Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serologisk overvåking av omsorgsgiver utvidet sekundært til pasienter med SARS-CoV-2 Coronavirus (CoVid3S)

2. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sykehusdødeligheten tilskrevet SARS-CoV-2 i Frankrike økte daglig med 28 % i uken før fødsel. Uken etter denne avgjørelsen var den daglige økningen 30 %. I løpet av uken i den andre fengselsuken startet den en nedgang på 19 % anslått i løpet av de siste 5 dagene, og nådde det kumulative antallet på 2606 dødsfall den 29/3 (nettsted https://www.eficiens.com/coronavirus- personlig statistikk / og beregning).

Diagnosen viral bærer ved RT-PCR er forbeholdt symptomatiske tilfeller blant omsorgspersoner, på grunn av mangelen på tilgjengelige tester og den tungvinte implementeringen. Bærerdiagnosen er målestokken, som er implementert de terapeutiske strategiene og etablert den nasjonale statistikken. Det kan presentere falske negativer, knyttet til en forskning for tidlig eller for sent i forhold til infeksjonen, eller til en teknisk defekt i neseprøven. Omsorgspersoner i frontlinjen i pasientbehandlingen, på sykehus eller i byen, har bare delvis tilgang til denne diagnostiske testen, avhengig av eksistensen av symptomer. Gjennomføringen av en systematisk serologisk screening, planlagt av myndighetene og som ikke kun kan baseres på søket etter viruset, vil gjøre det mulig å informere omsorgspersonene som viser symptomer eller ikke, om deres serologiske status, og dermed deres grad av immunitet eller tvert imot, mottakelighet for smittsomme kontakter. Det bør derfor være svært frivillig forespurt. I anledning av denne screeningen vil konstitusjonen av COVID-3S-kohorten gjøre det mulig å verifisere graden av forurensning i en asymptomatisk populasjon, informasjon som sårt mangler for estimering av immundekningen til befolkningen. Gjennomføringen av Covid-3S-studien vil være basert på arbeidet til det nasjonale referansesenteret til Pr B Lina, fra COVID-SER-kohorten, for å velge den(e) mest effektive testen(e). Det synes nyttig å sette i gang konstitueringen av denne gruppen så snart som mulig i forhold til utviklingen av epidemien. I påvente av mottak av offisielle anbefalinger betyr mangelen på kunnskap om utførelsen av serologiske tester at den først bør brukes til helsepersonell, som er bedre i stand til å sette pris på grensene, i den første perioden før en validert serologisk screeningstrategi fastsettes. Når strategien er spesifisert, vil gradvis utvidelse av screening til pasientpopulasjonen gi et mer representativt grunnlag for konstruksjon av epidemiologiske modeller for evaluering av strategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2777

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrike
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Saint-Genis-Laval, Frankrike
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU de Saint Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kohort av frivillige omsorgspersoner, opprinnelig rekruttert i de aktuelle CHU-ene, deretter blant primæromsorgspersonene, til slutt blant pasientene som disse omsorgspersonene har omsorg for.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen som har bestått en serologisk, antigenisk eller annen type test i Frankrike, og frivillig til å delta i kohorten og/eller vaksinert mot COVID19
  • Ethvert barn under 18 år som har bestått en serologisk, antigenisk eller annen type test i Frankrike, villig til å delta og minst én av foreldrene har akseptert å delta i kohorten og/eller vaksinert mot COVID19

Ekskluderingskriterier:

  • Personer frarøvet sin frihet
  • Voksne som rettsvern gjelder: vergemål, kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Deltakerne vil bli invitert til å fylle ut et detaljert spørreskjema for å samle inn prospektivt og retrospektivt data rundt CoViD19-serologisk screening.
Omsorgspersoner
Ansatte ved universitetssykehus
Deltakerne vil bli invitert til å fylle ut et detaljert spørreskjema for å samle inn prospektivt og retrospektivt data rundt CoViD19-serologisk screening.
Primæromsorgspersoner
Befolkning av profesjonelle omsorgspersoner som fastlege eller frilanssykepleier.
Deltakerne vil bli invitert til å fylle ut et detaljert spørreskjema for å samle inn prospektivt og retrospektivt data rundt CoViD19-serologisk screening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av en pålitelig prediksjonsmodell for effektiviteten av viruskontroll
Tidsramme: 18 måneder
Estimert antall dødsfall unngått av de ulike befolkningsbeskyttelsesstrategiene, estimert ved å bruke disse strategiene på den realistiske virtuelle befolkningen.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Studieleder: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

3
Abonnere