- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04363671
Dospívající a zdravotníci, kteří čelí nutnosti přechodu na vzdálenou péči během karantény propuknutí COVID-19 (AdoPro-Cov19) (AdoPro-Cov19)
24. dubna 2020 aktualizováno: Carretier Emilie, Hôpital Cochin
Kvalitativní studie zkušeností dospívajících a zdravotníků, kteří čelili nutnosti přechodu na vzdálenou péči během karantény propuknutí COVID-19
Maison des Adolescents (MDA) v nemocnici Cochin (Paříž) je multidisciplinární služba, která vítá dospívající ve třech různých jednotkách: konzultace, denní péče a hospitalizace.
Epidemie koronaviru (COVID-19) v březnu 2020, která si vynutila extrémní omezení kontaktů a následně uvěznění celé populace, si však vyžádala naléhavou úpravu postupů péče.
Telekonzultace se rychle stala zásadní pro většinu konzultací (psychiatři, psychologové, zdravotní sestry, ale i pediatři a somatickí lékaři).
V denním stacionáři nebylo možné provádět každodenní recepci, na dálku byly organizovány terapeutické workshopy, rodinné rozhovory nebo mluvené skupiny.
Na nemocničním oddělení si přerušení návštěv vyžádalo organizaci rozhovorů s rodinami na dálku.
Daleko od pohodlí organizované a strukturované telepsychiatrie bylo použití videokonferencí provedeno v případě nouze a bez přípravy.
Cílem je prozkoumat zkušenosti dospívajících, lékařů a psychologů ohledně mimořádných změn ve způsobech jejich sledování prostřednictvím zřízení telekonzultací v kontextu epidemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie bude monocentrická, průzkumná a kvalitativní na základě Interpretační fenomenologické analýzy.
Bude zahrnuto 15 dospívajících sledovaných na konzultaci, denní stacionář nebo plná hospitalizace a 15 zdravotníků pracujících v Maison des Adolescents.
Polostrukturované rozhovory bude provádět psychiatr na základě flexibilních a vyvíjejících se průvodců rozhovorů.
Kvalitativní analýza rozhovorů s adolescenty a terapeuty umožní prozkoumat zkušenosti jednotlivých skupin účastníků s telekonzultací a informovat o výhodách a limitech telekonzultačního zařízení v péči o dospívající.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Maison de Solenn, Cochin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Během epidemie COVID-19 následovalo 15 dospívajících na konzultaci, denní stacionář nebo plná hospitalizace a 15 zdravotníků pracujících v MDA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladiství ve věku od 11 do 20 let, kteří využívají sledování ve struktuře (alespoň dvě osobní konzultace před zřízením telekonzultací) a u kterých bylo nutné od března urychleně změnit sledování formou telekonzultací 2020 v rámci epidemie COVID-19. Adolescenti budou zařazeni do různých konzultačních, denních hospitalizací a jednotek plné hospitalizace. Patologie budou rozmanité tak, aby pokryly různé situace a zkušenosti: poruchy příjmu potravy, poruchy nálady, poruchy osobnosti, úzkostné poruchy nebo dokonce chronické somatické onemocnění.
- zdravotníci pracující v Maison des Adolescents v době epidemie z různých specializací (psychiatři, pediatři, psychologové, sestry atd.) a jednotek (konzultace, denní hospitalizace, plná hospitalizace).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání témat vyplývajících z analýzy obsahu rozhovoru s adolescenty a terapeuty
Časové okno: šest měsíců
|
Popsat zkušenosti s reorganizací péče během epidemie COVID-19 a přijatelnost telekonzultací pro dospívající a terapeuty.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie Carretier, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20-670
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .