Průzkumná klinická studie ke zkoumání účinku autoSTEM-OA a alloSTEM-OA u účastníků s osteoartrózou kolena

Kritéria pro zařazení:

1. Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studií. Činnosti související se studiem jsou jakékoli postupy, které jsou prováděny jako součást studie, včetně činností k určení vhodnosti pro studii.
2. Muž nebo žena ve věku 18 - 60 let (oba včetně) v době informovaného souhlasu.
3. Bolest kloubů ≥ 30 mm na 100 mm VAS při screeningu
4. Stupeň 2-3 Kellgren Lawrence OA na rentgenovém snímku bez léze v plné tloušťce > 1 cm v jakémkoli rozměru podle rentgenu
5. Selhání minimálně 2 neoperativních terapií (ústní léky proti bolesti, fyzikální terapie, injekce kortikosteroidů nebo injekce viskosuplementace)
6. Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18 - 35 kg/m2 (oba včetně)
7. Minimálně 200 ml tuku (lipoaspirátu) k dispozici pro liposukci v oblasti břicha a/nebo stehen podle posouzení zkoušejícího.
8. Souhlaste s darováním buněk účastníkům alloSTEM-OA.
9. Splňuje kritéria způsobilosti pro alogenní dárce buněk a tkání.
10. Mluví a čte dánsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní užívání tabáku nebo užívání jiných nikotinových náhražek
2. Aktivní rakovina nebo stále ve sledování (5 let)
3. Revmatologické onemocnění
4. Avaskulární onemocnění
5. Těžká deformace kostí
6. Předchozí infekce kolenního kloubu
7. Pes anserinová burzitida
8. bolest připisovaná difuznímu edému
9. bolest připisovaná vytěsněné trhlině menisku nebo osteochondritidě
10. Neurogenní nebo vaskulární klaudikace
11. Poruchy krvácení
12. Chemoterapie
13. Radiační terapie do nohy nebo místa odběru tukové tkáně
14. Kolenní injekce do 3 měsíců od léčby
15. Nelze vysadit následující léky 7 dní před injekcemi (léky proti bolesti na předpis, antikoagulační léky (včetně ibuprofenu), trombolytika, antiagregační léky)
16. Použití perorálních glukokortikoidů.
17. Žena, která je těhotná, kojí nebo zamýšlí otěhotnět do 1 roku po léčbě, nebo je ve fertilním věku a nepoužívá vysoce účinnou metodu antikoncepce.
18. Známé chronické onemocnění spojené s poruchou metabolismu nebo špatným hojením.
19. Alergie na potřebnou anestezii
20. Varózní/valgózní malalignita >5°
21. Izolovaná patelofemorální artróza