- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04441710
Серологический мониторинг лиц, ухаживающих за больными, вторично расширен на пациентов с коронавирусом SARS-CoV-2 (CoVid3S)
Больничная смертность, связанная с SARS-CoV-2, во Франции ежедневно увеличивалась на 28% за неделю до родов. Через неделю после этого решения ежедневный прирост составил 30%. В течение недели второй недели заключения он начал снижаться на 19%, по оценкам, за последние 5 дней, достигнув совокупного числа 2606 смертей 29/3 (сайт https://www.eficiens.com/coronavirus- персональная статистика/и расчет).
Диагностика вирусного носительства с помощью ОТ-ПЦР зарезервирована для симптоматических случаев среди лиц, осуществляющих уход, из-за нехватки доступных тестов и громоздкой реализации. Диагноз носительства является эталоном, на основании которого реализуются терапевтические стратегии и устанавливается национальная статистика. Он может давать ложноотрицательные результаты, связанные со слишком ранним или слишком поздним исследованием в связи с инфекцией или с техническим дефектом образца мазка из носа. Лица, осуществляющие уход на переднем крае оказания помощи пациентам, в больницах или в городе, имеют лишь частичный доступ к этому диагностическому тесту, в зависимости от наличия симптомов. Осуществление запланированного правительством систематического серологического скрининга, который не может быть основан только на поиске вируса, позволит информировать лиц, осуществляющих уход, с симптомами или без, об их серологическом статусе и, следовательно, о степени их иммунитета или , наоборот, подверженность инфекционным контактам. Следовательно, это должно быть очень добровольно запрошено. В случае этого скрининга состав когорты COVID-3S позволит проверить степень заражения в бессимптомной популяции, информации, которой крайне не хватает для оценки иммунного охвата населения. Реализация исследования Covid-3S будет основана на работе Национального референс-центра Pr B Lina из когорты COVID-SER по выбору наиболее эффективного теста (тестов). Представляется полезным начать формирование этой когорты как можно скорее в связи с развитием эпидемии. В ожидании получения официальных рекомендаций отсутствие знаний о проведении серологических тестов означает, что их следует применять в первую очередь к медицинским работникам, способным лучше оценить его пределы, в начальный период, прежде чем определять утвержденную стратегию серологического скрининга. Как только стратегия будет определена, постепенное распространение скрининга на популяцию пациентов обеспечит более репрезентативную основу для построения эпидемиологических моделей для оценки стратегий.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция
- CHU de Grenoble - Hôpital Nord
-
Lyon, Франция
- Hopital de La Croix Rousse
-
Saint-Genis-Laval, Франция
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU de Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый, прошедший серологический, антигенный или любой другой тип теста во Франции и добровольно участвующий в когорте и/или вакцинированный против COVID19.
- Любой ребенок младше 18 лет, прошедший серологический, антигенный или любой другой тип теста во Франции, желающий участвовать, и по крайней мере один из родителей которого согласился участвовать в когорте и/или вакцинирован против COVID19.
Критерий исключения:
- Лица, лишенные свободы
- Совершеннолетние лица, над которыми распространяется правовая защита: опека, попечительство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты
|
Участникам будет предложено заполнить подробную анкету для проспективного и ретроспективного сбора данных о серологическом скрининге CoViD19.
|
Опекуны
Персонал университетских больниц
|
Участникам будет предложено заполнить подробную анкету для проспективного и ретроспективного сбора данных о серологическом скрининге CoViD19.
|
Медицинские работники первичной медико-санитарной помощи
Население профессиональных опекунов, таких как врач общей практики или внештатная медсестра.
|
Участникам будет предложено заполнить подробную анкету для проспективного и ретроспективного сбора данных о серологическом скрининге CoViD19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Создание надежной модели прогнозирования эффективности борьбы с вирусами
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Расчетное количество смертей, которых удалось избежать благодаря различным стратегиям защиты населения, рассчитанное путем применения этих стратегий к реалистичному виртуальному населению.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
- Директор по исследованиям: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0395
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...РекрутингДолгосрочный COVID или постострое последствие COVID - PASC (U09.9)Соединенные Штаты
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Miami VA Healthcare SystemЕще не набираютДолгий COVIDСоединенные Штаты
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityЕще не набираютУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Длинный Covid19 | Пост-COVID-синдром | Долго-COVID
-
StemCyte, Inc.РекрутингДолгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдромСоединенные Штаты
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария