- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04441710
SARS-CoV-2 코로나바이러스 환자에게 2차적으로 확장된 간병인 혈청학적 모니터링 (CoVid3S)
프랑스에서 SARS-CoV-2로 인한 병원 사망률은 감금 전 주에 매일 28% 증가했습니다. 이 결정 다음 주에 일일 증가율은 30%였습니다. 격리 2주째 주에는 지난 5일 동안 추정치 19% 감소를 시작하여 3/29일 누적 사망자 2606명에 도달했습니다(사이트 https://www.eficiens.com/coronavirus- 개인 통계 / 및 계산).
RT-PCR에 의한 바이러스성 캐리지의 진단은 사용 가능한 테스트의 부족과 번거로운 구현으로 인해 간병인 사이에서 증상이 있는 경우에만 사용됩니다. 보균자 진단은 치료 전략을 구현하고 국가 통계를 수립하는 기준입니다. 그것은 감염과 관련하여 너무 이르거나 너무 늦은 연구 또는 비강 면봉 샘플의 기술적 결함과 관련된 위음성을 나타낼 수 있습니다. 환자 치료, 병원 또는 도시의 최일선에 있는 간병인은 증상의 존재 여부에 따라 이 진단 테스트에 부분적으로만 접근할 수 있습니다. 정부가 계획하고 바이러스 검색에만 의존할 수 없는 체계적인 혈청학적 검사를 실시하면 간병인에게 증상이 있는지 여부, 혈청학적 상태, 따라서 면역 정도 또는 , 반대로 감염성 접촉에 대한 감수성. 따라서 매우 자발적으로 요청해야 합니다. 이번 스크리닝을 계기로 코로나19 코호트를 구성하면 무증상 인구의 감염 정도를 확인할 수 있게 되는데, 이는 인구의 면역 범위를 추정하기에는 부족한 정보다. Covid-3S 연구의 구현은 가장 효율적인 테스트를 선택하기 위한 COVID-SER 코호트의 Pr B Lina 국가 참조 센터 작업을 기반으로 합니다. 전염병의 진화와 관련하여 가능한 한 빨리 이 코호트의 구성을 시작하는 것이 유용할 것 같습니다. 공식적인 권장 사항을 받기 전까지 혈청학적 검사의 성능에 대한 지식이 부족하다는 것은 검증된 혈청학적 검사 전략을 결정하기 전에 초기 기간 동안 그 한계를 더 잘 이해할 수 있는 의료 전문가에게 먼저 적용해야 한다는 것을 의미합니다. 일단 전략이 구체화되면 환자 집단에 대한 스크리닝의 점진적 확장은 전략 평가를 위한 역학 모델 구축을 위한 보다 대표적인 기반을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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La Tronche, 프랑스
- CHU de Grenoble - Hôpital Nord
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Lyon, 프랑스
- Hôpital de la Croix Rousse
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Saint-Genis-Laval, 프랑스
- Hôpital Henry Gabrielle
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스에서 혈청학적, 항원적 또는 기타 유형의 테스트를 통과하고 자발적으로 코호트 참여 및/또는 COVID19 백신 접종을 받은 모든 성인
- 프랑스에서 혈청학, 항원 또는 기타 유형의 테스트를 통과하고 참여 의사가 있으며 부모 중 적어도 한 명이 코호트 참여를 수락했거나 COVID19 예방 접종을 받은 18세 미만의 어린이
제외 기준:
- 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호가 적용되는 성인: 후견인, 큐레이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
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참가자는 CoViD19 혈청 검사에 대한 전향적 및 후향적 데이터를 수집하기 위해 자세한 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
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간병인
대학병원 직원
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참가자는 CoViD19 혈청 검사에 대한 전향적 및 후향적 데이터를 수집하기 위해 자세한 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
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1차 간병인
일반의 또는 프리랜서 간호사와 같은 전문 간병인 인구.
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참가자는 CoViD19 혈청 검사에 대한 전향적 및 후향적 데이터를 수집하기 위해 자세한 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 통제 효과에 대한 신뢰할 수 있는 예측 모델 구축
기간: 18개월
|
이러한 전략을 실제 가상 인구에 적용하여 추정한 다양한 인구 보호 전략으로 피할 수 있는 예상 사망 수.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal FASCIA, MD, Hospices Civils de Lyon
- 연구 책임자: François GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0395
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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