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Serologische Überwachung von Pflegekräften sekundär auf Patienten mit dem SARS-CoV-2-Coronavirus ausgeweitet (CoVid3S)

2. Februar 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Die auf SARS-CoV-2 zurückzuführende Krankenhaussterblichkeit in Frankreich stieg in der Woche vor der Entbindung täglich um 28 %. In der Woche nach dieser Entscheidung betrug die tägliche Steigerung 30 %. In der Woche der zweiten Woche der Haft begann es in den letzten 5 Tagen mit einem Rückgang von schätzungsweise 19 % und erreichte am 29.3. die kumulative Zahl von 2606 Todesfällen (Website https://www.eficiens.com/coronavirus- persönliche Statistiken / und Berechnung).

Die Diagnose einer Virusübertragung durch RT-PCR ist aufgrund des Mangels an verfügbaren Tests und der umständlichen Durchführung symptomatischen Fällen unter Pflegekräften vorbehalten. Die Trägerdiagnostik ist der Maßstab, an dem die therapeutischen Strategien umgesetzt und die nationale Statistik erstellt werden. Es kann falsch negative Ergebnisse liefern, die mit einer zu frühen oder zu späten Untersuchung in Bezug auf die Infektion oder mit einem technischen Defekt der Nasenabstrichprobe zusammenhängen. Pflegekräfte an vorderster Front in der Patientenversorgung, in Krankenhäusern oder in der Stadt haben je nach Vorliegen von Symptomen nur eingeschränkten Zugang zu diesem diagnostischen Test. Die von der Regierung geplante Durchführung eines systematischen serologischen Screenings, das sich nicht nur auf die Suche nach dem Virus stützen kann, wird es ermöglichen, die Pflegekräfte, die Symptome aufweisen oder nicht, über ihren serologischen Status und damit über ihren Grad an Immunität zu informieren oder , im Gegenteil, Anfälligkeit für infektiöse Kontakte. Es sollte daher sehr freiwillig angefordert werden. Anlässlich dieses Screenings wird die Zusammensetzung der COVID-3S-Kohorte es ermöglichen, den Grad der Kontamination in einer asymptomatischen Bevölkerung zu überprüfen, Informationen, die für die Einschätzung der Immunabdeckung der Bevölkerung schmerzlich fehlen. Die Durchführung der Covid-3S-Studie basiert auf der Arbeit des Nationalen Referenzzentrums von Pr B Lina aus der COVID-SER-Kohorte zur Auswahl des/der effizientesten Tests. Es erscheint sinnvoll, die Bildung dieser Kohorte so bald wie möglich in Bezug auf die Entwicklung der Epidemie einzuleiten. Bis zum Erhalt offizieller Empfehlungen bedeutet der Mangel an Wissen über die Durchführung serologischer Tests, dass sie zunächst von Angehörigen der Gesundheitsberufe angewendet werden sollten, die ihre Grenzen besser einschätzen können, für die Anfangsphase, bevor eine validierte serologische Screening-Strategie festgelegt wird. Sobald die Strategie festgelegt ist, wird die schrittweise Ausweitung des Screenings auf die Patientenpopulation eine repräsentativere Grundlage für die Konstruktion epidemiologischer Modelle zur Bewertung von Strategien bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2777

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • La Tronche, Frankreich
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • Lyon, Frankreich
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Saint-Genis-Laval, Frankreich
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU de Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Kohorte von freiwilligen Pflegekräften, die zunächst in den betroffenen CHUs rekrutiert wurden, dann unter den primärversorgenden Pflegekräften, schließlich unter den Patienten, die diese Pflegekräfte betreuen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Erwachsene, der einen serologischen, antigenen oder sonstigen Test in Frankreich bestanden hat und freiwillig an der Kohorte teilnimmt und/oder gegen COVID19 geimpft wurde
  • Jedes Kind unter 18 Jahren, das einen serologischen, antigenen oder einen anderen Test in Frankreich bestanden hat, bereit ist, daran teilzunehmen, und von dem mindestens ein Elternteil der Teilnahme an der Kohorte zugestimmt hat, und/oder gegen COVID19 geimpft ist

Ausschlusskriterien:

  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Rechtsschutzberechtigte Erwachsene: Vormundschaft, Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Die Teilnehmer werden eingeladen, einen detaillierten Fragebogen auszufüllen, um prospektiv und retrospektiv Daten rund um das serologische CoViD19-Screening zu sammeln.
Betreuer
Mitarbeiter von Universitätskliniken
Die Teilnehmer werden eingeladen, einen detaillierten Fragebogen auszufüllen, um prospektiv und retrospektiv Daten rund um das serologische CoViD19-Screening zu sammeln.
Betreuer der Grundversorgung
Population von professionellen Pflegekräften wie Hausärzten oder freiberuflichen Pflegekräften.
Die Teilnehmer werden eingeladen, einen detaillierten Fragebogen auszufüllen, um prospektiv und retrospektiv Daten rund um das serologische CoViD19-Screening zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablierung eines zuverlässigen Vorhersagemodells für die Wirksamkeit der Viruskontrolle
Zeitfenster: 18 Monate
Geschätzte Zahl der durch die verschiedenen Bevölkerungsschutzstrategien vermiedenen Todesfälle, geschätzt durch Anwendung dieser Strategien auf die realistische virtuelle Bevölkerung.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Studienleiter: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0395

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID

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