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Monitoraggio sierologico del caregiver esteso in secondo luogo ai pazienti con coronavirus SARS-CoV-2 (CoVid3S)

2 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La mortalità ospedaliera attribuita a SARS-CoV-2 in Francia è aumentata giornalmente del 28% nella settimana prima del parto. La settimana successiva a questa decisione, l'aumento giornaliero è stato del 30%. Durante la settimana della seconda settimana di confinamento, ha iniziato un calo del 19% stimato negli ultimi 5 giorni, raggiungendo il numero cumulativo di 2606 decessi il 29/3 (sito https://www.eficiens.com/coronavirus- statistiche personali / e calcolo).

La diagnosi di trasporto virale mediante RT-PCR è riservata ai casi sintomatici tra gli operatori sanitari, a causa della carenza di test disponibili e della macchinosa implementazione. La diagnosi di portatore è il punto di riferimento, sul quale vengono attuate le strategie terapeutiche e stabilite le statistiche nazionali. Può presentare falsi negativi, legati a una ricerca troppo precoce o troppo tardiva rispetto all'infezione, oppure a un difetto tecnico del campione di tampone nasale. Gli operatori sanitari in prima linea nella cura dei pazienti, negli ospedali o in città, hanno solo un accesso parziale a questo test diagnostico, a seconda dell'esistenza dei sintomi. L'attuazione di uno screening sierologico sistematico, previsto dal governo e che non può basarsi solo sulla ricerca del virus, consentirà di informare i caregivers che presentano sintomi o meno, del loro stato sierologico, e quindi del loro grado di immunità o , al contrario, suscettibilità ai contatti infettivi. Va quindi richiesto molto volontariamente. In occasione di questo screening, la costituzione della coorte COVID-3S consentirà di verificare il grado di contaminazione in una popolazione asintomatica, informazione fortemente carente per la stima della copertura immunitaria della popolazione. L'implementazione dello studio Covid-3S si baserà sul lavoro del Centro di Riferimento Nazionale del Pr B Lina, della coorte COVID-SER, per la selezione del/i test più efficiente/i. Sembra utile avviare quanto prima la costituzione di questa coorte in relazione all'evoluzione dell'epidemia. In attesa del ricevimento delle raccomandazioni ufficiali, la mancanza di conoscenza dell'esecuzione dei test sierologici significa che dovrebbe essere applicato in primo luogo agli operatori sanitari, maggiormente in grado di apprezzarne i limiti, per il periodo iniziale prima di determinare una strategia di screening sierologico validata. Una volta specificata la strategia, la graduale estensione dello screening alla popolazione di pazienti fornirà una base più rappresentativa per la costruzione di modelli epidemiologici per la valutazione delle strategie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2777

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Tronche, Francia
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • Lyon, Francia
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Saint-Genis-Laval, Francia
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU de Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte prospettica di caregiver volontari, inizialmente reclutati nei CHU interessati, poi tra i caregiver di base, infine tra i pazienti di cui questi caregiver si prendono cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi adulto che abbia superato un test sierologico, antigenico o di altro tipo in Francia e volontario per partecipare alla coorte e/o vaccinato contro COVID19
  • Qualsiasi bambino sotto i 18 anni che abbia superato un test sierologico, antigenico o di qualsiasi altro tipo in Francia, disposto a partecipare e di cui almeno uno dei genitori abbia accettato di partecipare alla coorte e/o vaccinato contro il COVID19

Criteri di esclusione:

  • Persone private della loro libertà
  • Adulti sui quali si applica la tutela legale: tutela, curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
I partecipanti saranno invitati a completare un questionario dettagliato per raccogliere dati prospettici e retrospettivi sullo screening sierologico CoViD19.
Badante
Personale degli ospedali universitari
I partecipanti saranno invitati a completare un questionario dettagliato per raccogliere dati prospettici e retrospettivi sullo screening sierologico CoViD19.
Operatori di assistenza primaria
Popolazione di operatori sanitari professionali come il medico generico o l'infermiere freelance.
I partecipanti saranno invitati a completare un questionario dettagliato per raccogliere dati prospettici e retrospettivi sullo screening sierologico CoViD19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di un modello di previsione affidabile per l'efficacia del controllo del virus
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero stimato di decessi evitati dalle varie strategie di protezione della popolazione, stimato applicando queste strategie alla popolazione virtuale realistica.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Direttore dello studio: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0395

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID

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