužívání drog?
11. Je dobrovolník alergický na nějaké potraviny nebo kosmetiku?
12. Kouří nebo konzumuje dobrovolník tabák v jakékoli formě a/nebo kouřil nebo konzumoval tabák v jakékoli formě po dobu 6 měsíců před studií a/nebo bude kouřit nebo konzumovat tabák v jakékoli formě během studie?
13. Pokud je žena, je dobrovolnice těhotná nebo bude těhotenství plánovat během období studie?
14. Pokud je žena, kojí dobrovolnice nebo kojila 6 týdnů před studiem před zahájením studie a/nebo během období studie?