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SARS-CoV-2 코로나바이러스 환자에게 2차적으로 확장된 간병인 혈청학적 모니터링 (CoVid3S)

2023년 2월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

프랑스에서 SARS-CoV-2로 인한 병원 사망률은 감금 전 주에 매일 28% 증가했습니다. 이 결정 다음 주에 일일 증가율은 30%였습니다. 격리 2주째 주에는 지난 5일 동안 추정치 19% 감소를 시작하여 3/29일 누적 사망자 2606명에 도달했습니다(사이트 https://www.eficiens.com/coronavirus- 개인 통계 / 및 계산).

RT-PCR에 의한 바이러스성 캐리지의 진단은 사용 가능한 테스트의 부족과 번거로운 구현으로 인해 간병인 사이에서 증상이 있는 경우에만 사용됩니다. 보균자 진단은 치료 전략을 구현하고 국가 통계를 수립하는 기준입니다. 그것은 감염과 관련하여 너무 이르거나 너무 늦은 연구 또는 비강 면봉 샘플의 기술적 결함과 관련된 위음성을 나타낼 수 있습니다. 환자 치료, 병원 또는 도시의 최일선에 있는 간병인은 증상의 존재 여부에 따라 이 진단 테스트에 부분적으로만 접근할 수 있습니다. 정부가 계획하고 바이러스 검색에만 의존할 수 없는 체계적인 혈청학적 검사를 실시하면 간병인에게 증상이 있는지 여부, 혈청학적 상태, 따라서 면역 정도 또는 , 반대로 감염성 접촉에 대한 감수성. 따라서 매우 자발적으로 요청해야 합니다. 이번 스크리닝을 계기로 코로나19 코호트를 구성하면 무증상 인구의 감염 정도를 확인할 수 있게 되는데, 이는 인구의 면역 범위를 추정하기에는 부족한 정보다. Covid-3S 연구의 구현은 가장 효율적인 테스트를 선택하기 위한 COVID-SER 코호트의 Pr B Lina 국가 참조 센터 작업을 기반으로 합니다. 전염병의 진화와 관련하여 가능한 한 빨리 이 코호트의 구성을 시작하는 것이 유용할 것 같습니다. 공식적인 권장 사항을 받기 전까지 혈청학적 검사의 성능에 대한 지식이 부족하다는 것은 검증된 혈청학적 검사 전략을 결정하기 전에 초기 기간 동안 그 한계를 더 잘 이해할 수 있는 의료 전문가에게 먼저 적용해야 한다는 것을 의미합니다. 일단 전략이 구체화되면 환자 집단에 대한 스크리닝의 점진적 확장은 전략 평가를 위한 역학 모델 구축을 위한 보다 대표적인 기반을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2777

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • La Tronche, 프랑스
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • Lyon, 프랑스
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Saint-Genis-Laval, 프랑스
        • Hôpital Henry Gabrielle
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU de Saint Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발적인 간병인의 예비 코호트, 처음에는 관련 CHU에서 모집한 다음 1차 간병인, 마지막으로 이러한 간병인이 돌보는 환자 중에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 프랑스에서 혈청학적, 항원적 또는 기타 유형의 테스트를 통과하고 자발적으로 코호트 참여 및/또는 COVID19 백신 접종을 받은 모든 성인
  • 프랑스에서 혈청학, 항원 또는 기타 유형의 테스트를 통과하고 참여 의사가 있으며 부모 중 적어도 한 명이 코호트 참여를 수락했거나 COVID19 예방 접종을 받은 18세 미만의 어린이

제외 기준:

  • 자유를 박탈당한 자
  • 법적 보호가 적용되는 성인: 후견인, 큐레이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
참가자는 CoViD19 혈청 검사에 대한 전향적 및 후향적 데이터를 수집하기 위해 자세한 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
간병인
대학병원 직원
참가자는 CoViD19 혈청 검사에 대한 전향적 및 후향적 데이터를 수집하기 위해 자세한 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
1차 간병인
일반의 또는 프리랜서 간호사와 같은 전문 간병인 인구.
참가자는 CoViD19 혈청 검사에 대한 전향적 및 후향적 데이터를 수집하기 위해 자세한 설문지를 작성하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 통제 효과에 대한 신뢰할 수 있는 예측 모델 구축
기간: 18개월
이러한 전략을 실제 가상 인구에 적용하여 추정한 다양한 인구 보호 전략으로 피할 수 있는 예상 사망 수.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
  • 연구 책임자: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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