- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04464018
Sestra, Intramuskulární injekce, Hybridní simulace
9. března 2021 aktualizováno: Arife Şanlıalp Zeyrek, Pamukkale University
Vliv hybridní simulace na rozvoj intramuskulárních injekčních dovedností studentů ošetřovatelství
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie za účelem zjištění vlivu hybridního simulačního tréninku na získání intramuskulárních injekčních dovedností studentů ošetřovatelství.
Vzorek studie tvořilo 126 studentů (63 studijních skupin, 63 kontrolních skupin) zapsaných do kurzu Nursing Principles Course na Fakultě zdravotnických věd Pamukkale University v akademickém roce 2018-2019.
Ve studii studijní skupina prováděla hybridní simulaci (standardní pacient + simulátor digitálního modelu poloviny kyčle) a kontrolní skupina prováděla simulaci metodou simulace nízké reality (model kyčle/intramuskulární model).
Studijní data byla shromážděna pomocí Studentského identifikačního formuláře, Intramuskulárního injekčního testu úspěchu, Intramuskulárního injekčního formuláře pro hodnocení dovedností, Strategií reflexního myšlení při psaní ve dvou sloupcích a Stupnice spokojenosti studentů a sebedůvěry v učení.
Přehled studie
Detailní popis
Studenti ošetřovatelství musí být zdatní v ošetřovatelských znalostech a dovednostech před vstupem do zdravotnického prostředí, aby mohli pacientům poskytovat bezpečnou péči.
Jednou z důležitých a obtížně dosažitelných dovedností, které se studenti ošetřovatelství musí naučit, je schopnost podávat intramuskulární injekce.
Aby se předešlo komplikacím při aplikaci IM injekce, je nutné dodržovat chirurgickou asepii, znát správně způsob aplikace a mít psychomotoriku.
Od studentů ošetřovatelství se proto očekává, že během svého vzdělávání vystudují znalosti a dovednosti související s aplikací IM injekcí.
Základní plastové figuríny bez pokročilé technologie, figuríny nebo modely s nízkými technologickými vlastnostmi, které prezentují vybrané anatomické části lidského těla, lze použít i ve standardní pacientské a hybridní simulaci.
Hybridní simulační aplikace přispívají ke schopnosti studentů rozvíjet psychomotorické dovednosti v bezpečném a realistickém prostředí, stejně jako řešení problémů, kritické myšlení a rozhodování.
Hybridní simulace se navíc staly etickým požadavkem pro zlepšení dovedností studentů, aniž by způsobily jakoukoli potenciální újmu skutečným pacientům.
V této studii bude hodnocena efektivita HS metody pro získání dovedností IM injekcí u studentů ošetřovatelství.
Bude zajištěno, že znalosti a dovednosti studentů budou dostatečné tím, že se zvýší jejich touha dozvědět se o IM injekci, kde před odchodem na kliniku zažívají intenzivní strach a úzkost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pamukkale Universty Hospital
-
Denizli, Pamukkale Universty Hospital, Krocan
- Turkey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří předtím neabsolvovali školení dovedností injekce IM,
- kteří nemají žádné klinické zkušenosti,
- kteří souhlasili s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří již dříve absolvovali školení dovedností injekce IM,
- kteří mají klinické zkušenosti,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pracovní skupina
Pracovní skupina (metoda hybridní simulace) po teoretické přednášce je aplikace s metodou hybridní simulace provedena pomocí videozáznamu.
Opakujte stejnou praxi po 1 týdnu
|
Poté, co každý student absolvoval teoretický výcvik, provedli na modelu intravenózní injekci.
Ve studijní skupině byla provedena hybridní simulace.
Po dokončení simulační aplikace.
studenti šli do analytické místnosti a sledovali vlastní aplikační videa.
Analýza se uskutečnila ihned poté, co všichni studenti ve skupině dokončili své aplikace. Test úspěšnosti IM injekce a škála spokojenosti studentů a sebevědomí byly aplikovány na studijní a kontrolní skupiny po dokončení laboratorní aplikace.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (metoda simulace nízké reality) po teoretické přednášce je provedena aplikace s metodou simulace nízké reality.
Opakujte stejnou praxi po 1 týdnu Kontrolní skupině se dostalo pouze obecné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intramuskulární injekce Achievement Test
Časové okno: Tento test byl proveden 3x. před vysvětlením teoretického předmětu, po vysvětlení teoretického předmětu a po aplikaci hybridní simulace
|
Tento test obsahuje 21 otázek s výběrem odpovědí, včetně témat aplikace injekce IM.
|
Tento test byl proveden 3x. před vysvětlením teoretického předmětu, po vysvětlení teoretického předmětu a po aplikaci hybridní simulace
|
Formulář pro hodnocení dovedností aplikace intramuskulární injekce
Časové okno: Tento test byl proveden 1krát. aplikované po hybridní simulaci
|
Formulář hodnocení dovedností aplikace IM injekce se skládá z 39 aplikačních kroků.
součet byl vypočítán přes 100 bodů.
|
Tento test byl proveden 1krát. aplikované po hybridní simulaci
|
Dvě strategie psaní sloupců reflexního myšlení
Časové okno: Tento test byl proveden 1krát. aplikované po hybridní simulaci
|
V případě dvousloupcového textu použitého v tomto výzkumu je stránka uprostřed horizontálně rozdělena.
Na levé a pravé straně stránky byly položeny dvě otázky.
|
Tento test byl proveden 1krát. aplikované po hybridní simulaci
|
Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: Tento test byl proveden 1krát. aplikované po hybridní simulaci
|
Skládá se ze dvou dílčích dimenzí, spokojenosti s učením „a“ sebevědomí, a celkem 13 položek.
|
Tento test byl proveden 1krát. aplikované po hybridní simulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: arife şanlıalp zeyrek, pHd, Assistant researcher
- Ředitel studie: nevin kuzu kurban, prof. dr, responsible researcher
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/4308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Výsledky studie budou zveřejněny v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Zjištění lze sdílet po zveřejnění studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Budou sdíleny sociodemografické charakteristiky účastníků, výsledky testů včetně odpovědí na výzkumné otázky a statistické analýzy.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pracovní skupina
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationDokončenoOnemocnění sítnice | Onemocnění zrakového nervuSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie