- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04441710
Omaishoitajan serologinen seuranta laajennettu toissijaisesti potilaisiin, joilla on SARS-CoV-2-koronavirus (CoVid3S)
SARS-CoV-2:n aiheuttama sairaalakuolleisuus Ranskassa kasvoi päivittäin 28 % synnytystä edeltäneellä viikolla. Tätä päätöstä seuraavalla viikolla päivittäinen lisäys oli 30 %. Toisen vankeusviikon aikana se alkoi laskea 19 %, arvioiden mukaan viimeisen 5 päivän aikana ja saavutti 29.3. kumulatiivisen 2 606 kuoleman (sivusto https://www.eficiens.com/coronavirus- henkilökohtaiset tilastot / ja laskelmat).
Viruksen kantamisen diagnosointi RT-PCR:llä on varattu hoitajien oireellisille tapauksille saatavilla olevien testien puutteen ja hankalan toteutuksen vuoksi. Kantajadiagnoosi on vertailukohta, jonka pohjalta terapeuttisia strategioita toteutetaan ja kansalliset tilastot laaditaan. Se voi antaa vääriä negatiivisia tuloksia, jotka liittyvät liian aikaiseen tai liian myöhään tehtyyn tutkimukseen liittyen infektioon tai nenäpyyhkäisynäytteen tekniseen virheeseen. Potilashoidon etulinjassa, sairaaloissa tai kaupungissa olevilla omaishoitajilla on vain osittainen pääsy tähän diagnostiseen testiin oireiden olemassaolosta riippuen. Hallituksen suunnitteleman systemaattisen serologisen seulonnan, joka ei voi perustua pelkästään viruksen etsintään, toteuttaminen mahdollistaa oireita tai ei-oireita omaavien hoitajien ilmoittamisen heidän serologisesta tilastaan ja siten immuniteetistaan. päinvastoin, herkkyys tartuntakontakteille. Siksi sitä pitäisi pyytää hyvin vapaaehtoisesti. Tämän seulonnan yhteydessä COVID-3S-kohortin kokoonpano mahdollistaa oireettoman populaation saastumisasteen tarkistamisen, mikä puuttuu kovasti väestön immuunikattavuuden arvioimiseksi. Covid-3S-tutkimuksen toteutus perustuu Pr B Linan kansallisen referenssikeskuksen työhön COVID-SER-kohortista tehokkaimpien testien valitsemiseksi. Vaikuttaa hyödylliseltä aloittaa tämän kohortin perustaminen mahdollisimman pian epidemian kehityksen vuoksi. Virallisten suositusten saamista odotettaessa serologisten testien suorittamisen tuntemattomuus tarkoittaa, että sitä tulisi soveltaa ensin terveydenhuollon ammattilaisiin, jotka ymmärtävät paremmin sen rajoja, alkuvaiheessa ennen validoidun serologisen seulontastrategian määrittämistä. Kun strategia on täsmennetty, seulonnan asteittainen laajentaminen potilaspopulaatioon tarjoaa edustavamman perustan epidemiologisten mallien rakentamiselle strategioiden arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska
- CHU de Grenoble - Hôpital Nord
-
Lyon, Ranska
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Saint-Genis-Laval, Ranska
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen, joka on läpäissyt serologisen, antigeenisen tai minkä tahansa muun testin Ranskassa ja joka on vapaaehtoisesti osallistunut kohorttiin ja/tai rokotettu COVID19:tä vastaan
- Jokainen alle 18-vuotias lapsi, joka on läpäissyt serologisen, antigeenisen tai minkä tahansa muun testin Ranskassa ja joka on halukas osallistumaan ja jonka vähintään yksi vanhemmista on suostunut osallistumaan kohorttiin ja/tai rokotettu COVID19-tautia vastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Aikuiset, joihin sovelletaan lainsuojaa: huoltajuus, huoltajuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat
|
Osallistujia pyydetään täyttämään yksityiskohtainen kyselylomake CoViD19-serologisesta seulonnasta tulevan ja takautuvan tiedon keräämiseksi.
|
Omaishoitajat
Yliopistollisten sairaaloiden henkilökunta
|
Osallistujia pyydetään täyttämään yksityiskohtainen kyselylomake CoViD19-serologisesta seulonnasta tulevan ja takautuvan tiedon keräämiseksi.
|
Perusterveydenhuollon hoitajat
Ammattimaisten omaishoitajien, kuten yleislääkärin tai freelance-hoitajan, joukko.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään yksityiskohtainen kyselylomake CoViD19-serologisesta seulonnasta tulevan ja takautuvan tiedon keräämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luotettavan ennustemallin luominen virustorjunnan tehokkuudelle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Eri väestönsuojelustrategioilla vältettyjen kuolemantapausten arvioitu määrä, joka on arvioitu soveltamalla näitä strategioita realistiseen virtuaaliseen väestöön.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Opintojohtaja: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0395
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
Sultan Qaboos UniversityValmisCOVID-19 | Ei-CovidOman
-
Miami VA Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
Medical University of ViennaRekrytointiVagus-hermosairaudet | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID jälkeinen tilaItävalta
-
StemCyte, Inc.RekrytointiPitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat