Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérologické monitorování pečovatele bylo sekundárně rozšířeno na pacienty s koronavirem SARS-CoV-2 (CoVid3S)

2. února 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Nemocniční úmrtnost připisovaná SARS-CoV-2 ve Francii vzrostla v týdnu před porodem denně o 28 %. Týden po tomto rozhodnutí činil denní nárůst 30 %. Během týdne druhého týdne porodu začal pokles o 19 % odhadovaný za posledních 5 dní a dosáhl kumulativního počtu 2606 úmrtí dne 29/3 (stránka https://www.eficiens.com/coronavirus- osobní statistiky / a výpočet).

Diagnostika virového nosičství pomocí RT-PCR je vyhrazena pro symptomatické případy mezi pečovateli kvůli nedostatku dostupných testů a těžkopádné implementaci. Diagnostika nosičství je měřítkem, na kterém jsou implementovány terapeutické strategie a vytvořeny národní statistiky. Může představovat falešně negativní výsledky související s příliš časným nebo příliš pozdním výzkumem ve vztahu k infekci nebo s technickou vadou vzorku nosního výtěru. Ošetřovatelé v první linii v péči o pacienty, v nemocnicích nebo ve městě mají k tomuto diagnostickému testu pouze částečný přístup v závislosti na existenci příznaků. Zavedení systematického sérologického screeningu plánovaného vládou, který nemůže být založen pouze na vyhledávání viru, umožní informovat ošetřující osoby s příznaky či nepřítomností, o jejich sérologickém stavu, a tedy o stupni jejich imunity, resp. , naopak náchylnost k infekčním kontaktům. Mělo by být proto velmi dobrovolně požadováno. U příležitosti tohoto screeningu umožní sestavení kohorty COVID-3S ověřit míru kontaminace u asymptomatické populace, což je informace, která pro odhad imunitního pokrytí populace velmi chybí. Realizace studie Covid-3S bude vycházet z práce Národního referenčního centra Pr B Lina, z kohorty COVID-SER, pro výběr nejúčinnějšího testu (testů). Zdá se užitečné zahájit konstituování této kohorty co nejdříve v souvislosti s vývojem epidemie. Až do obdržení oficiálních doporučení, nedostatek znalostí o provádění sérologických testů znamená, že by měly být aplikovány nejprve na zdravotníky, kteří jsou schopni lépe ocenit jeho limity, pro počáteční období před stanovením validované strategie sérologického screeningu. Jakmile bude strategie upřesněna, postupné rozšiřování screeningu na populaci pacientů poskytne reprezentativnější základ pro konstrukci epidemiologických modelů pro hodnocení strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2777

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • La Tronche, Francie
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • Lyon, Francie
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Saint-Genis-Laval, Francie
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU de Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální kohorta dobrovolných pečovatelů, zpočátku rekrutovaných v příslušných CHJ, poté mezi pečovateli primární péče a nakonec mezi pacienty, o které se tito pečovatelé starají.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakákoli dospělá osoba, která prošla sérologickým, antigenním nebo jakýmkoli jiným typem testu ve Francii a dobrovolně se zapojila do kohorty a/nebo byla očkována proti COVID19
  • Každé dítě mladší 18 let, které prošlo sérologickým, antigenním nebo jiným typem testu ve Francii, je ochotné se zúčastnit a jehož alespoň jeden z rodičů přijal účast v kohortě a/nebo bylo očkováno proti COVID19

Kritéria vyloučení:

  • Osoby zbavené svobody
  • Dospělí, na které se vztahuje zákonná ochrana: opatrovnictví, opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Účastníci budou vyzváni k vyplnění podrobného dotazníku pro shromažďování prospektivních a retrospektivních údajů o sérologickém screeningu CoViD19.
Pečovatelé
Personál fakultních nemocnic
Účastníci budou vyzváni k vyplnění podrobného dotazníku pro shromažďování prospektivních a retrospektivních údajů o sérologickém screeningu CoViD19.
Primární pečovatelé
Populace profesionálních pečovatelů, jako je praktický lékař nebo sestra na volné noze.
Účastníci budou vyzváni k vyplnění podrobného dotazníku pro shromažďování prospektivních a retrospektivních údajů o sérologickém screeningu CoViD19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření spolehlivého predikčního modelu účinnosti kontroly virů
Časové okno: 18 měsíců
Odhadovaný počet úmrtí, kterým se zabránilo pomocí různých strategií ochrany obyvatelstva, odhadnutý aplikací těchto strategií na realistickou virtuální populaci.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Ředitel studie: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0395

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

3
Předplatit