Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серологический мониторинг лиц, ухаживающих за больными, вторично расширен на пациентов с коронавирусом SARS-CoV-2 (CoVid3S)

2 февраля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Больничная смертность, связанная с SARS-CoV-2, во Франции ежедневно увеличивалась на 28% за неделю до родов. Через неделю после этого решения ежедневный прирост составил 30%. В течение недели второй недели заключения он начал снижаться на 19%, по оценкам, за последние 5 дней, достигнув совокупного числа 2606 смертей 29/3 (сайт https://www.eficiens.com/coronavirus- персональная статистика/и расчет).

Диагностика вирусного носительства с помощью ОТ-ПЦР зарезервирована для симптоматических случаев среди лиц, осуществляющих уход, из-за нехватки доступных тестов и громоздкой реализации. Диагноз носительства является эталоном, на основании которого реализуются терапевтические стратегии и устанавливается национальная статистика. Он может давать ложноотрицательные результаты, связанные со слишком ранним или слишком поздним исследованием в связи с инфекцией или с техническим дефектом образца мазка из носа. Лица, осуществляющие уход на переднем крае оказания помощи пациентам, в больницах или в городе, имеют лишь частичный доступ к этому диагностическому тесту, в зависимости от наличия симптомов. Осуществление запланированного правительством систематического серологического скрининга, который не может быть основан только на поиске вируса, позволит информировать лиц, осуществляющих уход, с симптомами или без, об их серологическом статусе и, следовательно, о степени их иммунитета или , наоборот, подверженность инфекционным контактам. Следовательно, это должно быть очень добровольно запрошено. В случае этого скрининга состав когорты COVID-3S позволит проверить степень заражения в бессимптомной популяции, информации, которой крайне не хватает для оценки иммунного охвата населения. Реализация исследования Covid-3S будет основана на работе Национального референс-центра Pr B Lina из когорты COVID-SER по выбору наиболее эффективного теста (тестов). Представляется полезным начать формирование этой когорты как можно скорее в связи с развитием эпидемии. В ожидании получения официальных рекомендаций отсутствие знаний о проведении серологических тестов означает, что их следует применять в первую очередь к медицинским работникам, способным лучше оценить его пределы, в начальный период, прежде чем определять утвержденную стратегию серологического скрининга. Как только стратегия будет определена, постепенное распространение скрининга на популяцию пациентов обеспечит более репрезентативную основу для построения эпидемиологических моделей для оценки стратегий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2777

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • La Tronche, Франция
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • Lyon, Франция
        • Hopital de La Croix Rousse
      • Saint-Genis-Laval, Франция
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, Франция
        • CHU de Saint Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предполагаемая когорта лиц, осуществляющих уход на добровольных началах, первоначально набранных в соответствующих ЦОЗ, затем среди лиц, оказывающих первичную помощь, и, наконец, среди пациентов, за которыми ухаживают эти лица, осуществляющие уход.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый, прошедший серологический, антигенный или любой другой тип теста во Франции и добровольно участвующий в когорте и/или вакцинированный против COVID19.
  • Любой ребенок младше 18 лет, прошедший серологический, антигенный или любой другой тип теста во Франции, желающий участвовать, и по крайней мере один из родителей которого согласился участвовать в когорте и/или вакцинирован против COVID19.

Критерий исключения:

  • Лица, лишенные свободы
  • Совершеннолетние лица, над которыми распространяется правовая защита: опека, попечительство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Участникам будет предложено заполнить подробную анкету для проспективного и ретроспективного сбора данных о серологическом скрининге CoViD19.
Опекуны
Персонал университетских больниц
Участникам будет предложено заполнить подробную анкету для проспективного и ретроспективного сбора данных о серологическом скрининге CoViD19.
Медицинские работники первичной медико-санитарной помощи
Население профессиональных опекунов, таких как врач общей практики или внештатная медсестра.
Участникам будет предложено заполнить подробную анкету для проспективного и ретроспективного сбора данных о серологическом скрининге CoViD19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание надежной модели прогнозирования эффективности борьбы с вирусами
Временное ограничение: 18 месяцев
Расчетное количество смертей, которых удалось избежать благодаря различным стратегиям защиты населения, рассчитанное путем применения этих стратегий к реалистичному виртуальному населению.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Директор по исследованиям: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0395

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Анкета

Подписаться