Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan serologinen seuranta laajennettu toissijaisesti potilaisiin, joilla on SARS-CoV-2-koronavirus (CoVid3S)

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

SARS-CoV-2:n aiheuttama sairaalakuolleisuus Ranskassa kasvoi päivittäin 28 % synnytystä edeltäneellä viikolla. Tätä päätöstä seuraavalla viikolla päivittäinen lisäys oli 30 %. Toisen vankeusviikon aikana se alkoi laskea 19 %, arvioiden mukaan viimeisen 5 päivän aikana ja saavutti 29.3. kumulatiivisen 2 606 kuoleman (sivusto https://www.eficiens.com/coronavirus- henkilökohtaiset tilastot / ja laskelmat).

Viruksen kantamisen diagnosointi RT-PCR:llä on varattu hoitajien oireellisille tapauksille saatavilla olevien testien puutteen ja hankalan toteutuksen vuoksi. Kantajadiagnoosi on vertailukohta, jonka pohjalta terapeuttisia strategioita toteutetaan ja kansalliset tilastot laaditaan. Se voi antaa vääriä negatiivisia tuloksia, jotka liittyvät liian aikaiseen tai liian myöhään tehtyyn tutkimukseen liittyen infektioon tai nenäpyyhkäisynäytteen tekniseen virheeseen. Potilashoidon etulinjassa, sairaaloissa tai kaupungissa olevilla omaishoitajilla on vain osittainen pääsy tähän diagnostiseen testiin oireiden olemassaolosta riippuen. Hallituksen suunnitteleman systemaattisen serologisen seulonnan, joka ei voi perustua pelkästään viruksen etsintään, toteuttaminen mahdollistaa oireita tai ei-oireita omaavien hoitajien ilmoittamisen heidän serologisesta tilastaan ​​ja siten immuniteetistaan. päinvastoin, herkkyys tartuntakontakteille. Siksi sitä pitäisi pyytää hyvin vapaaehtoisesti. Tämän seulonnan yhteydessä COVID-3S-kohortin kokoonpano mahdollistaa oireettoman populaation saastumisasteen tarkistamisen, mikä puuttuu kovasti väestön immuunikattavuuden arvioimiseksi. Covid-3S-tutkimuksen toteutus perustuu Pr B Linan kansallisen referenssikeskuksen työhön COVID-SER-kohortista tehokkaimpien testien valitsemiseksi. Vaikuttaa hyödylliseltä aloittaa tämän kohortin perustaminen mahdollisimman pian epidemian kehityksen vuoksi. Virallisten suositusten saamista odotettaessa serologisten testien suorittamisen tuntemattomuus tarkoittaa, että sitä tulisi soveltaa ensin terveydenhuollon ammattilaisiin, jotka ymmärtävät paremmin sen rajoja, alkuvaiheessa ennen validoidun serologisen seulontastrategian määrittämistä. Kun strategia on täsmennetty, seulonnan asteittainen laajentaminen potilaspopulaatioon tarjoaa edustavamman perustan epidemiologisten mallien rakentamiselle strategioiden arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2777

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • La Tronche, Ranska
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Saint-Genis-Laval, Ranska
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU de Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset vapaaehtoisten omaishoitajien ryhmät, jotka rekrytoitiin alun perin asianomaisissa CHU-yksiköissä, sitten perusterveydenhuollon omaishoitajien joukossa, lopuksi niiden potilaiden joukossa, joita nämä omaishoitajat hoitavat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen aikuinen, joka on läpäissyt serologisen, antigeenisen tai minkä tahansa muun testin Ranskassa ja joka on vapaaehtoisesti osallistunut kohorttiin ja/tai rokotettu COVID19:tä vastaan
  • Jokainen alle 18-vuotias lapsi, joka on läpäissyt serologisen, antigeenisen tai minkä tahansa muun testin Ranskassa ja joka on halukas osallistumaan ja jonka vähintään yksi vanhemmista on suostunut osallistumaan kohorttiin ja/tai rokotettu COVID19-tautia vastaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapautensa menettäneet henkilöt
  • Aikuiset, joihin sovelletaan lainsuojaa: huoltajuus, huoltajuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Osallistujia pyydetään täyttämään yksityiskohtainen kyselylomake CoViD19-serologisesta seulonnasta tulevan ja takautuvan tiedon keräämiseksi.
Omaishoitajat
Yliopistollisten sairaaloiden henkilökunta
Osallistujia pyydetään täyttämään yksityiskohtainen kyselylomake CoViD19-serologisesta seulonnasta tulevan ja takautuvan tiedon keräämiseksi.
Perusterveydenhuollon hoitajat
Ammattimaisten omaishoitajien, kuten yleislääkärin tai freelance-hoitajan, joukko.
Osallistujia pyydetään täyttämään yksityiskohtainen kyselylomake CoViD19-serologisesta seulonnasta tulevan ja takautuvan tiedon keräämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavan ennustemallin luominen virustorjunnan tehokkuudelle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Eri väestönsuojelustrategioilla vältettyjen kuolemantapausten arvioitu määrä, joka on arvioitu soveltamalla näitä strategioita realistiseen virtuaaliseen väestöön.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Opintojohtaja: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

3
Tilaa